摘要：随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率一直牢牢占据着所有不合格项目中不合格率的榜首位置,占比将近50%。鉴于外部标记不合格现象的高频发生,文章主要讲解一些常见的外部标记不合格项目的注意事项及相关要求分析。

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