中国药事杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局令

刊期：2004年第09期

医疗器械生产监督管理办法

刊期：2004年第09期

加强医疗单位普通制剂的监督管理

作者：马鸣晓 刊期：2004年第09期

《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.

医疗机构体外诊断试剂的管理现状与对策

作者：刘强; 余志雄 刊期：2004年第09期

体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法,用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂.包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类基因的检测,以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂.

正确处理中药材监管工作中的几个关系

作者：李丽霞; 李智勇 刊期：2004年第09期

中药材具有农副产品与药品的双重属性,在发展与管理工作中,既要保护农民的应有权益,又要规范中药材生产、经营行为.笔者认为,应着重处理好以下几个关系:

《药品监督行政处罚程序规定》应用中的几个问题

作者：袁兴权 刊期：2004年第09期

《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《处罚程序规定》)已于2003年7月1日起正式施行.为确保各级药品监督管理部门作出的具体行政行为程序合法,杜绝错案发生,体现药监部门执法水准,树立药监部门执法形象,笔者结合实际,就《处罚程序规定》应用中的几个具体问题作一探讨.

浅谈医疗器械监管中的盲点及对策

作者：叶性健; 李书同 刊期：2004年第09期

我国每年可生产医疗器械47大类,3000多个品种,1.1万余个规格[1].如何做好医疗器械监管工作,建立医疗器械质量管理长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务.笔者就医疗器械基层监管中存在的问题和对策谈谈粗浅认识.

加强零售药店药品分类管理工作

作者：徐东升; 周秀娟; 冯捷 刊期：2004年第09期

2003年初,江苏省盐城市东台药监局在全市范围内启动零售药店药品分类管理工程.截止8月底,全市82个零售药店已全面完成药品分类管理,并通过了上级药监部门的考核验收,达标率为100%,为推进全市零售药店GSP认证奠定了基础.

试论中药饮片如何实施分类管理

作者：王一微; 李水福 刊期：2004年第09期

随着中药事业的发展,中药的分类学和方法,也有了很大的发展,中药分类愈来愈细致与实用.目前较为常用的中药分类方法主要有以下几种:一为自然分类法(按药用部分、按科属分类),这种分类主要适用于中药的鉴定、炮制等;二为按化学成份分类,这种分类方法的主要依据是中药所含化学成分;三为按效用分类,这种分类主要依据中药的效用,这种分类法主要适用...

农村“两网”建设有关问题的探讨

作者：侯茂虎 刊期：2004年第09期

当前,抓好农村"两网"建设,选择一个比较切合实际的"两网"建设工作方案和思路,是各级药品监督管理部门的一项重要任务,也是基层药监人员的热门话题.笔者就当前农村"两网"建设工作中反映出的几个问题作一探讨.

加强企业麻醉药品流通管理的经验与做法

作者：金向东; 钱叶青 刊期：2004年第09期

目前,我国麻醉药品流通管理模式是:各麻醉药品定点生产企业按国家下达的指令性生产计划所生产的麻醉药品全部交由一级麻醉药品经营单位(国药集团药业股份有限公司)统一收购,并由其负责调拨给全国各中转站或二级麻醉药品经营单位,然后再按供应渠道批发销售给各级医疗、教学、科研机构使用.2001年,SDA根据《二级麻醉药品经营单位(麻醉药品中转站)...

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刊期：2004年第09期

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刊期：2004年第09期

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刊期：2004年第09期

《中药新药与临床药理》杂志2005年征订启事

刊期：2004年第09期