摘要：论述迈瑞公司在保障医疗设备的安全性方面所做的尝试.在设计控制流程中,从产品设计、生产等多个环节对设备的安全性进行控制.安全设计是在产品需求定义开始,根据产品的功能、性能、使用环境和使用地区、国家的法律法规要求提炼出产品安全设计的需求;在设计过程中实现这些需求并形成产品安全设计方案、产品安全验证方案;在产品设计转换环节进一步形成了产品安全生产、检验规范;在产品生产制造过程中,对产品的安全进行检验.通过这些过程,确保交付到用户手中的设备是安全可靠的.

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