中国药物警戒杂志 统计源期刊

基于斑马鱼模型的何首乌水提物及其主要成分的肝毒性研究

作者：全正扬; 孙震晓 刊期：2018年第01期

帕金森病细胞旁路开放对FLZ体外跨血脑屏障模型转运特性的影响

作者：刘潜; 侯金凤; 张金兰; 张丹; 鲍秀琦; 孙华 刊期：2018年第01期

目的考察生理和帕金森病（Parkinson'sdisease，PD）病理状态下细胞旁路开放对番荔枝酰胺衍生物FLZ体外跨血脑屏障（blood-brainbarrier，BBB）转运特性的影响。方法采用体外原代培养的正常和PD模型大鼠脑微血管内皮细胞（ratcerebralmicrovesselendothelialcells，rCMECs），与同种属的C6胶质细胞建立非接触式和接触式体外BBB共培养模型，分别...

黄蜀葵花总黄酮联合格列吡嗪对糖尿病肾病模型大鼠的治疗作用

作者：李萌; 宋春泉; 王帅; 薛云; 马玉奎 刊期：2018年第01期

目的研究黄蜀葵花总黄酮（TFA）联合格列吡嗪对GK糖尿病肾病（DN）模型大鼠有无辅助治疗作用。方法采用GK大鼠饲喂高脂高蛋白饲料制备DN模型，以糖化血红蛋白、血脂和内皮素水平；血液流变学和肾功能指标；肾脏系数以及肾脏病理组织学为考察指标，全面评价应用格列吡嗪的同时给予TFA对DN模型大鼠的辅助治疗作用。结果与格列吡嗪组比较，应用格列...

药品生产企业在我国的上市后药品风险监测和控制现状分析

作者：冯红云; 吴桂芝; 范燕; 董铎 刊期：2018年第01期

目的评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状，为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据。方法对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开的公告进行检索查询，从药品生产企业的药物警戒组织体系建设、药品不良反应/事件报告的收集、风险信号的发现和确...

药品生产企业数据可靠性缺陷分析

作者：颜若曦; 曹轶 刊期：2018年第01期

目的研究药品生产企业数据可靠性问题，供监管部门及制药行业参考借鉴。方法对国内外数据管理相关法规指南进行梳理，并对药品生产企业常见数据可靠性缺陷进行分类总结，根据类别对国家食品药品监督管理总局近2年飞行检查、2016年药品GMP跟踪检查及国外检查观察中发现的数据可靠性缺陷进行统计分析。结果明确数据管理的基本要求，识别出我国药品...

省级药品不良反应监测服务药品安全监管工作模式探讨

作者：路长飞; 崔小康; 刘文文; 李玉基; 吴世福 刊期：2018年第01期

目的构建省级药品不良反应监测服务药品安全监管的工作模式。方法以山东省药品不良反应监测工作实践为基础，结合当前药品监管现状，探索制定出包含风险发现、风险会商、风险管控等多个环节的省级药品不良反应监测服务药品安全监管的工作模式。结果与结论省级药品不良反应监测服务药品安全监管的工作模式不仅能够保证风险的发现和后续处置，理顺...

我国麻醉药品和精神药品行政监管法规完善建议

作者：樊莹莹; 齐莹莹; 穆星佳; 王晨慧; 姜庆丹; 乔明娟 刊期：2018年第01期

目的分析自《中华人民共和国药品管理法》颁布实施以来，我国麻醉药品和精神药品（简称“麻精药品”）行政监管法规体系的现状，探索实践中麻精药品法律法规体系凸显的不足和缺陷，并提出完善建议。方法检索分析大量文献，整理麻精药品的行政监管立法沿革，探索麻精药品监管法规体系的不足和缺陷。结果麻精药品行政监管法规存在的不足与缺陷，不...

医药类高校开设药物警戒课程的实践

作者：万帮喜; 肖亮; 徐菊萍 刊期：2018年第01期

目的随着制药行业对药物警戒重视程度的不断提高，药物警戒工作的开展得以快速推进，而同时专业人才缺乏，这一影响行业快速发展的问题，正逐渐显现。本文总结了在医药类高校开设药物警戒课程的方法与实践，尝试为制药行业提供药物警戒专业人才。方法依据制药行业药物警戒工作的专业需求及国际上的实践，在某医药类高校开设药物警戒课程，设计课...

湖北省12家哨点医院奥拉西坦注射液不良反应统计分析

作者：赵丽; 黄璞; 赵瑛; 王慧; 华小黎 刊期：2018年第01期

目的分析奥拉西坦注射液的使用规律及安全性，为临床合理用药提供依据。方法湖北省纳入12家哨点医院，对观察期内（2016年9月1日～2017年3月31日）所有使用奥拉西坦注射剂的住院患者进行集中监测，并对患者的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应（ADR）发生率进行分析，找出影响不良反应发生的风险因素。结果纳...

某院2015-2017年382例硫酸鱼精蛋白注射液用药及其药品不良反应分析

作者：詹海燕; 杨健 刊期：2018年第01期

目的分析硫酸鱼精蛋白注射液临床用药情况及药品不良反应，为临床合理用药提供参考。方法应用中国医院药物警戒系统（CHPS）检索病历，回顾性分析某院2015年1月至2017年2月382例使用硫酸鱼精蛋白注射液的用药情况及其药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生特点。结果除1例患者单次用量300mg外，其他用药无明显不合理。ADR8例，主要为低血压，其中严...

141例低分子右旋糖酐氨基酸不良反应报告分析

作者：王琳; 李双; 李华彬; 鞠永静 刊期：2018年第01期

目的总结分析低分子右旋糖酐氨基酸不良反应（ADR）发生的规律与特点，促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法登陆国家药品不良反应监测系统，汇总统计我院2010年1月至2017年6月上报的141例低分子右旋糖酐氨基酸注射液的ADR，分别从患者年龄、性别、科室分布、发生时间、临床表现、严重的ADR及近几年的上报数量进行统计分析。结果141例ADR报...

89例替米沙坦不良反应报告分析

作者：韩宝侠; 曲虹; 苟小军 刊期：2018年第01期

目的探讨替米沙坦药品不良反应（ADR）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法从我区药品不良反应监测中心药品不良反应监测管理系统中调取2014年1月至2016年12月填报的替米沙坦相关ADR报告共89例，通过回顾性统计法对ADR报告进行综合分析。结果89例ADR患者中,女性发生率高于男性，年龄集中在61～70岁（40.45％）；主要累及系统-器官为...

56例利妥昔单抗不良反应文献分析

作者：诸慧; 周丰; 金剑 刊期：2018年第01期

目的讨论利妥昔单抗在临床使用中发生药品不良反应（ADR）的规律和特点，为临床用药提供参考。方法检索2006年至2017年6月中国知网（CNKI）、万方数据库和Pubmed报道的56例使用利妥昔单抗所致ADR病例，对患者的一般情况、用药情况、ADR发生情况进行分析。结果利妥昔单抗所致56例ADR病例中，男性患者34例（60.71%），女性患者22例（39.29%），60...

左氧氟沙星注射液致肌酸激酶升高1例

作者：张亮; 张向荣; 周秋云 刊期：2018年第01期

病例：患者，男，26岁。1个多月前无明显诱因出现咳嗽，偶咳少量白痰，无明显发热，无胸闷及胸痛，在外院就诊，痰培养：结核菌（++），诊断为菌阳肺结核收入院。经异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇治疗10天后出院，继续“HERZ”抗结核治疗。10天后复查肝功能轻度异常（ALT 81U·L-1，AST 36 U·L-1），后停用了全部抗结核药，保肝降酶治疗（具...

甲泼尼龙致抑郁状态1例

作者：时萌萌; 郭岳瀚; 曾芳 刊期：2018年第01期

病例：患者，女，20岁。因“情绪低落，少语伴自杀行为4天”于2017年6月13日入院。患者2015年行双眼人工晶体植入视力矫正手术，2017年5月27日因左眼视神经炎在协和医院眼科住院，检查头部CT正常，给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（辉瑞制药有限公司，规格：40 mg，批号：不详）1 g，静脉滴注，每天1次，连续治疗5天后开始口服甲泼尼龙片（辉瑞制药...