中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 美国FDA关于自测用血糖监测系统的研究要求探讨

    作者:解怡 刊期:2019年第07期

    美国FDA于2016年了自测用血糖监测系统(Self-monitoring Blood Glucose Test Systems,SMBGs)的上市前申报指南,是针对非专业人员在非专业医疗机构使用的血糖监测系统的行业和FDA工作人员指南。指南中针对自测用血糖监测系统的产品特性和预期用途,对该类产品的上市前研究提出了相关要求。该文对相关技术研究要求进行探讨,以期对业内人员提供新的...

  • 无菌医疗器械包装评价及审评要点

    作者:魏增江; 孙兆霞; 何泽文 刊期:2019年第07期

    主要介绍了无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求,汇总了审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题。

  • 医用显示系统的性能评价标准研究

    作者:孟昭阳; 孙智勇; 王亚南; 马跃; 金玉博; 杨艳 刊期:2019年第07期

    医学图像显示器通常是医学成像链的最后阶段。医学图像最初通过成像模块例如X射线、超声(US)、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)或核医学扫描来创建,用以测量患者的身体或功能特征,并以多维数据集的形式表达出来。文章通过对几种不同医用显示系统评价标准的探讨与对比,分析了我国医用显示器评价标准的优点与不足,旨在提高我国医用显示系统的...

  • 高效液相色谱仪测定一次性使用医用护脐包中不同组分甲醛含量

    作者:王兴媛; 陈婷婷; 张哲; 罗育浩; 郝霞莉 刊期:2019年第07期

    目的:通过分析比较一次性使用医用护脐包中不同组分甲醛含量,确定各组分对一次性使用医用护脐包中甲醛含量的影响。讨论现行标准中一次性使用医用护脐包检测依据是否需要完善。方法:高效液相色谱仪测定一次性使用医用护脐包中不同组分甲醛含量。结果:一次性使用医用护脐包中脐带布、纱布块中均含有甲醛。结论:一次性使用医用护脐包甲醛含量测定...

  • 基于Delphi法的江西省医疗器械不良事件报告质量评估指标体系研究

    作者:周鹃; 余超; 李穗; 罗培; 詹杨; 邓小云; 徐玉茗 刊期:2019年第07期

    目的:筛选江西省医疗器械不良事件报告质量评估指标。方法:在预调查确定的指标基础上,遴选行业内专家21人,利用Delphi法对备选指标进行2轮次评估、筛选。结果:专家来自ADR中心、医疗机构、企业和高校,89.47%的专家具有本科及以上学历,63.16%的专家具有高级职称,73.68%的专家具有20年以上工作经验;两轮专家积极性系数均为90.48%、100.00%,所有指...

  • 某三级乙等综合医院354例医疗器械不良事件报告分析

    作者:牟宗峰; 安玉霞; 牟强善; 宋景国; 相国栋; 曹杰 刊期:2019年第07期

    目的:对医疗器械器不良事件报告进行分析并结合工作实际,为医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法:采用回顾性分析方法,对某三级乙等医院自2016年1月1日~2018年6月30日上报的354例报告进行综合分析。结果:监护仪、血液透析机、新生儿黄疸治疗箱、一次性使用吻合器及病床引起的不良事件所占比例较高;某品牌血液透析机、超声眼科乳化治疗仪、麻...

  • CT国内外不良事件收集与分析

    作者:王瑜歆; 姚玥 刊期:2019年第07期

    通过对美国FDA MAUDE数据库自2007年01月01日~2017年1月3日以及中国知网数据库2006年01月01日~2016年12月31日中CT不良事件进行收集与分析,阐述不良事件特点,为进一步开展监测工作提供参考。

  • LP吹气法:一种简单经济的改良Valsalva动作操作办法及装置设计

    作者:林攀; 梁志成 刊期:2019年第07期

    TCD发泡试验检查过程必须进行Valsalva动作配合完成,以提高阳性检出率。但是,在实际工作中,传统的Valsalva动作缺乏直观、量化的执行指标,且部分患者不容易理解和配合,导致发泡试验的阳性率受到影响。通过临床研究、查阅文献和经验积累,总结出一种简单经济的改良Valsalva动作操作办法及其装置,为发泡试验的临床操作提供参考和便利。

  • CT在胫骨平台骨折诊断分型中的应用研究进展

    作者:张莉 刊期:2019年第07期

    作为关节内骨折,胫骨平台骨折治疗不当容易引发关节不稳、关节强直,诱发创伤性关节炎等,进一步增加患者痛苦,降低生活质量。胫骨平台关节面平整性与韧带完整性恢复是治疗的关键。在医学影像技术飞速发展下,X射线影像已经难以满足临床诊断需求,基于螺旋CT三维重建诊断方法更为可靠,已经成为临床普遍采用的诊断技术。文章将具体对胫骨骨折诊断分型...

  • 前列腺癌腔镜治疗进展

    作者:刘军; 尹洪泉 刊期:2019年第07期

    随着近些年来腹腔镜前列腺癌根治术在临床应用不断普及,越来越多早期前列腺癌人群通过治疗控制病情后续发展,改善预后。对临床部分高危人群同样可开展上述术式,早期手术入路多以经腹膜外途径为主,术中操作过程中医师需注意对前列腺尖部阴茎背深静脉复合体处理,降低出血发生。同时,操作过程中需保留尿道等相关肌肉结构,保持控尿功能。随着近些年...

  • 体外心肺复苏系统在心脏骤停中的应用进展

    作者:赵艳华 刊期:2019年第07期

    心肺复苏是心脏骤停患者的基础治疗措施,对于提高患者的存活率和预后具有非常重要的作用。但是传统心肺复苏的成功率相对较低,在一定程度上限制了其进一步发展与推广应用。体外膜肺氧合辅助心肺复苏(体外复苏)是一种新型的心肺复苏模式,相比传统心肺复苏其具有除颤成功率高、可以更好地保护患者的神经功能和脏器功能,有助于提高心肺复苏成功率的...

  • 动态心电图对心肌缺血诊断价值的研究进展

    作者:刘桂兰 刊期:2019年第07期

    心肌缺血主要是由于冠状动脉,血流中断或降低,而导致的心肌组织缺血缺氧状态。无症状性心肌缺血患者在发病期由于缺少典型的临床症状,在临床诊断中容易造成漏诊以及误诊现象,容易导致最佳治疗时机的延误,不利于疾病的治疗和预后。动态心电图技术操作简单方便,对患者不会形成创伤,检测费用相对较低,同时能够为心肌缺血的初步定位诊断、缺血程度以...

  • 动态血糖仪对初诊2型糖尿病的临床应用研究进展

    作者:高鹏飞; 韩颖; 黄春; 石节丽 刊期:2019年第07期

    为了进一步提升对初诊2型糖尿病患者的治疗效果,利用动态血糖仪进行精准化血糖监测十分关键,能有效辅助医护人员建立完整的降糖方案,并且为后续进行药物剂量和种类调整提供保障,真正意义上提高血糖控制的整体效果,发挥其实际应用价值。文章简要分析了初诊2型糖尿病患者临床应用动态血糖仪的意义,并对具体的应用路径展开了讨论,仅供参考。

  • 经鼻高流量氧疗在呼吸衰竭患者中的应用研究进展

    作者:齐欣 刊期:2019年第07期

    经鼻高流量氧疗(HFNC)是近年来医疗领域中新型氧疗方法,因其具有较为独特的生理学效应受到医疗工作者的青睐,被广泛应用在呼吸衰竭患者的治疗中。但是目前在经鼻高流量氧疗方面,尚未明确长期应用有效性,针对于此,文章分析经鼻高流量氧疗在呼吸衰竭中的应用进展,提出几点针对性建议。

  • 网片在盆腔重建术中的研究进展

    作者:潘莹 刊期:2019年第07期

    盆腔器官脱垂是危害女性健康的主要因素之一,但传统手术存在高复发率,为降低术后复发率,近十余年来一度热衷采用网片治疗盆底障碍性疾病。随着临床中越来越多应用网片,并发症也引起关注。