中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 美国FDA数字健康创新行动计划介绍

    作者:黄文慧; 田少雷 刊期:2017年第23期

    为促进数字健康创新,确保患者从新技术中获益,美国FDA的器械和放射健康中心(CDRH)数字健康创新行动计划,阐述FDA为确保大众及时获得高质量、安全和有效的电子健康产品,提出新监管方法的计划.文章扼要介绍该计划的主要内容,供我国医疗器械监管部门和业界参考.

  • 在《免于进行临床试验的第二、三类医疗器械》目录以外的医疗器械注册临床评价文件编制要求

    作者:吴郦媛 刊期:2017年第23期

    医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.医疗器械临床分析报告是医疗器械注册过程中重要的组成部分,也是医疗器械注册审评重点关注内容.如何写好各类医疗器械临床分析报告是做好医疗器械注册的重中之重.文章根据实际工作,结合法规要求,从结构形式、文...

  • 医用远红外治疗舱的研制

    作者:潘跃红; 许少波 刊期:2017年第23期

    文章介绍了一种医用红外线治疗舱,该治疗舱利用远红外线的生理效应,采用3个高精度NTC实时监控舱内温度,结合PWM方式调节发热体中的电流值,实现对产品温度的精确控制.模拟升温实验证实了产品的升温速度和内部空间温度的均匀性均符合要求,红外线相关性能测试结果为产品的使用效果提供了保障.

  • 浅析一体化农合结算平台的设计与实现

    作者:黎学武; 郑海源; 张德林; 赵会; 樊红彬 刊期:2017年第23期

    介绍徐州医科大学附属医院通过一体化农合结算平台的建设,推动医院与农合中心互联互通工作的进行,促使医院服务范围、服务质量得到较大提升,切实了减轻患者资金垫付的压力。

  • CSSD追溯系统在手术室外来器械中的应用效果

    作者:陈姚平; 郑芹花 刊期:2017年第23期

    目的:综合分析CSSD(消毒供应中心)追溯系统在手术室外来器械中的应用效果.方法:选取本院在2014年11月~2016年11月接收的1000件手术室外来器械,按照不同管理法方法分为实验组共500件,应用消毒供应中心追溯系统管理方法和对照组共500件,应用常规外来器械流程管理方法.比较两组外来器械的有效验收率、数量缺失率、清洗质量合格率以及术后器械遗...

  • 不同新生儿暖箱温湿度对早产儿体重的影响分析

    作者:李昕; 赖素贤; 庄婉珠 刊期:2017年第23期

    目的:观察分析不同新生儿暖箱温湿度对早产儿体重的影响.方法:选取在本院出生的早产儿120例(2015年10月~2016年10月)作为本次研究中的观察对象.使用单双号分组法将其分为对照组与实验组两组,平均每组早产儿均为60例.两组早产儿均使用相同的护理模式干预,但采用不同的新生儿暖箱温湿度,其中一组新生儿暖箱不加水(对照组),另一组暖箱水槽内...

  • 血液分析仪检验用于白血病诊断的可行性分析

    作者:王双双 刊期:2017年第23期

    目的:对血液分析仪用于白血病诊断领域中的实用性与临床价值进行解析.方法:选择2015年1月~2016年6期间本院收诊的急、慢性白血病患者各40例设置为研究组,从体检中心调用40例健康人作为对照组,对三组人群的血液分析仪检验指标进行统计对比.结果:急性白血病患者的WBC及CRP和慢性白血病患者比相比较,无显著的差异性(P〉0.05),但是急、慢性白血...

  • 全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床相关细菌的鉴定能力及应用价值

    作者:谭伟 刊期:2017年第23期

    目的:探讨全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床相关细菌的鉴定能力及应用价值.方法:选取本院2016年1月~2017年6月各科室病例的分泌排泄物为临床标本,实验室分离56株革兰阳性菌和58株革兰阴性菌,同实验室保存的50株革兰阳性菌与50株革兰阴性菌作为本次实验的研究对象.采用全自动微生物鉴定药敏分析仪来对实验菌株以及肠杆菌属、非发酵糖菌、链球...

  • 医用抗菌凝胶喷剂抑菌效果的研究

    作者:黄慧颖; 高静贤 刊期:2017年第23期

    目的:研究医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果.方法:分别参考GB15979-2002《-次性使用卫生用品卫生标准》抑菌性能试验和《消毒技术规范(2002年版)》抑菌环试验方法,对该医用抗菌凝胶喷剂的抑菌效果进行评价.结果:该医用抗菌凝胶喷剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率均〉99.9%;对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌环直径...

  • 尿液检测中尿液分析仪和镜检法的临床应用分析

    作者:陈少仪 刊期:2017年第23期

    目的:研究尿液分析仪和镜检法在尿液检测中的应用价值.方法:选择2016年10月~2017年6月本院收取的尿液标本共800份,对所有尿液标本都采用镜检法(A组)以及尿液分析仪(B组)进行检测.综合分析两组的检测结果,并对其尿蛋白、红细胞与白细胞阳性率进行计算和比较.结果:A组的白细胞阳性率为29.25%,明显比B组的19.88%高,组间差异显著(P〈0.05)....

  • DNA测序技术及其在妇产领域的应用

    作者:王萌影; 彭丽敏; 苑程鲲 刊期:2017年第23期

    DNA测序技术即基因测序技术,它推动了生物学的发展,并将对妇产领域的进步具有极大的推进作用.该技术现广泛应用于染色体非整倍体如21、18和13三体综合征筛查,精确排查流产的遗传学因素,用于胚胎植入前筛查与诊断,极大地提高了试管婴儿的移植率及妊娠率,日后必将在染色体微缺失/微重复及单基因病的产前遗传筛查方面具有更大价值体现.文章对DNA测...

  • 体外诊断试剂稳定性研究概述

    作者:张苏琳; 吴莉 刊期:2017年第23期

    稳定性研究是贯穿体外诊断试剂研究和上市及上市后研究的重要实验依据,是体外诊断试剂储存条件、有效期的确定和生产工艺、组分配方选择及产品技术要求制定的研究基础.因此,科学合理地开展稳定性研究工作是体外诊断试剂研发过程中的重要内容.

  • 磁共振扩散加权成像在宫颈癌患者诊断中的应用意义分析

    作者:郝娜 刊期:2017年第23期

    目的:磁共振扩散加权成像(DWI)在宫颈癌患者诊断中的应用意义分析.方法:选取本院56例宫颈癌患者作为研究组,另选取40例非宫颈肿瘤女性作为对照组,分别进行DWI成像.结果:观察组平均ADC值为(0.96±0.12)×10-3mm2/s;对照组从内至外平均ADC值分别为(1.70±0.13)×10-3mm2/s、(1.67±0.11)×10-3mm2/s、(1.64±0.15)×10-3mm2/s.两组相比差异明...

  • MRI扫描对成人股骨头坏死的诊断价值分析

    作者:肖炜 刊期:2017年第23期

    目的:分析MRI扫描对成人股骨头坏死的诊断价值分析.方法:在本院选取130例股骨头坏死的患者进行资料回顾,根据不同的检查方法将130例患者分为两组,给予CT检查的患者作为对照组,给予MRI检查的患者作为实验组,观察两组患者的检查结果以及患者满意度.结果:对照组检查早期股骨头坏死的正确率为68.89%,明显低于实验组(95.56%),差异明显(P〈0.05...

  • 64排螺旋CT在神经系统疾病诊断中的优势分析

    作者:于淼 刊期:2017年第23期

    目的:分析64排螺旋CT在神经系统疾病诊断中的应用优势.方法:选择2015年3月~2017年3月期间本院收治的80例神经系统疾病患者作为研究对象.本组患者均行数字减影血管造影(DSA)或手术(病理学)检查确诊为神经系统疾病.对比分析64排螺旋CT诊断结果与DSA/手术(病理学)检查确诊(临床确诊结果),统计各类疾病符合率和总符合率.结果:80例患者CT...