中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 2017年度境内外医疗器械飞行检查结果的汇总与分析

    作者:王军; 王越; 包世勇; 甄辉 刊期:2018年第23期

    汇总2017年度原国家食品药品监督管理总局境内外飞行检查情况。对比分析境内外医疗器械生产企业检查结果、缺陷项分布情况,并对重复出现的缺陷项汇总分析,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考。

  • 美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概述

    作者:吴传松; 史裕英; 傅继欢 刊期:2018年第23期

    近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)联合发表关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测相关的研究进展,主要针对实体瘤中ctDNA变异以及DNA序列或拷贝数情况,从样本前处理过程、分析性能研究、临床评价以及结果解读几个方面进行了分析。对未来的循环肿瘤DNA(ctDNA)相关研究提供了框架性建议,旨在更好地指引和规范ctDNA检测技术的发展和应用。...

  • STAGO全自动血凝分析系统的性能验证

    作者:张俊国; 郑秀娥; 李晋 刊期:2018年第23期

    目的:对STAGO全自动血凝分析系统进行性能验证。方法:对STAGO全自动血凝分析仪的精密度、线性范围和携带污染率进行验证。结果:STAGO全自动血凝分析系统PT、APTT、TT和Fib 4个项目的精密度验证均合格;Fib在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97~1.03,r≥0.95);APTT携带污染率验证合格。结论:STAGO全自动血凝分析系统的精密度、线性和携带...

  • OLYMPUS-AU2700生化检测系统的性能验证

    作者:郑秀娥; 李晋; 柴谦; 张俊国 刊期:2018年第23期

    目的:对OLYMPUS-AU2700生化检测系统进行性能验证。方法:对AST等9个生化项目的精密度、线性范围和携带污染率进行验证,并与OLYMPUS-AU5400生化检测系统进行相关性分析。结果:OLYMPUS-AU2700生化检测系统AST、CK、GLU、CREA、UA、CA、AMY、Mg和BNN 9个项目的精密度验证均合格;各项目在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97~1.03,r≥0.95);A...

  • 一种多功能牙科治疗防护装置的研发与应用

    作者:郭竹玲; 李斯日古楞; 甘姗灵; 陶思雨; 赵秋怡; 岑春桃; 李冰霞; 郑旭 刊期:2018年第23期

    该实用新型公开了一种牙科治疗用多功能防护装置,包括耳机主体、可挠性连接部和耳塞,该装置不仅可防护治疗过程中雾气或粉末或强光等不良因素伤害眼睛,还可降低噪音,减少患者的不适感;还可借力撑开口腔,方便医护人员进行治疗;并在治疗过程中监测脉搏频率,从而监测患者生命体征,增加了复杂治疗的安全性。耳机主体可重复使用,开口器和防护镜可拆卸...

  • 一种精密过滤封管注射器的研制

    作者:尹红梅; 刘新春; 米文杰; 王俊忠; 刘向红 刊期:2018年第23期

    目的:研制一种一次性使用精密过滤封管注射器,消除封管液中输液微粒对人体造成的危害。方法:该装置由注射器和配套使用的过滤器组成。该精密过滤封管注射器包括针筒、设置于针筒前端的针座、针头,针头的尾端为针座套,针座前端连接有精密过滤器,精密过滤器尾端设置有附加针座,附加针座设置有内壁呈圆柱孔状的固定筒,固定筒内壁表面设置有与针...

  • 一种深静脉置管输液接头固定保护装置的研发与应用

    作者:张晓宇; 王文俊; 朱晶; 蒲江玲; 张潇月; 王媛媛; 吴建; 尹茂莉 刊期:2018年第23期

    针对目前临床上深静脉置管留置的必要性及导管维护存在的诸多问题,创新制作了一款接头固定保护装置,提供了一种深静脉输液接头固定保护装置克服了以前敷料包裹弊端,可有效降低导管相关性感染概率发生,美观舒适,符合消毒隔离制度要求;采用自锁式封口和透明塑料材质,护士输液操作和观察局部时免去了反复打开敷料再包裹的繁琐程序,有效提高护士工作...

  • 输液器挤出滴斗模具设计

    作者:凌亮文 刊期:2018年第23期

    输液器挤出滴斗不同于注塑配件,尺寸设计有时不太引起大家注意,文章讲述了输液器滴斗生产过程中碰到问题,从模具设计角度分析解决的一种思路。

  • T-组合婴儿复苏系统中关于压力采样的研究

    作者:彭铁成; 肖瑞柳; 封志纯; 吴本清 刊期:2018年第23期

    通过流体力学理论对气路系统中出现的问题进行分析,采用流体计算分析软件对T-组合婴儿复苏系统气路进行模拟,并通过实验设计及测试,对得到的数据进行分析验证。

  • 基于四层架构的医疗设备信息化管理系统设计及应用

    作者:罗林聪; 孙永和; 金阳光 刊期:2018年第23期

    目的:介绍并分析当前医疗设备管理情况,提出医疗设备信息化管理系统的设计。方法:基于四层架构技术,采用相关的语言设计开发了信息管理系统并应用到医院医疗设备的实际管理;结果:系统可以对医疗设备进行维修、PM维护、报废、配件费用、计量等信息的管理,其中的信息对临床科室及设备科相关的决策有重要的指导意义。结论:该系统的应用使医院医疗设...

  • 细菌生物被膜与游离菌对消毒剂抗性比较研究

    作者:张丽蓉; 宋金武; 黎英文; 邓金花 刊期:2018年第23期

    目的:比较形成生物被膜的细菌和游离菌对消毒剂的抗性。方法:采用超声波平板法和载体浸泡定量杀菌试验进行实验室观察。结果:用含800mg/L的过氧乙酸消毒剂作用1min,对鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌游离菌的平均杀灭率分别为90.53%、87.64%和83.16%,对其细菌生物被膜的平均杀灭率仅为82.56%、84.81%和82.85%;用含150mg/L的二氧化氯...

  • 胶乳增强免疫比浊法尿微量白蛋白双试剂盒的研究及性能分析

    作者:曲怡蓉; 王学亮; 韩玉环; 王华丽 刊期:2018年第23期

    目的:利用胶乳增强免疫比浊法研究测定尿微量白蛋白的双试剂,并进行性能评价。方法:选用不同批次产品,分别在OLYMPUS AU2700、罗氏C501、迈瑞BS-800生化分析仪上设置项目参数并进行检测校准;方法学评价包括准确度、分析灵敏度、精密度、线性范围等性能指标。结果:该试剂盒检测准确度符合要求。用试剂盒测试15.5mg/L尿微量白蛋白时,灵敏度变化均...

  • 220例血糖试纸不良事件风险分析

    作者:张苏琳; 卞蓉蓉; 吴莉 刊期:2018年第23期

    近年来血糖试纸作为一种快速即时监测血糖的工具在临床上应用广泛,其不良事件发生率也呈显著上升趋势。文章采用回顾性分析的方法,对江苏省药品不良反应监测中心近年来收到的220例血糖试纸的可疑不良事件报告进行统计分析。结果显示,血糖试纸生产企业应加强产品稳定性研究工作和不良事件监测工作,血糖试纸经营和使用单位应加强对血糖试纸使用人...

  • STZ诱导糖尿病裸鼠模型的剂量探讨

    作者:王涵; 薛彬; 史建峰; 韩倩倩; 王春仁 刊期:2018年第23期

    目的:探讨单次链脲佐菌素(STZ)腹腔注射制备糖尿病裸鼠模型的适宜浓度。方法:选取雄性裸鼠60只,随机分成5个试验组和对照组。腹腔注射不同剂量的STZ诱导糖尿病裸鼠模型。注射后3d,7d,14d,21d对裸鼠体重、血糖进行测量,21d处死动物对胰腺进行组织病理学观察及免疫组化染色。结果:注射剂量为150mg/kg及180mg/kg STZ组裸鼠成模;对照组、70mg/kg组、...

  • CSSD低温灭菌方式选择及存在的问题

    作者:梁平 刊期:2018年第23期

    目的:分析消毒供应中心目前主要的低温灭菌方式,对比各种方式的优缺点,并根据不同的灭菌要求,选择合适的低温灭菌方式。方法:对比过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌三种方式的灭菌原理及适用范围,同时对三种灭菌设备的主要故障问题进行分析和讨论。结论:三种灭菌方式各有优缺点,过氧化氢低温等离子体灭菌时间虽短,但灭菌效果低...