发表之家网站,学术咨询:400-888-7501 订阅咨询:400-888-7502 股权代码 102064
中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息
国家级期刊
分享到:

中国医疗器械信息杂志 2017年第09期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 超声在肝纤维化诊断中的应用

    作者:王亚丹; 郑驰超; 彭虎 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    肝穿刺活检是目前确诊肝纤维化的金标准,但其作为一种侵入性检查存在一定的局限性。在寻找确诊该疾病非侵入性检查方法的探索中,超声诊断以简单快捷、无创无损、无辐射、实时性和成本低等优势在临床备受青睐,近年得到很大发展。文章就超声在肝纤维诊断所采用的弹性成像技术中的瞬时弹性成像技术、实时组织弹性成像技术、声辐射力脉冲成像技术...

  • 高频介入式超声体模及其应用研究

    作者:刘鹏波; 简小华; 韩志乐; 崔崤峣; 轩辕凯 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    随着体内高频超声成像技术的发展及设备的不断更新,其安全性与可靠性的研究日益重要。但目前国内尚未出台明确的检测标准,相关检测技术也未完善,尤其是在高频体内超声体模方面缺少合适的产品。文章用有机硅橡胶材料(RTV615)作基材并按照一定比例掺入粉末颗粒作为散射子制作了一种高频介入式超声体模,该体模具有与人体软组织相近似的高频声...

  • 一种基于深度学习的颈动脉斑块超声图像识别方法

    作者:赵媛; 孙夏; Aaron; Fenster; 丁明跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    文章将深度学习应用于颈动脉斑块超声图像识别,分析讨论了不同感兴趣区域(Region of Interest,ROI)选取方式对卷积神经网络识别斑块性能的影响,并通过迁移学习来训练卷积神经网络。实验结果表明,采用分割出血管内外膜的ROI作为训练集时,网络的识别能力最好,受试者操作特性(Receiver Operating Characteristic,ROC)曲线下面积为0.972...

  • 基于VTK的超声血管三维重建

    作者:郭灿柱; 杨涌元; 庄哲民; 杨金耀 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    基于计算机数字图像处理、计算机图形学、虚拟现实和计算机网络等技术的医学图像处理与三维重建技术,已逐渐成为了一门具有特色的交叉学科。VTK(The Visualization Toolkit)是一个开源的、跨平台、可自由获取、支持并行处理的图形应用函数库。利用VTK强大的可视化功能对血管的超声医学影像进行三维重构,显示血管的内部切面,为医生提供更为...

  • 助勃技术新进展——外置阴茎假体

    作者:易明光 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    近年来阴茎假体外置的构想比较活跃,文章介绍一个实用化阴茎外假体。其结构稳固,使用方便,可以帮助重症勃起功能障碍患者恢复性交能力。

  • 大连市二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作问卷调查和分析

    作者:崔昊; 曲婷婷 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    通过对大连市52家二、三类医疗器械生产企业的医疗器械不良事件监测工作进行问卷调查和分析,提出存在的问题及建议,旨在进一步提高大连市医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测水平,保证公众用械安全。

  • 浅谈血透设备的质控信息化管理系统构建

    作者:陈双佳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    随着现代血透设备的电子化和计算机化程度的不断提高,使设备的安全性和准确性大幅提高,然而血透机不良事件还是时有发生,如何加强使用期间的管理,保证设备的安全、有效,成为需要解决的问题。建立信息化管理系统对于提高血透设备管理效率,进行质控和风险管理,降低因管理不善而产生的安全隐患,延长设备使用时间,具有十分重要的作用。本文...

  • 浅谈验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用

    作者:陈相龙; 张国强; 陈静; 谢晋; 傅彦; 赵瑛 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    《医疗器械生产质量管理规范》及配套的医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等相关法规文件引入了器械验证的概念,正确规范进行医疗器械验证是确保产品质量的重要工作。本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用,为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

  • 简析医疗器械注册核查中存在的缺陷

    作者:李竹; 李双; 姜帆; 杨华 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计,分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过对缺陷项目的分类统计,以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据,分析医疗器械注册核查中存在的问题,统一检查尺度。通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析,为提升医疗器械生产企业的质...

  • 浅析药用玻璃包装与注射液之间的相容性

    作者:方旻; 曲亚南; 许慧; 谢新艺; 徐苏华 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    药用玻璃包装与注射液之间的相容性会影响到药品的质量,文章总结药物与玻璃之间常见的几种相互作用及相关机制,以期为药厂在挑选注射液玻璃包装材料时提供参考。

  • 医疗器械临床评价法规的理解和探讨

    作者:陈玉芳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    结合《医疗器械临床评价技术指导原则》(国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告)理解和探讨医疗器械临床评价的实施方式,为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料提出建议。

  • 欧美牙科器械唯一性标识要求解读

    作者:周良彬; 裴晓辉; 伍倚明 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    介绍欧美牙科UDI相关要求和计划,作为我国该领域应用UDI系统的参考。

  • YY/T0988.14-2016《外科植入物涂层第14部分:多孔涂层体视学评价方法》标准解析

    作者:安俊波; 樊铂; 宋铎; 张晨 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    介绍YY/T0988.14-2016标准的背景和基本内容,阐述对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题和测试基本原则。以期加深相关人员对标准的理解,以便更全面、更系统地掌握和应用本标准。

  • 离子色谱法测定血液透析液中钠、钾、镁、钙的含量

    作者:叶晓燕; 李兴春; 李洁 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    目的:研究离子色谱法测定血液透析液中钠、钾、镁、钙的含量。方法:色谱柱:阳离子交换色谱柱;淋洗液:20mmol/L甲烷磺酸溶液;流速:1.0mL/min;柱温:30?C;进样体积:25μL;检测器:电导检测器;运行时间:15min。结果:钠、钾、镁、钙线性相关性好,相关系数r均大于0.9995,平均回收率分别为99.9%、100.4%、100.5%和100.4%,RSD均小于1.0...

  • 胶原基医疗器械产品的技术要求及检测中存在的问题

    作者:黄敏菊; 李继彦 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第09期

    胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性,备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验,综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题,并提出了相应的解决方案。

相关期刊
  • 大功率变流技术
    国家级期刊 3-6个月审稿
    南车株洲电力机车研究所有限公司
  • 资源与产业
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国地质大学(北京);中国地质调查局;国土资源部人力资源开发中心
  • 中国中西医结合儿科学
    国家级期刊 1-3个月审稿
    辽宁中医学院职业技术学院
  • 中国医学工程
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国医药生物技术协会;中华人民共和国卫生部肝胆肠外科研究中心
  • 汽车工业研究
    国家级期刊 1-3个月审稿
    国务院国有资产监督管理委员会
  • 思想政治工作研究
    国家级期刊 1个月内审稿
    中国思想政治工作研究会;中宣部思想政治工作研究所
  • 学会
    国家级期刊 1个月内审稿
    中国科协学会服务中心;福建省科协
  • 中国司法鉴定
    国家级期刊 1个月内审稿
    司法部司法鉴定科学技术研究所
  • 林业实用技术
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国林业科学研究院林业科技信息研究所
  • 中国成人教育
    国家级期刊 1个月内审稿
    中华人民共和国教育部;职业教育与成人教育司;中国成人教育协会;山东省教育厅
  • 作家
    国家级期刊 1个月内审稿
    吉林省作家协会
  • 新中医
    国家级期刊 1个月内审稿
    广州中医药大学;中华中医药学会
  • 模具工业
    国家级期刊 1个月内审稿
    桂林电器科学研究所
  • 电气应用
    国家级期刊 1个月内审稿
    中国·机械工业信息研究院
  • 油气田地面工程
    国家级期刊 1个月内审稿
    大庆油田有限责任公司
在线投稿 发表咨询 加急见刊 杂志订阅 返回首页