中国医疗设备杂志 统计源期刊

医疗器械的可用性工程浅析

作者：李庆雨; 施燕平; 刘美丽; 杨婧; 王瑾晔 刊期：2017年第02期

本文介绍了有源医疗器械可用性和可用性工程的含义以及可用性工程的工作过程并结合风险管理的要求，以及可用性工程和风险管理之间的关系。对于风险管理过程而言，与可用性关联的问题，诸如与安全性有关的特征，应在风险分析时予以考虑；可用性确认的结果最好也在剩余风险的评价中考虑；风险管理过程中的生产后信息的评价宜包括可用性。可用性工...

不同振荡速率制备阳性对照在医疗器械生物学评价中的应用

作者：孙晓霞; 黄经春; 王鸾鸾; 王昕; 侯丽; 王瑾晔 刊期：2017年第02期

医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键。为了进一步明确样品制备过程中振荡速率对浸提液溶出物的影响，本研究以国际标准ISO10993-12:2007中推荐的阳性标准物质(SPU-ZDEC)为试验样品，检测了不同振荡速度下浸提液的细胞毒性。结果表明，医疗器械生物学实验中不同的样品振荡速率对检测结果具有显著...

LeicaSP8STED3X激光扫描共聚焦显微镜的使用研究

作者：狄伶; 王瑾晔 刊期：2017年第02期

本文主要介绍上海交通大学分析测试中心配置的LeicaSP8STED3X激光扫描共聚焦显微镜的组成、技术参数和工作原理，它在LeicaTCSSP8共聚焦显微镜基础上搭载了超分辨模块、活细胞工作站和双光子模块，既可以开展纳米水平的亚细胞结构和动力学的研究，也可以观察活细胞中亚细胞器的运动特性及变化，是一个具备多种检测功能的超高分辨共聚焦显微系统...

生物可降解输尿管支架管研究进展

作者：杨刚刚; 陈方; 谢华 刊期：2017年第02期

输尿管支架管被用于泌尿外科临床已有30余年的历史。由于制成材料本身的不可降解和生物相容性，其在临床的应用存在一些缺点和问题。这也使得人们在可降解输尿管支架管领域进行了较多地探索。目前，可降解输尿管支架管的应用仍存在一些不安全因素，如降解的无序性、耗时长、产物大等。本文主要论述可降解输尿管在降解材料和制备工艺方面的研究进...

用于复杂心律失常的新型三维标测系统研究

作者：马长生; 蒋晨曦; 李松南; 桑才华; 汤日波; 董建增; 牟文英 刊期：2017年第02期

目的房颤、室速、室颤等复杂心律失常的临床诊治和机制研究需要获取心内膜、心外膜共同标测的三维电解剖信息，现有的标测系统无法实现。为满足这一特有需要，本文进行新型三维标测系统方案研究。方法该系统从临床实际需要出发，基于磁场定位原理，借助磁定位软件，实现磁导管的多点同步磁定位；基于三维重建技术、图像与信息融合技术，利用拓扑...

胰十二指肠切除术吻合器的制备与性能

作者：张亮; 李颖; 马峰 刊期：2017年第02期

为了有效阻止胰十二指肠切除术中的胰液渗漏，本研究以甲基乙烯基硅橡胶为主要原料，研制出可用于临床应用的吻合器。该吻合器基体为硅橡胶，添加硫化剂和补强填料等助剂，埋入钛钉，一次硫化成型胰肠吻合器，并对其耐热性、力学性能、耐介质性及病理学进行测试分析。结果表明，吻合器质量损失5%时所对应的温度为429.9℃，经历280℃×6h的热空气...

气动物流传输系统对血气分析结果的影响评价

作者：宋天一; 孙文波; 薛炼; 黄伦论 刊期：2017年第02期

目的探讨气动物流传输系统（PneumaticTubeSystem，PTS）对血气分析检查结果的影响。方法选择60例患者，每位抽取桡动脉血液标本分为3份编入对照组、低速组、高速组，分别以就地检测、PTS低速传输后检测、PTS高速传输后检测的方式进行血气分析，对结果进行统计分析。结果低速组各项目与对照组相比差异均无统计学意义；高速组酸碱度（pH）、二氧...

支撑型肩关节保护康复器的设计与应用

作者：张永红; 张新斐; 冯重睿; 陈汉基; 沈威; 饶利斌; 王燕丽 刊期：2017年第02期

一种用于胸腰椎前路减压环锯的研制与应用

作者：胡军; 肖永良 刊期：2017年第02期

鉴于现有侧前方胸腰椎减压手术所采用电动磨钻或骨刀技术所产生的高温对患者局部组织损伤较重，并且存在操作难度较大，手术时间长等不足，本研究研制了一种适用于行侧前方减压手术的前路减压环锯。该胸腰椎前路减压环锯由环锯、手柄和定位杆组成。通过重复模拟实验及28例临床手术应用，收到满意效果。该环锯结构简单，制造简便，成本低廉，具有...

经胸超声心动图通过左心房参数评估房颤患者左房淤血状态

作者：王晓霞; 李芳源; 刘海波 刊期：2017年第02期

颅脑超声与常规MRI在高危新生儿脑损伤诊断中的应用价值

作者：李静波; 周光艳; 吕德勇 刊期：2017年第02期

CT图像均匀性数据的质量管理

作者：卜羽; 高关心 刊期：2017年第02期

目的将统计学方法及统计过程控制，应用于CT图像均匀性数据的质量管理中，以提高CT图像质量，更好地为肿瘤放疗患者提供更加清晰的图像。方法根据JJG1026-2007国家计量检定规程中对CT均匀性检测方法及标准，检测我院肿瘤放疗模拟定位CT机的均匀性，并利用统计过程的控制策略处理检测数据并绘制控制图。结果根据控制图得出，我院肿瘤放疗模拟定位...

基于LabVIEW的医院制氧设备监测报警系统的设计

作者：李传莉; 高磊 刊期：2017年第02期

目的设计一种医院制氧设备监测报警系统，通过向手机发送短信实现远程巡检和报警功能，对制氧设备及机房进行监测。方法运用传感器和单片机技术，对制氧机管路中的各种信号进行采集和处理，并连接GSM通讯模块实现短信报警。同时，运用LabVIEW语言编写上位机软件，对采集到的信号进行监测和报警功能。结果系统实现了对医院制氧设备的状态监测、数...

三阴乳腺癌超声表现与临床特征的相关性分析

作者：陶溢潮 刊期：2017年第02期

目的探讨三阴乳腺癌（Triple-NegativeBreastCancer，TNBC）超声表现与临床病理特征之间的相关性。方法选取我院收治的320例乳腺癌患者，根据术后的人表皮生长因子受体2（HER2）、孕激素受体（PR）以及雌激素受体（ER）的表达情况，分为三阴乳腺癌组（TNBC组）及非三阴乳腺癌组（non-TNBC组），分析比较两组患者临床与病理特征等情况、超声诊断...

MRI评估隆乳术术后假体状态的价值

作者：彭红芬; 蒋玮丽; 马志娟; 涂茜; 姜琼 刊期：2017年第02期