摘要：日前，为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家药监局组织制定了植入式心脏起搏器、医用x射线诊断设备（第三类）、影像型超声诊断设备（第三类）等三个产品注册技术审查指导原则。
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