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中国医疗器械信息杂志 2017年第17期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 从医疗器械分类角度探究国内监管能力

    作者:王越; 许慧雯; 兰禹葶; 张春青; 母瑞红; 李静莉 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    通过统计分析国内近两年医疗器械产品分类情况,探讨目前分类工作的主要特点和存在的问题,并结合当前我国医疗器械分类管理改革的要求,提出完善医疗器械分类管理工作的对策和建议,为提高分类工作质量和效率提供参考。

  • 磁共振设备评价指标探讨

    作者:唐桥虹; 李佳戈 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    从工程、主观、经济三个方面探讨相应的评价内容、指标和方法,旨在全面、有效地评价国内外磁共振设备的优劣,使得不同品牌、不同类型的磁共振设备之间得以横向比较,为我国磁共振设备的研发、质控、售后提供参考。

  • 第二类医疗器械正畸托槽产品的技术审评要点

    作者:王越; 尹建兵; 王军; 包世勇; 谢昕; 俞卉; 耿红 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    依据国家总局医疗器械分类规则,正畸托槽产品纳入第二类医疗器械管理。注册申请人申请该产品注册时,应向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请资料,经省级医疗器械技术审评和行政审批,对风险评价符合安全、有效要求的,准予注册并发给医疗器械注册证。由于目前国内正畸托槽产品的技术审评没有统一执行标准,故本文对涉及正畸托槽产品注册...

  • 医疗机构金属接骨板使用状况初探

    作者:刘世红; 陈大雷; 王毅博; 刘宇琴 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    以调查金属接骨板断裂事件为导向,探究医疗机构金属接骨板采购、消毒、毁形过程对其使用的影响,浅析断裂的原因,为医疗机构使用、管理和行政部门监管提供风险预警、管控办法以及政策依据,从而防范金属接骨板质量事故的发生。

  • 北京市接骨板可疑不良事件前瞻性研究报告

    作者:李学函; 翟伟; 马宁; 孟永成; 孙文竹; 钟蕾; 焦立公; 刘东红; 陶庆梅; 孙凤 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    为估算北京市骨板不良事件发生率,5家医疗机构被选定为监测哨点。对连续4个月内全部接骨板植入患者记录、建档并跟踪随访,为期6至15个月。按照1:1匹配的原则将全部疑似不良事件报告表单独分组:每1例不良事件同时匹配1例对照样本,通过分析比较不良事件组与对照组之间的差异进而探讨导致骨板不良事件发生的潜在影响因素。本研究中五家医院分别...

  • 新生儿暖箱内床体倾斜与角度控制的实现

    作者:许俊红; 吴习之 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    由于暖箱内床体组件每周都需要清洁,在床体上安装传感器很难实现。床体倾斜的运动轨迹,可转换为三角形函数关系式,通过相应的算法可以计算出近似倾斜角度。采用Proe软件设计出合适的快拆与执行单元,通过机构仿真模式确认结果,并打样出实物;利用电机拖动技术,计算出需要的电机扭矩和速度,采用编码器或其他位置传感器实时采集电机或执行单...

  • 电动斜板仪的设计与应用

    作者:庞军; 王雄将; 韦斌丽; 农章嵩; 唐宏亮 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    设计一种医学类动物实验用的电动斜板仪,其采用带直流电机的减速器带动塔式升降支撑装置运行电动支撑,并通过支撑运行使斜板角度和滑动摩擦力均能进行智能化显示,从而取代人工手动测量,具有方便、省力、易操作、智能控制效果好的优点,是基础科研实验中一款理想的斜板实验装置。

  • 一种用于移动CT的即插即用电源方法

    作者:单旭; 谢涛; 陈勇; 王博; 王建军 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    移动CT的应用环境为可变的,其预期的使用环境并不能都提供稳定的380V,所以在设计移动CT时就要求降低电源要求,在电源不够稳定的情况下仍可以保证CT正常工作,为此移动CT需要采用新的供电方式。

  • 微电脑遥控便携式输液装置系统在临床中的应用效果评价

    作者:孙婷婷 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

  • 中药煎煮机的现状与发展趋势

    作者:李明森; 曹文龙; 王浩宇; 于振华; 许光明 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    中药煎煮机进入我国后,经过不断的改进已在中医院药房得到普及应用。相比传统中药煎煮方法,机煎中药的优热比较明显,对中药饮片中的某些有效成分的溶出率高于传统手工煎煮。但其也有与传统煎煮方法明显不同之处,许多中医药师并不认可。文章综述中药煎煮机在我国的发展状和存在的问题,并提出未来的发展趋势。

  • 从注射器的发展方向和进步原则到五代注射器的划分

    作者:郭艳; 张亚根; 李根池 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    随着社会进步及科技的发展以及临床的需要,作为现代医疗的基础器械——注射器,不仅要满足世界卫生组织提出的“安全注射三原则”,即对接受者安全、对使用者安全和对公共环境安全,还要满足“安全注射补充四原则”,即科技先导原则、用户第一原则、材料的合理利用原则、绿色低碳的社会责任原则。第五代注射器即是将满足上述“安全注射七原则”...

  • 手术室器械管理方法研究进展

    作者:吴津惠 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    医疗安全使得医院对于临床手术有着严格的要求,手术室器械作为进行手术的工具,其数量和质量上也有着十分严苛的标准。在医院日常手术室器械管理中,对手术器械除了要进行相应的清洗消毒处理,并且对手术结束后的手术器械进行相应的检查和数目的统计。优秀的医院医疗环境营造中,手术室器械的管理也是十分重要的一方面。本文将对手术室器械的管...

  • 腔镜甲状腺手术的临床进展研究

    作者:宗宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    腹腔镜技术在近些年来发展极为快速,广泛应用于医学各个领域中。腔镜技术应用于甲状腺外科中获得了满意的效果。由于采用传统甲状腺手术治疗有较大的创伤性,并且会有手术瘢痕遗留在颈部,难以达到理想的美容效果。作为微创手术之一的腔镜技术,初步在1996年甲状旁腺次全切除术中应用,而内镜甲状腺手术在国内应用开始于本世纪初,有显著的美容...

  • 浅谈医疗器械物理实验室标准物质

    作者:杜珩; 秦黎 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    标准物质是医疗器械产品检测中重要的试验材料和参考物质,它的性能参数对检测结果影响巨大。本文介绍了标准物质的定义、医疗器械物理实验室常见标准物质分类,列举了标准物质使用中存在的问题,并针对问题提出了解决方案,同时提出标准物质购置、管理和现状的思考,以期引起相关人员关注,对医疗器械物理实验室标准物质使用和管理提供参考。

  • 医疗器械溶血性能评价方法-NIH法的直接接触法和间接接触法比较

    作者:乔春霞; 屈秋锦; 赵增琳; 侯丽; 杨婧; 董秀丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第17期

    根据ISO/TC194WG9的要求进行溶血比对(Round robin)试验。采用NIH(National Institutes of Health,美国国立卫生研究院)直接接触法和间接接触法测定了5种材料的溶血性能,结果显示聚乙烯、丁腈手套、#1橡胶和#2橡胶的溶血等级判定结果在两种方法是一致的,但是丁腈手套的两种方法的溶血率值有显著差异。乳胶手套的溶血率和判定结果不一致。...

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