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关于热敷灵标准YY0060-1991中升温时间的思考

王婷; 徐维锋; 梅享林 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心; 湖北武汉430071; 湖北省食品药品监督管理局东湖分局; 湖北武汉430075; 湖北医疗器械质量监督检验中心; 湖北武汉430075

摘要:热敷贴产品放热过程是通过发热包中铁粉与氧气发生氧化反应,从而产生热量。其产品标准或技术要求是参照国家1911年发布的医药行业标准YY0060-1991热敷灵进行制定。目前大部分企业产品标准或技术要求未能完全引用国家行业标准,多数企业产品标准或技术要求中规定的升温时间指标要求低于行标的要求,并且部分企业产品标准或技术要求未对温度保证时间指标进行规定。本文介绍了热敷灵YY0060-1991标准的相关内容,就热敷贴产品行业关注的温度特性问题等进行了讨论,并就其中的热点问题升温时间提出了一些思考,以期为相关人员提供参考。

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