中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：张斌斌; 李伟松; 彭晓龙; 朱鹏志 刊期：2018年第13期
简述GB/T 25000.51-2016与GB/T 25000.51-2010的差别及调整,主要体现在软件的质量特性、使用质量特性、质量特性的依从性、测试计划要求及概念新增上,最后概述新版GB/T 25000.51-2016的适用准则。
作者：张云娟; 杨盛林; 张文翠; 董丹丹; 孙建斐; 郭睿 刊期：2018年第13期
通过对山东省内申办方二类医疗器械临床试验的监督抽查,发现存在临床试验过程不规范、个别真实性和一系列规范性问题,需要临床试验机构和研究者形成统一共识,重视临床试验的发展,重视法律法规的规范执行,保证临床试验用样本真实性、有效性。
作者：陈洪忠; 张云娟 刊期：2018年第13期
目的：全面掌握我省医疗器械生产企业医疗器械临床试验开展现状,《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状,提高省内企业医疗器械临床试验的质量。方法：针对山东省的医疗器械生产企业设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用Excel软件进行调研数据的统计处理。结果与结论：省内医疗器械生产企业基本能够执行《医疗器械临床试验质量管理规范》,规范...
作者：张定邦 刊期：2018年第13期
数据完整性是当前医疗器械监管的重点,其本质就是从企业业务数据层面出发,通过观察业务数据本身的详尽程度、数据与数据之间的逻辑关系以及数据安全受控状态来判断其对应的业务执行的真实情况。文章从各国监管机构对数据完整性的定义出发,分析其监管本质,企业实际现状以及其背后的原因,并最终找出企业因对方案。
作者：邢立镛; 黄宇哲; 胡昌明 刊期：2018年第13期
以全国医疗器械检测机构能力验证为例,介绍利用Siemens NX进行电气间隙和爬电距离的测量方法,以其提高测试效率。
作者：王利霞; 黄永富; 林红赛; 岳卫华 刊期：2018年第13期
目的：利用电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）测定全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3含量。方法：采用微波消解的方法对样品进行溶解,并通过谱库干扰元素查找,选择共存元素间没有干扰的光谱线371.0nm作为Y分析线。同时通过基体匹配和酸度匹配,采用外标法进行定量分析,并进行了回收率实验和精密度实验。结果：Y2O3含量在2.54%-8.89%（Y含量2.0...
作者：冯珊; 汤智; 黄敏菊; 陈颖 刊期：2018年第13期
利用盐析反应排除口腔溃疡含漱液成分对苯甲醇检测的干扰,优化了检测方法中的样品前处理条件,检测方法相关系数是0.9999,线性范围0.025-2.0mg/m L,回收率为98.2%-103.2%,专属性强,重复性好。
作者：陈秀清; 胡俊峰; 马凯; 耿德勤; 袁洋; 刘伟; 朴雪; 张红伟; 朱婷婷; 郝杰 刊期：2018年第13期
基于RFID系统在医疗应用中的作用以及在医疗体系中的关键角色,研究提出了基于移动医疗环境的RFID协议,采用Vaudenay模型对协议进行形式化分析。提出一种适用于移动医疗的基于Hash运算的RFID双向认证协议,基于JAVA程序证明了新协议具有强大的抗追踪能力。
作者：吕秋兰; 王晓东 刊期：2018年第13期
无纺布因为具有良好的力学性能、吸液性能,配合营养液,可以做成具有透明性的贴式面膜,在我国的面膜市场占领先地位。羧甲基纤维素纤维具有高吸湿性、高保湿性、透气性和良好生物相容性等特点,已在医疗卫生领域有了广泛应用,但有关制备羧甲基纤维素纤维面膜的研究未见报道。因此,用羧甲基纤维素纤维分别与海藻酸钙纤维、甲壳素纤维、壳聚糖纤维、...
作者：杨莉芳 刊期：2018年第13期
手推车是医院医护工作中常见的器材之一,其类型较多,有气管插管治疗车、手术治疗车、挂钩治疗车、护理治疗车、试剂手推车等。这些手推车都有各自的功用,其设计和性能也有一定的区别,但这些手推车中一般都会需要放置一些药水、工具、医护器材等,在进行这些不同用途的医疗手推车的实际设计时,都要考虑到手推车的减震功能设计,因为震动可能造成相...
作者：张秀梅; 谢卫卫; 张櫆; 胡玉萍; 梁振 刊期：2018年第13期
目的：设计一种可控制并能实时显示吸氧流量及吸氧时间的装置,避免以往吸氧流量的模糊性及吸氧时间的不准确性。方法：该吸氧装置包括连接头、控制部分、调节旋钮、显示部分、湿化瓶,由主控制器、薄膜开关、液晶显示屏、气体传感器、电源等模块组成。结果：本吸氧装置系统可在短时内完成对吸氧数据的分析处理和输出工作,实时显示患者吸入氧气的...
作者：唐磊; 匡必玲 刊期：2018年第13期
目的：建立电感耦合等离子体发射光谱法测定工作场所空气中二氧化锡的方法。方法：空气样品用微孔滤膜采集,石墨消解后用电感耦合等离子体发射光谱法测定锡的浓度。结果：锡元素在0.2-100mg/L时该方法具有良好的线性关系,相关系数〉0.999,空气中二氧化锡的检出限为0.016mg/m^3（以采样量75L计算）,相对标准偏差为1.31%,采样效率为97.4%,加标回收...
作者：颜敏; 乐永红; 曹俐 刊期：2018年第13期
目的：比较冷、热镶嵌法制备定制式固定义齿试样用于孔隙度检测的优劣。方法：对13批定制式固定义齿进行切割后分成两份,分别进行冷镶嵌和热镶嵌,然后研磨抛光,用显微镜观察孔隙度。结果：用热镶嵌法镶嵌的13批定制式固定义齿中有11批瓷质部分出现了不同程度的碎裂,影响了孔隙度项的检测。用冷镶嵌法进行镶嵌的13批次定制式固定义齿,镶嵌基本完...
作者：刘晔 刊期：2018年第13期
目的：研究探讨三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法对其表面粗糙度的影响。方法：选择钴铬合金、高钴铬钼合金与纯钛三种口腔修复支架材料常规抛光,每种金属经均匀调磨后根据不同的处理方法分为4组,对比分析三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法下的表面粗糙度。结果：相同的金属试件在经过更加精细的抛光处理后,表面粗糙度表现为逐渐下...
作者：陈翔宇 刊期：2018年第13期
目的：探讨ELISA法与RPR法评估天津地区不同人群2015-2017年梅毒抗体流行病学情况,为梅毒防控提供一定的参考。方法：收集2015-2017年天津地区不同人群（咨询人员、吸毒人群、暗娼人群、哨点人群、同性恋人群及外来务工人群）梅毒抗体流行病学数据,分析其变化趋势及不同人群的血清梅毒抗体阳性率情况。结果：2015-2017年天津地区梅毒抗体阳性率...
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.64
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.09
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.3
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.69
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.47
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.2
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.88
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.44
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.33
期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊