中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：傅金德; 孔亮; 陈涛 刊期：2019年第15期
为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有助于提高产品的市场信任度;通过技术革新提高使用期限,有助于提高产品的市场竞争力。近日,国家药品监督管理局了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》。文章将从...
作者：刘敏 刊期：2019年第15期
近年来,由于临床检查护理等需要,医疗器械生产企业将各类医疗器械组包灭菌销往医疗机构,多为一次性使用。针对此类产品,笔者将以注册申报资料为线索,提出该类产品的技术审评要点,以期为申报者和技术审评部门提供参考,达到规范申报资料,提高审评效率,缩短注册周期的目的。
作者：张力扬; 黄鸿新; 李杨玲; 张旭; 黄敏; 刘惠 刊期：2019年第15期
体外诊断试剂行业在我国方兴未艾,市场需求旺盛,各类体外诊断试剂发展和更新日新月异,与之相关的各种未知风险也随之而来,因而对其风险分析及质量保证等方面的研究具有重要意义。在体外诊断试剂的分类及注册管理基础上,重点分析体外诊断试剂特性、生产运输及管理等方面存在的风险并提出保障体外诊断试剂质量的策略,严格把控体外诊断试剂的质量,...
作者：丘婧婷 刊期：2019年第15期
定制式义齿原材料物料平衡核查是保证产品质量的关键,但目前部分义齿生产企业物料平衡核查方式不能有效发现质量风险,因此,以贵金属合金为例,从物料平衡公式、物料平衡限度及物料平衡核查记录等方面,对义齿原材料物料平衡核查方式进行探讨。
作者：张宜川 刊期：2019年第15期
主要阐述了医疗器械人因/可用性工程的必要性和优势,深入浅出的讲解了可用性测试的主要过程、试验环境和数据记录内容等,并对当前国际医疗器械可用性工程的进展做了简介。
作者：李梅; 于丽丽; 郭芳 刊期：2019年第15期
目的:选取10批医用外科口罩,评价环境试验对其颗粒过滤效率的影响。方法:依据YY0469-2011医用外科口罩标准5.6.2颗粒过滤效率(PFE)试验方法进行检测。结果:经过不同环境试验条件预处理医用外科口罩均能达到YY0469-2011中颗粒过滤效率应不小于30%的标准要求,过滤效率数值无显著差异。结论:环境试验对医用外科口罩的颗粒过滤效率项目无显著影响。
作者：刘歆; 杨义强; 王晓瑜 刊期：2019年第15期
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统(PET/MR)作为创新医疗器械已在国内顺利获得上市许可。高度集成的PET/MR一体机所产生的图像,实现了人体结构、功能和分子影像数据在时间和空间的最优配准。同时,也降低了电离辐射,提高了诊断准确性,在肿瘤、神经、心血管系统等领域得到了应用。文章基于产品风险对PET/MR进行特征识别,通过对PET、PET/CT、MR等...
作者：李海剑; 张婷婷 刊期：2019年第15期
建立胶乳增强免疫比浊测定血清视黄醇结合蛋白的全自动分析方法。采用胶乳增强免疫比浊测定视黄醇结合蛋白,测定其准确度、线性、精密度等,并与同类产品对比测定临床样本。此方法批内精密度CV值为2.3%;批间相对极差为3.5%。线性范围可达140mg/L。与其他相关试剂比较γ=0.999。本试剂方法简便,结果准确,线性范围宽,稳定,价格低廉,完全可用于检测临...
作者：孙小莉; 汤晓阳; 郭艳; 张娟丽; 王冬梅; 吴建; 张伟; 陈婷婷 刊期：2019年第15期
目的:为研究骨软骨一体支架材料的力学性能。方法:通过Zwick/Roell2030万能实验机对本课题组采用化学交联和物理交联制备的两组骨软骨一体支架材料进行轴向压缩、3点弯曲实验。结果:轴向压缩实验结果表明:化学交联制备的一体支架在轴向抗压缩和外抗断裂方面略高于物理交联制备的一体支架。3点弯曲实验结果表明:化学交联制备的一体支架的弯曲刚度...
作者：谭剑辉 刊期：2019年第15期
X射线电子计算机断层扫描装置的机房布局的合理性与电气专业的设计在其安装运行过程、日常使用过程及后续维护改造(升级)过程中尤为重要。需要根据不同厂家、不同型号的X射线电子计算机断层扫描装置的设备参数和场地条件进行专项设计。文章从与电气安装专业配合的角度,探讨该设备的机房布局及其电气系统设计。
作者：王晶 刊期：2019年第15期
肺病是全球高发疾病,早期诊断是成功治疗的关键,但目前尚缺乏有效反映肺功能的非侵入性检查方法。超极化气体MRI是一种新兴技术,满足了肺部功能成像需求。与质子MRI不同,超极化气体肺部MRI可以肺部气体空间或肺部组织内的自旋成像,为肺部MRI增加了实质性的价值和诊断潜力。文章介绍了超极化气体MRI技术的发展现状。
作者：卢红强 刊期：2019年第15期
乳腺癌已成为威胁女性健康的重要疾病,近年来发生率不断增加。对乳腺癌及腋窝淋巴结状态进行有效的评估对于临床治疗具有重要意义。超声作为临床评估乳腺癌腋窝淋巴结状态的一种有效措施,在临床中广泛应用。常规超声即可根据声像图的形态结构、血流状态对淋巴结良恶性进行评估,而超声弹性成像和超声造影则能获取淋巴结软硬程度、微血管灌注等信...
作者：纪宝利 刊期：2019年第15期
近年来鼻窦内窥镜手术在临床中得以迅速开展并取得显著进步,同时鼻窦内窥镜手术的应用也将传统根治手术转变为功能性手术,对于鼻窦炎患者的治疗也产生了根本性改变,也进一步将手术范围扩展至眶尖、颅底、眶内以及颌面。文章旨在对鼻窦内窥镜手术的临床应用及其相关研究进展进行综述。
作者：马国岭 刊期：2019年第15期
医学科学发展速度的不断提升给手术外科的发展注入了全新的动力。目前,手术外科已经进入一个全新的模式,即以微创的形式进行手术。腔镜手术具备创伤小、恢复快、美观的特征,现有的腔镜手术需要与腹腔镜仪器器械配合使用,配合良好的腹腔镜仪器器械,不仅可以减轻患者的术后疼痛,也可加快患者的恢复速度,对患者身体康复有积极意义。但是精密度较高...
作者：李月光 刊期：2019年第15期
阑尾炎是临床常见的外科疾病,主要是由于淋巴滤泡增生所致的管腔阻塞或者细菌入侵而引起,多为急性发作,其临床症状主要表现为腹部剧烈疼痛。阑尾切除术是治疗阑尾炎最为有效的方法,近年来,腹腔镜阑尾切除术因具有创伤小、患者住院时间短、术后康复快等优点,在临床阑尾炎治疗中得到广泛应用,疗效受到人们的认可。很多专家学者就腹腔镜阑尾切除术...
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期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.64
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.09
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.3
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.69
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.47
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.2
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.88
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.44
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.33
期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊