杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
作者:黄伟 张亚囡 孙蓉 刊期:2011年第04期
目的观察何首乌不同组分单次给药对小鼠肝毒性"量-时-毒"关系的影响。方法 "时-毒"关系研究:取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量的何首乌水提组分、醇提组分,观察给药后小鼠死亡情况和毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST),计算肝、脾、胸腺脏器指数。"量-毒"关系研究:...
作者:周修森 刊期:2011年第04期
目的建立盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品最大不干扰浓度以盐酸艾司洛尔计为1.2mg.mL-1。结论所建立的盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0.20EU.mg-1。
作者:郑丽娜 任海勇 张作平 孙蓉 刊期:2011年第04期
目的建立高效液相色谱法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚含量的检测方法,从指标成分角度来探讨养血生发胶囊毒性与何首乌的关系,并且为养血生发胶囊的质量研究提供依据。方法采用高效液相色谱法,Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);测定二苯乙烯苷采用流动相:乙腈-水(19 81),检测波长:320nm;测定大黄素、大黄素甲醚采用流...
作者:李晓宇 孙蓉 吕莉莉 刊期:2011年第04期
目的研究养血生发胶囊致小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系。方法 "时-毒"关系研究:取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量养血生发胶囊,观察给药后小鼠毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBI),计算肝、肾、脾、胸腺脏器指数。"量-毒"关系研究:取小鼠按不同剂量分...
作者:谢元璋 孙蓉 张亚囡 钱晓路 刊期:2011年第04期
目的探讨养血生发胶囊对小鼠急性毒性的影响。方法采用经典的急性毒性试验方法,进行养血生发胶囊对小鼠的急性毒性研究。结果按生药量计算养血生发胶囊对小鼠的最大给药量(MLD)为24.0g.kg-1.d-1。相当于人日用剂量的420.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动,腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后1天小鼠体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异...
作者:杜晓曦 刊期:2011年第04期
随着中药产业的发展,已上市中药的品种和剂型逐渐增多,中成药广泛应用于临床并在我国医疗健康体系中发挥着重要作用。近年来,随着我国药品不良反应监测体系的不断完善,中成药安全性的报道也日益增多,因此,尝试建立符合中药特点的安全性评价方法是客观认识评价上市后中药安全性、提高公众安全用药水平亟待解决的问题。
作者:井春梅 肖爱丽 鄢琳 程刚 刊期:2011年第04期
目的了解我国医院内抗菌药物使用和管理的状况,分析我国抗菌药物使用过程中存在的问题,并提出解决问题的可行性建议。方法按照抗菌药物合理使用国际指标,采用回顾性研究方法对北京、上海、广州和成都四城市15家医院进行抽样调研,用SPSS11.0软件进行统计分析。结果非手术住院患者抗菌药物使用率平均为49.1%,手术患者抗菌药物使用率平均为94.6%;在...
作者:沈璐 杜晓曦 刊期:2011年第04期
在药物警戒理论和实践的基础上,结合儿童及儿童用药的特殊性,借鉴国外经验,通过对儿童药物警戒的特点、在儿童药物警戒中相关方的角色与职责、儿童用药的上市前药物警戒、儿童用药的上市后药物警戒等方面的讨论,试图构建儿童药物警戒的初步框架,为我国实行针对儿童等特殊人群的药物警戒工作提供参考。
作者:李曼 王忠 张象麟 刊期:2011年第04期
通过对我国药品上市后再评价工作现状的阐述,分析我国现阶段开展再评价工作所面临的问题并提出相关建议,为完善再评价工作提供参考。
作者:邓洁 刊期:2011年第04期
本文论述了影响临床输液安全有效性的因素,包括输注器具对药物的吸附作用,材料残留物与溶出物引发的问题,微粒污染与空气中微生物污染,输注器具避光效果与光敏感药物等等。同时对DEHP增塑的PVC输注器具进行了讨论。保障输注器具产品安全性的重要因素需要从原材料控制、物理机械性能指标、生产条件及灭菌控制等方面综合考虑降低风险的有效途径。...
作者:徐立芬 刊期:2011年第04期
门诊设立的开放式药房,让药师与患者进行面对面交流,并开展用药咨询服务工作。药师在咨询服务中,发现患者用药中存在较多不合理现象。本文总结了产生不合理用药的原因及可能导致的后果,并针对不合理用药现象提出应采取的相应措施,以期引起医院及药师的重视。
作者:刘彦雪 邓伟生 刊期:2011年第04期
通过实施加强药品质量管理、严格用药核实制度、对相关工作人员进行药物知识培训等控制措施,有利于防止手术室用药风险的发生。
作者:程新民 李莉 田月洁 刊期:2011年第04期
对近几年来各国学者对HLA-B*1502等位基因与抗癫痫药物致不同种族严重皮肤反应关系的研究进行了综述,并对可能的机制进行初步分析,以期对合理使用抗癫痫药物,预防和减少严重不良反应提供思路。
作者:郝军祥 严疏 刘光斌 刘效栓 杨东瑞 张莉 李润军 刘虎 刊期:2011年第04期
目的了解嘉峪关市各级医院医务人员对药品不良反应(ADR)认知度,为开展ADR监测工作提供参考依据。方法采用调查问卷的形式,对嘉峪关市不同级别医院的医务人员进行抽样调查。结果医务人员对ADR概念、严重ADR的范畴、引发ADR药品类别等相关知识认知度具有显著性差异(P〈0.05);不同职业者对药品不良反应知识的认知度差异具有显著性(P〈0.05),...
作者:邝俊健 刊期:2011年第04期
目的临床药师对1例药物不良反应引起的G6PD缺乏症患者溶血性黄疸进行药学监护。方法住院期间临床药师参与治疗的评估方案,结合血液检查的结果,制定护肝治疗、碱化尿液等诊疗方案。结果患者症状明显改善。结论临床药师结合患者的实际情况,积极开展药学监护,协同临床优化给药方案。