摘要：根据新的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告,自2015年3月1日起施行。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社