摘要：国家食品药品监督管理总局（China Foodand Drug Administration,CFDA）在2002年《医疗器械分类与代码》后时隔15年,于2017年8月31日新版《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行.CFDA2017年第143号文件阐述“新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录”,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成,把医疗器械分类聚焦在临床使用上,无疑将更有利于医疗、企业、监管等领域的应用.

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