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伦理审查批准标准解读与探讨

作者:张海洪 北京大学医学部; 北京100191
伦理审查   批准标准   质量   知情同意   公平  

摘要:伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练。准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重。为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》提出的七个标准入手,分析探讨各个标准对应的伦理问题,并进一步尝试探讨伦理审查批准标准应用过程中应予以注意的事项,以期为伦理审查实践提供一定的参考。

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