中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 称重法在湿性敷料水蒸气透过率检测中的稳定性分析

    作者:陈明; 李岱岳; 刘肖英; 马宁; 秦青 刊期:2018年第03期

    介绍称重法的发展、工作原理,并利用称重法设计测量湿性敷料透湿性实验,并对实验结果进行分析。结果显示,称重法实验结果可靠,实验重复率高,具有很高的实际应用价值。

  • 医疗器械重复接触全身毒性试验中血液标本放置时间的质量控制

    作者:刘香东; 许晶; 赵增琳; 褚祥宇; 屈秋锦; 董秀丽; 侯丽 刊期:2018年第03期

    目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础。方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1h、2h、3h、4h进行生化检测,2~4号管分别继续放置1.5h、2.5h、3.5h后离心进行生化检测。结果:标本...

  • 两种试验方法对一种阳性溶血材料的溶血性能的研究

    作者:赵增琳; 屈秋锦; 侯丽; 刘香东; 董秀丽 刊期:2018年第03期

    目的:探讨吸光度测定法和血红蛋白浓度测定法两种不同方法对丁腈材料的溶血性能结果的影响,为有效评估医疗器械或材料的溶血性能提供合理的试验方法。方法:采用吸光度测定法和血红蛋白浓度测定法两种方法对丁腈材料进行溶血性能检测,每种方法分别采用直接接触和间接接触两种方式进行,对测得的溶血结果进行比对。结果:直接接触血液时,两种测定...

  • 快速血糖仪与生化分析仪检测血糖结果对比分析

    作者:孙宝 刊期:2018年第03期

    目的:对比分析快速血糖仪与生化分析仪在血糖检测的结果。方法:选取192例需行血糖检测的患者作为研究对象,分别采集患者的指尖血、静脉血,指尖血采用血糖仪进行检测,静脉血分离血清后采用生化分析仪进行检测,比较两种检测方法血糖检测结果的差异。结果:血糖仪血糖检测结果为(9.36±3.18)mmol/L,生化分析仪血糖检测结果为(10.04±3.29)mmol/...

  • 浅谈医院电动床检验常见问题及解决方案

    作者:邓沙; 李伟松; 吴少海 刊期:2018年第03期

    对医院电动床按照YY0571-2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求》标准检验过程中遇到的常见问题进行分析并提出对应解决方案。

  • 对医用低温箱温度均匀性的探索性研究

    作者:杨艳; 柏荣庆; 贾邹赛 刊期:2018年第03期

    通过对2017年度国家监督抽查的医用低温箱产品进行温度均匀性的探索性研究,统计、分析及总结出医用低温箱产品的温度性能方面的技术特点。为相关标准的编写、提高医用低温箱产品的质量,提供了参考。

  • 医用激光设备电磁发射超标的原因分析与整改

    作者:黄丹; 徐珂 刊期:2018年第03期

    就医用激光设备电磁发射试验超标的问题进行了分析,提出了相应的解决方案,并验证可行。

  • 翻新电子元器件导致仪器故障的案例分析

    作者:陈静; 刘桐瑞; 贺飞; 邹金林 刊期:2018年第03期

    通过电信号测试、外观形貌观察、IV特性测试、X-ray观察、C-SAM分析、开封、切片等方法,对由打磨翻新的LB1836型器件导致仪器内置打印机无法正常工作的故障进行失效分析。失效案例展示了LB1836型器件内部芯片本体开裂引起管脚间开路,最终导致仪器内置打印机无法正常工作的具体表现,并展示了IC分析的一般步骤和方法。分析表明,所用LB1836型器件为...

  • 关于连续测量体温计最大能量耗散测量方法的研究

    作者:胡旭君; 许于春 刊期:2018年第03期

    YY0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》标准于2012年6月1日的正式实施,对连续测量的电子体温计的行业发展将起到很好的指导和规范的作用。在标准实施的五年时间里,在通过实验验证标准要求时发现,YY0785-2010中6.10.3及6.11.1条款的规定及试验方法较为复杂,稍有不慎,实际测试数据就不可取,需要重新测试。为此,针对标准6.10.3及6...

  • 三种粘结剂在无菌医疗器械上的效果对比和探讨

    作者:许晓丹; 巩家富; 王世光; 李小滨; 宋鑫帅; 秦涛余 刊期:2018年第03期

    目的:比较四种化学试剂在医疗器械行业的粘接效果。方法:选取三种粘结剂环己酮、二氯甲烷:四氢呋喃1:1、二氯甲烷分别粘接PVC+PVC、ABS+PVC、PC+ABS、ABS+ABS这四种医疗器械部件的组合,对比这三种粘结剂粘接医疗器械部件组合在两种灭菌方式前后粘接的牢固度、密合性。结果:通过对比发现PVC+PVC组合环己酮的粘接效果最好,ABS+PVC环己...

  • 环氧乙烷消毒麻醉机对COPD吸入麻醉患者气道炎症反应的影响

    作者:李娟; 李卫东 刊期:2018年第03期

    目的:分析环氧乙烷消毒麻醉机对慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入麻醉患者气道炎症反应的影响。方法:选取2015年7月~2017年4月114例在本院接受手术治疗并伴有COPD的患者为研究对象,将患者随机分成观察组与对照组,各57例;观察组选用环氧乙烷消毒麻醉机实施气管插管麻醉,对照组选用2%戊二醛溶液消毒麻醉机,观察分析患者的气道炎症反应情况。结果:...

  • 欧盟新法规IVDR解析

    作者:李婧; 曾哲; 刘继广; 彭晖; 徐勤 刊期:2018年第03期

    2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)。文章将对IVDR法规的变化点进行深度解析。

  • 医用高分子在医疗器械方面的应用

    作者:沈丽斯; 林伟聪 刊期:2018年第03期

    目前,医用高分子材料在医疗器械中的应用取得了较好的临床效果,显示出了其在临床疾病治疗及医疗保健中的独特作用及良好的应用前景。医用高分子材料就其使用性质进行划分,可具体分为含有降解性质类型的材料与含有惰性类型的材料。不同类型的分子制成的材料具有独特性与特异性,而基于其材料的独特性,临床上的实际应用价值也不同。本研究着重分析...

  • 闭环式人工胰腺血糖控制算法的研究进展

    作者:余丽玲; 金浩宇; 赖胜圣 刊期:2018年第03期

    目前,治疗糖尿病需要频繁的血糖检测以指导胰岛素注射,具有血糖连续监测功能的闭环式人工胰腺成为众多学者的研究热点。文章通过对闭环式人工胰腺的最新研究情况进行分析和讨论,并比较一些典型算法的特点及其应用的基础上,对闭环式人工胰腺的发展进行了展望。其中,比例微积分控制、模型预测控制与模糊控制是目前取得较好效果的血糖控制算法。另...

  • 关于医气系统初步设计及设备选型的探讨

    作者:袁岗; 余谦 刊期:2018年第03期

    医院医气系统在现代医院建设中显得日益重要,如手术室、ICU、抢救室、新生儿及病房都需要一套完整的医气系统来保证其医疗系统的正常运行。为保证医院医气系统正常工作,下面就医气系统的初步设计及设备选型进行探讨,内容主要包括制氧系统、负压系统、压缩空气系统等。