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中国医疗器械信息杂志 2017年第01期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 质子/重离子放射治疗技术及应用

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    质子/重离子是国际上先进的肿瘤放疗技术。本报告对质子/重离子放射治疗技术的概念、原理、技术优势、临床适应症、相关费用进行分析,并根据最新循证医学结论,对该技术进行初步评价,对我国质子/重离子放射治疗技术的发展提出相应的建议。

  • CT心脏成像技术及临床应用

    作者:李广义; 程起元; 孙欣; 郭执章 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    随着电子计算机断层扫描(computed tomography,CT)技术的不断发展,超高端CT的出现,CT心脏成像已成为一种理想的无创心脏和冠脉疾病诊断工具。本文从CT心脏成像技术的空间分辨率、时间分辨率、低剂量辐射和心电门控等关键技术方面对其进行详细探讨,并呈现其在冠脉病变诊断、心肌灌注检查、冠状动脉粥样硬化检测和早期预防等方面的临床应用...

  • 能谱CT的特点及临床应用

    作者:段勇; 李洪利 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    多排螺旋CT技术的广泛应用及计算机后处理技术的不断发展,使能谱CT成像从理论走向实践。与常规多排CT相比,能谱CT及时实现了包括单能量图像、能谱曲线、基物质图像及相应基物质的定量分析、有效原子序数等多参数成像,为疾病的早期发现、定性甚至定量诊断提供可靠依据,为临床实践和科研提供更为广阔的发展空间。

  • 我国X-CT发展现状及趋势

    作者:迟戈; 王亚南 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    X射线计算机断层摄影设备(X—ray Computed Tomography Equipment,CT)是必不可少的现代影像诊断手段之一,然而,目前我国市场90%的CT产品被GE、西门子、飞利浦、东芝等国外公司垄断。制约国产CT发展的主要问题是缺乏核心技术,核心技术受制于人,限制了产品的研发和更新换代的能力,也大大增加了成本。随着我国新医改的启动,国家将大力支...

  • 超高磁场强度及均匀度在磁共振成像(MRI)中的优势分析

    作者:李培勇; 齐玉宁; 程东芹; 张义廷; 王兆连 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    随着超导磁体技术的不断发展,成像区实现了更高的磁场强度,并在磁共振成像领域得到应用和快速发展。本文首先对磁共振成像系统的发展作了综述,然后从核磁共振信号形成的物理原理出发,论述了超高磁场强度及磁场均匀度在成像中具有的优势。

  • 移动健康医疗器械的介绍与展望

    作者:周宇新; 朱鹏志; 黄燕虹 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    移动计算和通信技术在卫生保健和公共卫生领域的应用正在迅速扩大,很多家用医疗器械通过无线传输技术或无线网络技术与智能通讯产品组合使用,利用智能通讯产品的信息处理能力和数据显示能力实现家用医疗器械的功能。本文对这种移动健康医疗器械进行了详细的介绍,并对这种移动健康医疗器械的发展提出建议。

  • 2016年外科植入物国际标准的最新动态

    作者:宋铎 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会(ISO/TC150)主要负责制修订外科植入物领域国际标准。ISO/TC150包括5个技术委员会(TC)工作组,7个分技术委会(SC)。5个TC工作组分别涉及基础标准、乳房植入物、使用与取出、植入物涂层、可吸收金属植入物;

  • 项目风险管理方法用于识别腹腔镜胆囊摘除术风险的设想

    作者:罗晓晨 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    本文根据腹腔镜胆囊摘除术风险的特点,构建风险识别模型。模型由风险分解结构法,风险五要素和手术干系人这三个维度构成。本文尝试利用这三维坐标系,锁定手术风险,进行围手术期全风险识别,绘制风险分解图、制作风险因素表,为理清腹腔镜胆囊摘除术的风险提供一个思路,为降低手术风险提供一点助力。

  • MAUDE数据库中医用缝合线不良事件报告分析

    作者:吕静; 徐威 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    目的:对美国FDAMAUDE数据库从2006年1月1目至2016年8月11日医用缝合线不良事件情况进行统计分析,为进一步开展医用缝合线监测工作提供有力技术支持。方法:通过对232份不良事件报告进行统计分析,初步探讨医用缝合线使用安全性。结果:生产企业是不良事件报告的最主要来源,2010年的报告最多,可吸收性外科缝合线的不良事件报告比例高,不良事...

  • 高频超声在糖尿病颈动脉血管粥样硬化斑块诊断中应用价值分析

    作者:孔媛; 鲁超; 徐爽; 李萍; 梁琳琅 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    目的:分析高频超声在糖尿病颈动脉血管粥样硬化斑块诊断中的应用价值。方法:选取2015年6月~2016年6月于本院接受诊疗的112例糖尿病患者临床资料,予以本组患者颈动脉高频超声检验,依据疾病病程不同,分为对照组(56例)与研究组(56例),病程〈8年为对照组,病程≥8年为研究组,比对两组斑块数量与类型以及颈动脉IMT。结果:研究组斑块数量...

  • 彩色多普勒超声诊断小肝癌的临床价值研究

    作者:董鹏; 王东 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    目的:本文的研究目的是探讨彩色多普勒超声对直径不超过3cm的小肝癌的临床诊断价值。方法:对本人临床经手手术的病例进行统计整理,将病理已经证实的小肝癌病例进行回顾性分析,均作AFP和HBsAg检查,共参与研究病例60例。结果:60例小肝癌中HBsAG阳性40例占67%,AFP阳性45例占75%。其中,有30例进行了切除手术,18例进行了肝移植手术。病理...

  • 内镜下治疗消化道早癌及癌前病变20例临床分析

    作者:孙颖 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    目的:探讨治疗消化道早癌及癌前病变时选择内镜技术的效果。方法:以2013年2月至2015年2月为期,共挑选患者20例,所有患者均确诊为消化道早癌,并伴有癌前病变,均为其采用内镜下手术治疗模式,记录患者的治疗效果、并发症率。结果:采用内镜黏膜剥离术治疗患者一次切除率为90.91%(10/11),平均手术时间为(80.27±9.03)min,出血率为9...

  • 宫腔镜治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠临床分析

    作者:刘文敏 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    目的:探讨治疗剖宫产术后瘢痕妊娠时选择宫腔镜辅助的效果。方法:以2014年1月至2016年5月为期,共挑选患者110例。其中55例采用常规清宫术进行治疗,所得数据记对比组;另外55例则采取宫腔镜下手术治疗,所得数据记研究组。结果:研究组治疗总有效率为98.18%(54/55),明显高于对比组67.27%(37/55),同时研究组手术时间、术中出血量...

  • GB/T 20145-2006与ISO15004-2:2007在光辐射要求上的异同

    作者:钱学波; 齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    近年来,随着人造光源技术的不断发展,各种新的光源层出不穷,人们对光源的光辐射危害的关注度也随之不断提高。GB/T20145.2006和ISO15004-2:2007是光生物安全相关标准中有代表性的两个标准。本文通过对两个标准进行分析和比较,找出它们之间的异同点,以期对光生物安全的研究和测试提供参考。

  • 塑料输液包装材料中抗氧剂降解产物对药液的迁移研究

    作者:方旻; 林晓娟; 周建栋; 谢新艺 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第01期

    本文建立了液相色谱法测定抗氧剂168的降解产物2,4-二叔丁基苯酚、抗氧剂1010和1076的降解产物3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸的含量,并以复方氨基酸注射液(18AA-II)作为模拟提取药液,检测了这两种降解产物在药液中的提取情况。

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