中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：张娴; 张斌斌 刊期：2018年第05期
随着人民对生活健康水平要求不断提高,医疗器械产业蓬勃发展。相应的,对医疗器械的行政监管也提出了更高的要求。在此大背景下,探讨医疗器械质量监督抽查工作中遇到的一些问题,以及相关情况的问题分析。
作者：吕秋兰; 王晓东 刊期：2018年第05期
根据改性纤维素纤维生产的特点,应用项目风险管理方法,采用国际标准ISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的附录C的问题清单,并根据标准所要求的危害的判定,对有关改性纤维素敷料的安全性问题进行风险监控。为生产线制造、预计用户、用途、合理可预见的误用及医疗器械改性纤维素敷料产品的最终处置,规定一个确定风险可接受性...
作者：罗庆祥; 黄宇哲 刊期：2018年第05期
通过调研医用防护口罩近年来的国家监督抽验情况,分析其检验情况及检验项目不合格原因,讨论其目前监管法规、标准现状、市场监管等情况,为提升产品质量及监管效果提供参考。
作者：李沛; 马凤莲 刊期：2018年第05期
分析针尖刺穿力测量不确定度的主要来源,讨论合成标准不确定度和扩展不确定度的评定方法。
作者：李晓莹 刊期：2018年第05期
目的:探讨离子色谱法在亚硝酸盐和代谢产物中的应用价值。方法:取全血和水的混合液体为样本,选乙腈沉淀血蛋白,经过C18柱、Na柱、Ag柱去除有机物与Cl-,将所得制备品使用离子色谱仪进行检测,评价离子色谱的检测效果、分析样品的准备和处理所应具备的条件。结果:以空白全血为对照,亚硝酸盐和代谢产物在色谱图上的保留时间分别为9.87min、18.69min...
作者：戴颖 刊期：2018年第05期
目的:探讨全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的应用价值。方法:选择美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的参考值为对照标准,检测四个指标:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ),验证评价的指标:批内、日间精密度、准确度、线性范围和灵敏度。结果:全自动化学发光免疫分析仪测定的四种指标的批内以...
作者：王双双 刊期：2018年第05期
目的:对比分析尿液干化学分析仪和显微镜手工法检验尿常规的临床应用价值。方法:选择2016年5月~2017年5月期间在本院行尿常规检查的80例患者,患者尿液样本均分为2份,分别进行尿液干化学分析仪和显微镜手工法检测,统计患者尿液干化学分析仪和显微镜手工法检测结果,对比分析两种检查方法对红细胞、白细胞及尿蛋白指标阳性、阴性检出情况。结果:显...
作者：迟戈; 王亚南; 陈福军; 石莉; 赵挺; 李非 刊期：2018年第05期
通过对美国FDA、欧盟、日本等国家和地区医疗器械注册审评模式的研究,结合我国国情和现有法规模式,提出医疗器械注册审评项目管理制度,规范医疗器械注册审评过程,保证医疗器械注册审评科学、高效地开展。
作者：郭嘉杰; 许广宁; 张龚敏; 胡燕娴; 康涛 刊期：2018年第05期
医疗器械设计和开发过程的合规性是“产学研”合作产业化的关键点。文章汇总设计和开发过程不合规导致的突出问题,对其原因进行分析,并结合《医疗器械生产质量管理规范》的要求阐述食药监部门现场检查的关注点。
作者：王鑫春; 程志强; 周耀昌; 程志磊; 莫盼盼 刊期：2018年第05期
正交试验设计是一种应用普遍的试验工具,在多行业得到了广泛的应用,但在医疗器械行业却较少见到相关的报道。文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验...
作者：罗狄锋; 吴贺勇; 卢伟健; 杨红光 刊期：2018年第05期
目的:研究开发一款能够对心肺音进行记录、回放的采集设备,对于实现临床对心肺疾病的病理追踪、教学,及未来的远程诊疗具有重要意义和市场价值。方法:本采集器采用电容式传感器作为拾音器,通过电路结构优化设计降低了声音的失真率及衰减率,并利用蓝牙进行数据传输,实现外部进行数据重现。结果:本采集设备实现了心肺音的记录、回放,且干扰少、声...
作者：周大伟; 方新 刊期：2018年第05期
目的:探索市场上常用的假肢矫形行业修型软件的修型功能,为该类型软件行业的发展提供扩展思路。方法:概括修型功能共计三大类别,配合常用假肢矫形器修型方法进行辅助说明。结果:假肢矫形器行业计算机辅助设计软件充分提取了实际工作中对石膏阴型的修改方式,采用各种修型工具达到或者符合技师对人体肢体的修改需要。结论:修型软件要符合技师的工...
作者：胡修元 刊期：2018年第05期
基于压力治疗理论,医用静脉曲张压缩袜(简称,医用压缩袜)的作用是用于下肢静脉血液回流障碍引起的静脉曲张、静脉炎等疾病的预防和治疗。医用压缩袜以一种特定的方式自脚踝关节由下向上对腿部施加逐渐递减的梯度压力,对压力治疗起到至关重要的作用。介绍几种医用压缩袜的检测仪器及检测方法,并探讨各种检测仪器的优缺点。
作者：乔春霞; 侯丽; 赵增琳; 屈秋锦; 褚祥宇; 董传俊; 魏振西; 展荣凯 刊期：2018年第05期
目的:对医疗器械与血液相互作用试验中的体外血小板计数方法的体系进行改进。方法:在枸橼酸钠抗凝全血中加入适量氯化钙溶液(10mmol/L)和肝素钠溶液(0.5U/mL、1.0U/mL和2.0U/mL)调整全血的抗凝状态,与样品接触后对全血中的血小板进行计数。结果:枸橼酸钠抗凝全血组阳性对照的血小板计数值均大于空白对照的50%,而加入氯化钙和肝素钠溶液(0.5U/mL...
作者：吴夷; 秦丽平; 李敏; 黄寅寅 刊期：2018年第05期
简述在移动医疗中使用蓝牙技术的优势,以及在移动医疗中使用的蓝牙技术的安全性考虑。
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.64
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.09
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：1.3
期刊级别：统计源期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.69
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.47
期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
影响因子：1.2
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.88
期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.17
期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
影响因子：0.44
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.33
期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊