中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：郭艳; 白洁芳; 郝霞莉; 孙小莉; 余梦; 陈婷婷; 魏峥琦 刊期：2019年第17期
医疗器械产品较为复杂,品种繁多,涵盖面广,涉及机械、电子、材料、生命科学等多个领域。医疗器械监督质量监督抽查检验是有关部门依据法定程序抽取、确认样品,并指定具有资质的医疗器械检验机构进行标准符合性检验,根据抽检结果进行公告和监督管理的活动。目前发现医疗器械抽检在标准索要、样品确认、复验和重复性抽样等方面有一些问题。
作者：甄珍; 高进涛; 郭晓磊; 刘斌 刊期：2019年第17期
带袢钛板是目前膝关节前交叉韧带重建术中常用的固定方式之一,具有操作简便、手术窗口小等优点,为患者提供了一种微创、快速的康复手段。通过对适用于骨科重建术中前交叉韧带重建的带袢钛板产品注册思路及审查过程进行总结,梳理出带袢钛板产品研究关注点,以确保产品的安全有效性并为相关研究者提供技术支持。
作者：付文竹; 陈静 刊期：2019年第17期
从样本类型、添加剂种类、样本要求、一致性评价几个方面对同源样本类型的适用性进行讨论,以期给体外诊断试剂企业注册申报及审评过程提供一些建议。
作者：解怡 刊期：2019年第17期
随着体外诊断行业的迅速发展,体外诊断仪器的注册申报量也越来越大。文章根据该类产品的特点,参考国内外相关法规和技术文件,对该类产品注册申报中的重点技术问题进行解析,旨在为该类产品的设计开发和注册申报工作提供一些指导性建议。
作者：郑雯雯; 柴谦 刊期：2019年第17期
口腔印模材料是用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。文章从口腔印模材料产品分类、注册单元划分、综述资料、研究资料、风险分析、技术要求等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。
作者：郭芳; 应英; 李梅; 于丽丽 刊期：2019年第17期
目的:根据YY/T 1258-2015《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》和企业产品技术要求,检测评价同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)。方法:应用日立7100全自动生化分析仪对该试剂盒的外观、净含量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度、稳定性等进行检测评价。结果:外观、净含量均符合要求;试剂空白吸光度为1.8;分析灵敏...
作者：彭俊; 王书晗; 刘洪伟; 徐良 刊期：2019年第17期
目的:建立一次性使用鼻氧管中环己酮残留量的测定方法。方法:利用极限浸提法对鼻氧管中的环己酮进行提取,采用顶空气相色谱法进行测定。色谱柱为DB-624(30m×0.53mm×3μm);进样口温度200˚C,检测器温度250˚C,氢气流量40.0mL/min,空气流量400.0mL/min;氢火焰离子化检测器(FID),载气为高纯氮气(99.999%);溶剂为水,采用顶空进样方式。结果:环己酮在9.0...
作者：周琦 刊期：2019年第17期
目的:对清洗消毒器采取定期的性能检测,以降低设备使用风险。方法:采用无线温度传感器及机器自带诊断程序等,对清洗消毒器消毒温度、清洁液浓度、洁净效果等进行全方面性能检测。结果:通过分析设备性能检测结果,直观监测其清洗消毒效果,提高设备运行效能,为设备维修、预防性维护提供依据。结论:定期的性能检测能够提高清洗消毒器的清洗消毒效能...
作者：成克伦; 姜森; 成鑫; 胡国梅 刊期：2019年第17期
目的:探讨国产派斯杰RS36型自动染色机在石蜡切片苏木精-伊红(Hematoxylin-Eosin,HE)染色和液基细胞学(Thinprep Cytologic Test,TCT)巴氏(Papanicolaou)染色中的应用及效果,为自动染色技术的运用积累经验。方法:参考该机型提供的全自动染色参考程序,根据染色效果,经过多次调试,对原程序进行适当调整和改进,编写适用于本科室的新程序。结果:染色...
作者：徐奕锋; 尹建兵; 张兰 刊期：2019年第17期
近年来随着对健康重视程度的不断提升,作为临床医学影像科检查的主要手段之一的超声诊断在临床使用的频次越来越高,随之出现超声诊断仪器的可疑不良事件也显著增多。通过本院2018年度超声诊断仪设备可疑不良事件的汇总分析,及该产品文献资料的检索查阅,现将临床超声诊断仪产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述,以期为医疗机构正...
作者：谢俊祥; 张琳; 李勇 刊期：2019年第17期
为进一步引领人工智能(AI)应用与研发,美国从2016年开始先后了一系列战略报告。医疗人工智能作为人工智能应用的一个重要领域,在报告中对其概况、存在问题、关键技术、愿景等都有相关涉及。文章在战略报告的基础上,结合相关研究,对美国医疗人工智能概况、问题及背景等进行分析。
作者：叶成红 刊期：2019年第17期
中空纤维膜是血液净化类产品发挥功能的核心部件,其孔径及其孔径分布等特征决定了治疗效果。概述了中空纤维透析膜孔径及其孔径分布常见的表征方法,为相关领域专业人士参考使用。
作者：李子木 刊期：2019年第17期
假肢与矫形器技术隶属于康复医学范畴,而伴随着人类寿命的延长、临床医学、康复医学的快速发展以及人们对于医学领域发展期待的不断提高,假肢与矫形器技术也在持续发展进步,逐渐刷新着康复医学工程新范式、开拓发展新路径。文章中浅层次探讨了假肢与矫形器技术的发展现状,并对其技术的未来发展趋势进行了多方向展望。
作者：边晓 刊期：2019年第17期
急性胸腹部创伤的诊断、定位、类型以及程度评估为目前临床医师关注的重要问题。传统X射线摄片诊断虽具有价格低廉、成像迅速等优势,但是误诊率、漏诊率相对较高。随着多层螺旋CT技术的不断发展,CT在急性胸腹部创伤诊断中被广泛应用,获得良好效果。文章从多角度对多层螺旋CT诊断急性胸腹部创伤的价值进行了阐述。
作者：李娟 刊期：2019年第17期
光相干断层扫描(OCT)血管成像,即是结合OCT及血管成像两种方法,通过对比神经组织及视网膜血管组织得到具有高分辨率的视网膜循环图像,实现血管视网膜脉络膜的血管分层成像。有关研究表明,通过观察糖尿病视网膜病变(DR)的病变黄斑中心所处的四无血管区的形态,对比其血管视网模的血管密度是否发生变化,对比其视网膜微动脉的瘤变数目,可量化评估早...
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.64
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.09
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.3
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.69
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.47
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.2
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.88
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.44
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.33
期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊