中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：于晓慧; 李庆雨; 宋庆华; 田佳 刊期：2018年第15期
将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB4793.1-2007（转化自IEC61010-1第二版）进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变化情况进行分析.得出结论：IEC61010-1第三版的多个条款进行了技术上的修订,对体外诊断设备提出了新的要求.体外诊断设备制造商在设计和生产设备时,宜参考标准具体的条款内容,以保证产品符合新标准的要求,为未来...
作者：王博; 金野; 何珊珊 刊期：2018年第15期
整理医疗器械产品技术要求预评价的相关文件要求,并探讨预评价工作存在的问题及建议.
作者：罗洋; 袁博 刊期：2018年第15期
依据《中华人民共和国药典》（2015年版）四部1143细菌内毒素检查法和“YY/T1295-2015医疗器械生物学评价-纳米材料：细菌内毒素试验”,研究浸提时间对试验结果的影响,同时比对凝胶限度试验、凝胶半定量试验和动态浊度法在该产品细菌内毒素检测结果的一致性.以探讨纳米银抗菌敷料的细菌内毒素定性与定量检查方法.结果表明,该产品在37℃下浸提1-2...
作者：赵竹; 刘晓飞; 丁雪佳; 华俊娟; 成孟利; 魏颖 刊期：2018年第15期
目的：建立石墨炉原子吸收医用聚氯乙烯塑料重金属锡溶出测试方法.方法：用氯氧化锆涂层普通石墨管,采用原子吸收石墨炉法测试.结果：锡的检出限0.01798ng/mL,标准曲线线性系数r=0.9989,回收率99.8%-103.2%,相对标准偏差2.09%.结论：原子吸收石墨炉法测试方法简便、快捷、准确,可用于医用聚氯乙烯重金属锡溶出测量.
作者：李伟华; 蔡爱华; 李启平; 陈丽娟 刊期：2018年第15期
目的：建立离子色谱法测定牙科脱敏剂中的氟含量.方法：A4-250阴离子色谱柱（250mm×4mm）,阴离子保护柱,以碳酸体系为淋洗液、0.3%硫酸为抑制器再生液,流速1.0mL/min;阴离子抑制器;电导检测器;进样量20μL.对建立方法的线性、精密度、回收率等进行验证.结果：标准溶液中氟离子在110μg/mL范围内,氟离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系（r=0.9999,n...
作者：官辉; 乔峰; 刘继广; 林联君; 邓振进; 张文忠 刊期：2018年第15期
医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提.文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考.
作者：陆静静 刊期：2018年第15期
通过对OIP-900型输液泵质控计量检测时出现的流速不准或者阻塞不过的各种情况经行研究分析,针对各种问题提出处理解决方案,使其检测时最终达到检测范围值,以提高OIP-900型输液泵质量控制检测的合格率.事实证明,采取有效措施可以大大提高输液泵质量控制检测的合格率.
作者：张宏伟 刊期：2018年第15期
目的：建立一套测试评估方法,实现对一次性使用空气净化输液器这一新型产品的进气组件临床使用安全性评价.方法：设计涵盖可能造成空气净化进气器件填充物微粒脱落各因素的前处理方法,参考常规输液器具空气过滤材料过滤效率的测试方法,将经前处理的成品空气净化器件与未填装固体吸附剂的空气净化器件、已上市普通输液器空气过滤器对照试验,分别...
作者：蔡家蕙; 赵晓涛 刊期：2018年第15期
应用符合分析检测要求的体外诊断试剂和检测仪器是保证临床检验结果正确可靠的重要因素之一.文章以欧盟新法规中建立的体外诊断器械最新分类管理系统为切入点,从定义、程序、规则等方面入手,与欧盟现行管理措施进行比较,探讨欧盟对体外诊断器械最新分类管理思路,为我国体外诊断产品的分类管理提供参考,以期为临床检验质量的提高提供一定帮助.
作者：朱文武; 沈亦红; 杨辉; 张丹; 甄辉 刊期：2018年第15期
梳理浙江省近年医疗器械和移动医疗器械发展的基础数据,重点分析所调研的省内部分高新园区移动医疗器械发展特点及不足,并基于浙江省的政策、产业基础及监管现状,就如何更好地发展浙江省移动医疗器械给出意见建议.
作者：李超; 杜静; 杨卫; 王桂英 刊期：2018年第15期
就新型体外循环监视仪的研制与技术创新做一介绍,其在原有监视仪的基础上新增了与体外循环手术密切相关且实用的新功能,例如连动功能、自动换算功能、自动记录存储功能、监视画面自动切换功能等.使体外循环监视仪更具智能化和可操作性,更加符合现代体外循环手术的技术要求.
作者：王慧亮 刊期：2018年第15期
医疗器械可用性工程是降低正常使用过程中误用风险的有效手段.在医疗设备,特别是大型医用电气设备的开发阶段考虑到人机工程的因素,进行围绕用户为中心的设计有助于提高设备的可用性和安全性.文章在简要介绍可用性工程在大型医用电气设备研发中的应用的基础上,以放射治疗设备中的治疗床和等中心高度设计为例,详细描述了如何在设计开发过程中开展...
作者：尹捍东; 张进; 顾亮 刊期：2018年第15期
目的：通过某种技术手段和方法,让放射卫生防护检测人员在近台操作防护控制监测时避免遭受电离幅射危害.方法：通过隔室远距离控制曝光脚闸及检测设备的运动轨迹,用以代替工作人员实地检测采集近台操作防护控制空气比释动能率,并将检测设备采集的测量数据通过无线视频监控传输系统送至室外安全位置.结果：与传统监测模式相比,本装置彻底解决了检...
作者：朱雨秋; 张虹; 闫戈; Elena; Draganoiu 刊期：2018年第15期
实验选择盐酸莫西沙星注射液、多西他赛注射液、呋塞米注射液、注射用泮托拉唑钠、甲硝唑氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星以及盐酸雷尼替丁注射液,在模拟临床使用的条件下,检测上述不同药液流经不同材质一次性使用静脉输液器带针产品前后相关性能指标的变化情况,用以考察热塑性聚氨酯（TPU）与其他两种输液器材料与上述各种不同类型药物的相容性....
作者：熊凤梅 刊期：2018年第15期
中药煎药机以快速、简便、实用得到临床普遍使用,但其快餐式流水线作业也令其煎药质量与疗效质疑不断.研究出等同甚至优于传统煎药方法的智能煎药机是解决问题的关键.作者根据医院工作实际,分析其存在的诸多问题,提出了研制新型智能煎药机的思路与方法.
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.64
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.09
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.3
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.69
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.47
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.2
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.88
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.44
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.33
期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊