中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 中国机器人微创心血管外科的历史、现状与展望

    作者:高长青 刊期:2017年第07期

    机器人微创手术技术在国内已开展近十年。文章回顾了机器人手术技术的历史演变,概述该技术在国内的发展历程,详实的介绍了机器人微创技术在心血管外科领域取得的成就,并展望了机器人微创手术技术的发展方向。

  • 上颈椎手术方式回顾及应用机器人辅助上颈椎手术的体会

    作者:田伟; 王晋超; 刘亚军; 范明星 刊期:2017年第07期

    文章回顾了上颈椎常用内固定术式及各种术式的优缺点。总结了上颈椎手术存在的问题即手术风险高,精确度不足。分析了机器人辅助上颈椎手术在精确性、安全性上的优势。并以天玑机器人系统辅助上颈椎手术的案例分析说明天玑机器人系统辅助上颈椎手术能明显提高手术精确性和安全性,同时不会延长手术时间。

  • 基于数据分析概述医疗机器人产业发展现状及未来趋势

    作者:张送根; 王豫 刊期:2017年第07期

    医疗机器人作为创新型智能医疗设备能够满足人们对优质医疗服务的需求,同时能够帮助更好应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题,由此引起各国极大关注。近年来,国际上医疗机器人产业和市场已初具规模,而我国医疗机器人产业处于起步阶段,与发达国家相比有一定差距。但从未来发展趋势看,由于医疗需求持续增长,市场潜力巨大,我国医疗机器人产业将...

  • 个性化植入假体——骨修复、骨置换的未来趋势

    作者:苏宏伦; 李剑; 莫中军; 郭俊超; 范宏斌; 樊瑜波 刊期:2017年第07期

    随着增材制造(3D打印)技术在医学领域中的应用发展,个性化植入假体将成为未来骨科康复的研究热点。本文以此为背景,分别从个性化适配设计、适宜制备技术、个性化植入体检验及监督三个方面就个性化植入假体所面临的挑战和问题进行讨论。同时,就本团队近期在3D打印个性化植入假体方面的研究探索和工作开展进行了介绍。

  • 经营企业中植入类医疗器械质量管理方法探析

    作者:刘月; 王殊轶 刊期:2017年第07期

    近年来监管部门陆续法规,强化对医疗器械经营环节的质量管理。植入类医疗器械因其高风险的特点,更需要建立完备的安全有效的质量管理体系,以保证经营环节质量,符合法规要求。文章从医疗器械监管法规的发展,在植入类医疗器械经营过程的质量管理方面进行探究,旨在以质量和合规为前提,探索在经营植入类医疗器械的过程中搭建合规又高效的质量管理体...

  • 辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题及建议

    作者:樊莹莹; 迟戈; 赵鑫; 王瑜歆; 单晓辉; 穆璇 刊期:2017年第07期

    目的:探讨辽宁省生产企业在二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题,并针对出现的问题提出建议。方法:实证分析辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料,汇总出突出问题。结果:企业提交的申报资料时并未给予重视,对法规及配套文件研读不充分,理解不透彻,未及时关注相关强制标准的更新。结论:企业在申报资料时应研读理解法规,充分关注相关强制...

  • 第二类医用卫生材料技术审评中常见问题探讨

    作者:孔学礼 刊期:2017年第07期

    本文对第二类医疗器械中的医用卫生材料注册技术审评中发现的常见问题做一分析,以期为申报者和技术审评部门提供参考。达到规范申报资料,提高审评效率,缩短注册周期的目的。

  • 浅谈激光产品电磁兼容整改与分析

    作者:黄丹; 吴祥飞; 林联君 刊期:2017年第07期

    本文就激光产品在电磁发射(EMI)和电磁抗扰度(EMS)中较容易出现问题的项目进行分析,提出与之相对应的整改方案,通过对比复验整改的效果,为企业在设计,生产中提供参考借鉴。

  • 对YY0505-2012电磁兼容标准中基本性能的理解

    作者:薛正元; 赵博征 刊期:2017年第07期

    基本性能是医疗器械电磁兼容性测试中的一个重要概念,文章对YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准中基本性能的重要性做了介绍,并结合国内外标准中基本性能的演变,简述如何确定产品的基本性能。

  • 钛及钛合金表面阳极氧化技术在医疗器械产品中的应用

    作者:安俊波; 樊铂; 宋铎; 张晨 刊期:2017年第07期

    阳极氧化表面处理技术在医疗器械产品中广泛应用,氧化膜不同颜色可以区分各个部件,有利于手术的进行。氧化膜表面呈现多孔结构,有利于细胞附着生长,氧化膜的存在能够保护基体避免腐蚀。表面元素分析表明,氧化膜除含有基体元素外,还含有少量Na、P、Si、Ca等元素,不同厂家生产的阳极氧化膜表面元素种类及含量略有差异。

  • 从层析荧光到微流控生物芯片——现场快速检验(POCT)技术基础概述

    作者:单万水 刊期:2017年第07期

    文章对目前现场快速检验(Point-of-Care Testing,POCT)市场上的各种主流技术进行概述,集中讨论POCT市场占比最大的技术平台—免疫层析技术,根据其工作原理和制造过程,从基本的物理、化学原理出发讨论影响检测结果的主要因素,并从生产、应用层面探讨实现可靠检测的关键手段,进而针对目前精准医疗、个性化医疗的市场需求探讨POCT技术的发展方向...

  • 15版药包材标准下多层共挤输液用袋的生物安全性评价

    作者:刘茜; 严小莉; 王莎莎; 胡煜雯; 高静贤 刊期:2017年第07期

    目的:研究15版药包材标准下三层(五层)共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖的生物安全性。方法:依据新版标准中的细胞毒性试验、细菌内毒素试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及溶血试验,分别对样品进行生物学评价。结果:样品按新标准中规定的生物试验检查,结果均符合标准规定。结论:在...

  • 一次性医用雾化杯对色甘酸钠的吸附研究

    作者:万易易; 李伟; 袁碧钰 刊期:2017年第07期

    医用雾化器作为治疗呼吸道疾病的常用医疗器械,直接接触治疗药物,但国内有关雾化器对药物影响的研究比较少,文章考察了聚丙烯(PP)材质的医用雾化杯对色甘酸钠的吸附性,为临床使用提供参考。

  • 腹部X射线、螺旋CT及超声诊断肠梗阻临床分析

    作者:谢新卿; 邵晓宇 刊期:2017年第07期

    目的:分析腹部X射线、螺旋CT及超声技术在肠梗阻疾病中的诊断价值。方法:纳入2014年3月~2016年9月本院收治的64例均经手术证实为肠梗阻患者为观察对象,并全部在术前行腹部X射线、螺旋CT及超声检查,比较3种影像技术诊断肠梗阻结果。结果:诊断符合率包括梗阻部位、肠绞窄及梗阻病因,腹部X射线诊断符合率分别为53.1%,34.3%,43.7%;螺旋CT诊断符合...

  • 超声弹性成像及彩色多普勒对乳腺良恶性占位的诊断价值

    作者:顾素杰 刊期:2017年第07期

    目的:研究超声弹性成像及彩色多普勒对乳腺良恶性占位的诊断价值。方法:纳入2015年5月~2016年5月在本院进行治疗的乳腺占位性病变患者为观察对象,100例患者均接受超声弹性成像和彩色多普勒超声检查。对比两种检查方法的敏感度、特异度及准确性。结果:超声弹性成像检查与彩色多普勒超声检查相比较,敏感度(96.67%)、特异度(77.50%)及准确性...