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中国医疗器械信息杂志 2017年第11期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 国内外体外诊断试剂行业发展现状及趋势

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    目前体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)行业发展较为快速,文章阐述了国内外IVD市场发展现状、产品份额以及国内外IVD企业的竞争情况,以期对从业者把握全球的IVD市场发展脉络、应对全球IVD市场的挑战和竞争提供参考。

  • 国内外体外诊断市场标准规范比较分析

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    体外诊断系统及产品能够给疾病的正确诊断和治疗提供重要信息,与生命健康息息相关。因此,对体外诊断系统及产品的质量监管尤为重要,而标准规范是监管的重要依据。文章主要对ISO和我国该领域的标准规范进行调研分析,探讨我国该领域标准规范存在问题及相应对策建议。

  • 精准医学背景下CTC检测的应用

    作者:高阳; 张景春; 康熙雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    精准医学是随着科学技术不断发展,人们对健康需求的不断提高,而逐渐兴起的新的医疗理念和模式,主要基于分子病理医学和最先进的医学检测技术,通过对患者进行基因组、转录组、蛋白组、表观遗传学、分子影像学和分子病理学检测,结合患者病例病理信息,为患者制定针对个体疾病特征的最优化治疗方案,以追求最大的治疗效果和最低毒副作用。肿瘤...

  • POCT产品在新政策下的质量控制需求

    作者:高阳; 张景春; 康熙雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    新政策对医疗改革内容提出了分级诊疗等的方向要求。为了满足不同层级医疗机构提供标准合格的诊断医疗服务,现场即时检测(POCT)产品需求量将会大幅度提升,这种前提下,使用单位及POCT生产供应者应分别建立完善质量体系文件,加强专业人员培训,有效执行预防纠正措施的实施,周期性进行质控分析,使质量体系进行有效。临床单位及生产企业专业...

  • 外科植入物髋关节假体TC4钛合金股骨柄显微组织和力学性能研究

    作者:安俊波; 樊铂; 宋铎; 张晨 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    文章研究了退火态TC4钛合金股骨柄和烧结态多孔涂层股骨柄的显微组织和力学性能。结果表明,退火态显微组织为等轴状α+β组织,烧结态为粗大的网篮状组织和魏氏组织。烧结态股骨柄塑性下降较多,退火态股骨柄具有较好的综合力学性能。显微组织粗大是造成烧结态股骨柄力学性能下降的主要原因。

  • 手持式XRF在义齿金属原料成分测定中的应用

    作者:黄敏菊; 袁秦; 李继彦 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    通过手持XRF、台式XRF和ICP分别测定义齿金属原料中元素相对含量,说明手持XRF更加适合义齿用金属原料的现场检验。

  • 免疫比浊法PGI/PGII试剂在全自动生化分析仪上检测性能验证分析

    作者:黄新城 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    目的:在临床开展血清胃蛋白酶原I和II(PGI/PGII)检测前,对PGI/PGII试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法:以厂家配套的高、低值浓度样品为样本,进行批内精密度和批间精密度验证。以厂家配套的质控标准品为样本,进行正确度验证。将质控标准品稀释,PGI范围为2.5~160.0ng/mL,PGII范围为2.0~70.0ng/mL,将结果做回归与相关分...

  • 三层共挤体外循环泵管的制备与研究

    作者:丁友江; 翟云飞; 李超 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    以医用聚氯乙烯(PVC)、热塑性聚氨酯(TPU)为主要原料,采用三层共挤制备了PVC/PVC&TPU/TPU体外循环管路的泵管,采用正交试验优化了三层结构,并对三层共挤的泵管进行了DEHP析出和血液相容性检测,结果显示,无DEHP析出,并且具有良好的血液相容性。

  • 一次性使用注射器用活塞溶血试验的探讨

    作者:严小莉; 王莎莎; 刘茜; 高静贤 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    本文依据YY/T0243-2016一次性使用注射器用活塞的行业标准,选择了三个厂家送检的一次性使用注射器用活塞进行了溶血试验方法的探讨。试验结果表明,不同的浸提液制备条件,试验结果存在显著差异。

  • 非接触式红外体温计的实现与应用

    作者:杨莹 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    为了在护理发热婴幼儿时更加方便,开发设计了该款非接触式红外体温计。它以STC89C51单片机为控制核心对温度进行实时采集,主要由单片机、温度检测、电源供应和LCD显示四部分组成,通过选择关键的器件、自动调节温度补偿来进一步提升红外线测温仪实际应用中的科学性和有效性。

  • 基于云架构的综合性医院能源监管平台建设

    作者:鲁超; 金树; 牟效东; 汪卓赟; 尤勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    综合性医院作为大型公共机构,耗能问题日益突出,构建能源监管平台对医院能耗量化管理以及效果评估已经成为迫切需要。基于医院已建成并投入使用的能耗监管系统,通过云架构的能源监管平台建设与应用研究,扎实有效地推进医院能源管理工作。

  • 基于ZigBee的无线监护网络系统设计研究

    作者:许跃武 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    介绍了一种基于ZigBee的嵌入式远程医疗监护网络系统,经过对ZigBee协议栈架构和通讯算法的研究,以ZigBee标准为基础设计了无线网络的系统结构,提出了通讯节点的硬件架构可行方案并设计了监护软件工作流程。与传统的监护系统相比,基于ZigBee的无线监护系统改善了监护环境并提高了医院的信息管理水平和工作效率,具有更好的扩展性和易于实现的...

  • 基于Android智能手机的WIFI电子内窥镜

    作者:吕伟通; 樊翔; 钟颖珊; 黄志强; 朱鹏志 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    针对移动医疗需求的发展,提出一种采用WiFi通信并基于Android手机平台的便携式电子内窥镜设计方案,可代替传统的内窥镜设备,应用于网络化或远程医疗环境中。本方案在基于RT5350的EasyMIPS硬件上搭建了openwrt软件系统和MJPG-streamer服务器,并通过USB接口实时读入电子内窥镜的视频数据,转换为MJPEG视频流后,通过WiFi接口传入Android智能...

  • 6D-dental种植牙设计软件在口腔种植学教学中的应用

    作者:马笮; 王得利; 袁辉; 孙昊量; 张海龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

  • 浅谈全自动免疫组化仪的制片质量与细节

    作者:黄凌艳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第11期

    随着现代医疗水平的进步,全自动免疫组化仪在临床中的应用也日益广泛,全自动免疫组化仪能够有效提高免疫组化染色结果的准确性和可靠性,但由于受各种因素影响,全自动免疫组化仪在自动染色过程中也可能出现一些假象,降低染色结果准确性。因此,本文就全自动免疫组化仪的制片质量以及相关细节等进行了分析探讨,从而提高全自动免疫组化仪的制...

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