中国医疗器械信息杂志 部级期刊

GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法的比较与分析

作者：沈丽斯; 林伟聪; 卢翰生; 黄敏菊 刊期：2019年第03期

目的:比较分析GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法。方法:用GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法分别对样品中的还原物质进行滴定。结果:GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法滴定结果稳定,能满足易氧化物含量的测定;YY/T0031-2008还原物质滴定法无法完整进行实验。结论:YY/T0031-20...

医疗器械产品说明书编写规范探讨

作者：张龚敏; 赖锦坝; 李风梅; 何泽文 刊期：2019年第03期

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合注册技术审评的经验对医疗器械说明书的法律法规、常见问题、变更事项等方面进行探讨分析。

Ⅱ级生物安全柜“三个保护”现场实验方法探究

作者：王会如; 王霖; 战玢 刊期：2019年第03期

为保证使用人员、实验样品及环境不被污染,在进一步验证安全柜的生物防护性能的同时,探究出更适用于现场检验的实验方法。通过微生物法和碘化钾法的对比研究,针对产品和交叉污染保护的碘化钾实验方法进行探究。

基于Ensemble平台实现手术麻醉系统的集成设计

作者：高世龙; 银琳; 李海涛; 范年丰 刊期：2019年第03期

目的:通过Ensemble平台实现围手术期的患者医疗信息共享和闭环管理。方法:通过Ensemble集成平台重构优化业务流程,分析数据流,高度抽象封装服务和采用WebService、Adapter、XML等技术实现手术麻醉系统与其他医疗子系统的集成。结论:手术麻醉系统通过集成平台与医院信息系统实时交互、充分利用医疗资源、规范手术流程、降低医疗风险。

耳挂式血氧饱和度检测仪的设计及实现

作者：罗章源; 郭清奎; 郑敏; 于航; 朱辰; 张蕾蕾; 金勋; 张文赞 刊期：2019年第03期

提出一种类似蓝牙耳机的,佩戴于耳部的反射式监测人体血氧饱和度的检测仪设计方案。通过低功耗硬件电路的设计实现100h连续的血氧监测,进行参数校准和可靠性分析,计算出血氧饱和度值可通过手机App显示观察,并将血氧数据存储于设备中,可供后续回访分析;通过招募志愿者开展本设计与MASIMO rainbow的对比实验,初步证实在正常佩戴情况下,测量误差在2...

基于动态血糖监测仪的闭环胰岛素泵的研究

作者：穆爽 刊期：2019年第03期

胰岛素泵由泵、小注射器以及与之相连的输液管构成,是一种持续输注胰岛素装置,既安全又方便携带,有助于控制血糖浓度。为了更好地监测血糖,根据人体血糖变化趋势,科学注射胰岛素,本文配合应用动态血糖监测仪(CGMS),从整体结构设计、系统硬件结构设计与系统软件设计三个方面着手,设计研究新型闭环胰岛素泵。

短眼轴中人工晶体测量公式应用准确性分析

作者：王琪; 马雪莲 刊期：2019年第03期

扩散张量成像对健康人群腰骶神经的初步研究

作者：俞立琛 刊期：2019年第03期

目的:探析磁共振扩散张量成像(Diffusion Tensor Imaging,DTI)技术定量分析健康人群腰骶神经的部分各向异性(Fractional Anisotropy,FA)值和纤维束示踪成像(Diffusion Tensor Tractography,DTT)技术显示腰骶神经的可行性。方法:选取62例健康志愿者作为研究对象,通过行常规腰骶椎磁共振平扫及DTI扫描,测量并比较各节段腰骶神经的FA值,运用DTT技术...

氧化锆陶瓷与钴铬合金口腔材料的细菌黏附性和生物亲和性对比观察

作者：刘晓吉 刊期：2019年第03期

梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪常见病原菌分布及药敏分析

作者：乐玉霞; 付静; 李凤麒 刊期：2019年第03期

目的:分析梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪常见病原菌分布及药敏。方法:选入2016年2月~2018年2月本院80例患者的血培养标本,采用梅里埃公司的BacT/Alert240全自动血培养仪检测,阳性标本转种之后,利用梅里埃公司API系统开展鉴定工作,然后采用K–B方式进行药敏分析。结果:阳性检出率为68(85.0%)例,病原菌为68株,革兰阳性球菌为47.0%,革兰...

52例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

作者：易蓉 刊期：2019年第03期

目的:分析52例T型含铜宫内节育器断裂不良事件发生情况。方法:从本院2017年2月~2018年2月接收的行宫内节育器断裂取出术患者中随机抽取52例,分为对照组与观察组,观察组患者为M号代表组,对照组为N号代表组,(M>N)对比两组不良事件。结果:两组宫内节育器断裂患者,均出现了腰酸背痛、宫内瘢痕等不良事件;同时,观察组患者行宫内节育器断裂取出术中,出...

核磁共振临床应用中常见伪影分析及应对措施

作者：林翠 刊期：2019年第03期

为了分析核磁共振临床应用过程中伪影的产生原因以及针对不同类型伪影的应对措施,以2017年1月~2017年12月本院采用核磁共振检查出现伪影的82例病例作为研究对象,观察产生伪影的主要因素以及主要类型,进而探讨伪影产生原因及应对措施。结果显示产生伪影的因素主要包括四个方面,患者因素为56.10%(46/82)、设备因素为34.15%(28/82)、操作人员因素为...

经皮肾镜技术的教学方法研究

作者：刘尧; 赵永哲 刊期：2019年第03期

目的:分析经皮肾镜技术的教学方法研究。方法:选择2017年2月~2017年12月在本院泌尿外科医学专业实习生23名纳入研究对象,总结经皮肾镜技术教学方法。结论:临床进行经皮肾镜技术教学过程中需坚持理论与实践相结合的原则,遵循由简至难的教学原则,不断提高学生实践能力。

人工智能目前存在的问题及临床试验设计思路

作者：孙嘉伟; 卢坤明 刊期：2019年第03期

人工智能(Artificial Intelligence),英文缩写为AI。它是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。目前人工智能在医学领域的应用场景多种多样,主要的应用场景为:“需要重复学习才能掌握的技术,且诊疗技术已经固定的医疗情景”。其目的主要是减少医生的重复劳动。但总体上可以分为以下几大类:①...

3D高清腹腔镜在低位直肠癌根治术中的应用

作者：成秉禄; 燕伟; 王维生 刊期：2019年第03期

我国的3D高清腹腔镜在低位直肠癌根治术中的应用迅速发展,文章将通过理论分析,综述3D高清腹腔镜对患有低位直肠癌的患者行直肠癌根治术的历史追溯、技术发展、可行性分析和应用现状以及未来发展趋势。