中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 新型可降解食管支架的设计研究

    作者:高小龙; 冷德嵘; 刘春俊; 胡洁; 张岚; 李常青; 唐志; 沈正华 刊期:2016年第11期

    目前,良性食管狭窄的发病比例越来越高,对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生,导致二次手术时支架不易回收,增加了病人的痛苦,而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后,支架不断降解,最终在体内降解消失,避免了长期异物影响带来的并发症,以及再取出支架的痛苦。本文通过比较目前不同可降解材...

  • 气道金属内支架的临床应用进展

    作者:吴刚; 殷美攀; 韩新巍 刊期:2016年第11期

    随着气道金属内支架材料、工艺的改进和置入技术的提高,气道金属内支架的临床应用越来越广泛。本文总结了气道金属内支架的临床应用历史、适应证、禁忌证、种类和类型、选择原则、技术和方法、常见并发症及其处理,为大力开展气道金属内支架临床应用提供理论指导。

  • 新型分段食管支架在治疗食管恶性梗阻中的临床应用

    作者:张丽云; 贡桔; 夏宁; 王忠敏 刊期:2016年第11期

    目的:评估新型分段食管支架置入治疗食管恶性梗阻的临床疗效。方法:24例食管恶性梗阻患者,行新型分段食管支架置入,记录支架放置成功率、术后吞咽困难分级及生活质量改善(Kamofsky评分)、并发症情况。结果:24例患者均成功置入支架,术中、术后无支架相关的严重并发症。支架置入后患者吞咽困难明显改善,其中显效18例,好转5例,无改善l例。吞咽...

  • 一种新型肠道支架治疗远段十二指肠恶性梗阻的应用体会

    作者:周卫忠; 杨正强; 刘圣; 夏金国; 周春高; 赵林波; 施海彬 刊期:2016年第11期

    目的:评价一种新型国产支架治疗远段十二指肠恶性梗阻的有效性。方法:该种新型支架为鸟巢式编织型支架,支架的输送系统的内层为金属网格。从2011年3月至2013年5月,6例远段十二指肠恶性梗阻的患者采用了该种新型支架治疗。该6例患者的原发病分别为:3例为胰腺癌,2例为胃癌,1例为子宫内膜间质肉瘤。十二指肠的梗阻部位分别为:2例在十二指肠水平...

  • 江苏省医疗器械产品技术审评现状分析及改进建议

    作者:崔佳; 马建民; 黄伟 刊期:2016年第11期

    目的:了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法:对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果:产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论:建议江苏省应对现有医疗器...

  • 医疗器械企业如何更好地将ISO 13485与ISO 9001融合应用

    作者:张建锋; 卫志刚 刊期:2016年第11期

    在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO 13485:2016与ISO 9001:2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

  • 在用体外诊断类医疗器械风险分析及对策研究

    作者:崔佳; 吴郦媛 刊期:2016年第11期

    随着近年来体外诊断类医疗器械的广泛使用,该类产品的风险问题也逐渐呈现。根据临床经验可以发现,诊断设备不但在故障状态下会有风险发生,有时在正常使用中也会有潜在的风险存在,所以,必须在管理中添加必要的体外诊断设备的风险管理,降低和避免风险的发生,为人们的健康安全提供有效正确的判断依据。基于此,本文就在用体外诊断设备风险管理问题及...

  • 国产氟-18多功能模块及合成正电子放射性药物概述

    作者:张帆; 于璟 刊期:2016年第11期

    正电子放射性药品大多采用自动化模块合成以适应临床需要,这种全自动化模块的生产模式有其自身优势,但同时也带来了很大的挑战。本文介绍了国产PET-MF-2V-IT-I型氟-18多功能模块的特点,并运用该模块进行单反应管合成、双反应管合成、点击化学合成、联合~(11)C碘代甲烷模块合成多种放射性药物,以满足临床及科研的需求。

  • CT诊断腹膜后纤维化的价值

    作者:刘芳芳; 杨鸿; 王端福; 黄文玉 刊期:2016年第11期

    目的:分析腹膜后纤维化在影像学上的表现,加深对此病的认识,提高诊断水平。方法:收集我院2010年1月到2016年2月间经病理证实的腹膜后纤维化(RPF)病例6例,分析其CT表现。结果:RPF主要表现为腹膜后包绕于腹主动脉周围密度较均匀的软组织肿块影,部分病变压迫或包绕邻近的血管、输尿管,从而导致一侧或双侧肾盂、输尿管扩张。结论:CT作为...

  • 直肠B超引导下前列腺穿刺活检在前列腺癌诊断中的临床应用

    作者:白培德; 赵松涛; 罗鹏; 陈晨曦 刊期:2016年第11期

    目的:探讨直肠B超引导下前列腺穿刺活检在前列腺癌诊断中的临床应用。方法:回顾性分析2010年4月至2016年3月在厦门大学附属第一医院泌尿外科行直肠B超引导下前列腺穿刺活检的550例患者的临床资料及前列腺癌阳性检出率。结果:共有550例患者纳入本研究,有294例(53.5%)患者中发现前列腺癌,其中152例术后病理Gleason评分≥8,占前列腺癌患者的51...

  • 不同体位下PFNA术治疗股骨转子间骨折的临床效果及影像学差异

    作者:林圣荣; 胡宝山; 芮刚 刊期:2016年第11期

    目的:探索股骨转子间骨折患者不同体位下行PFNA手术的临床疗效与影像学特点。方法:对87例因股骨转子间骨折行PFNA手术的患者的临床和影像学资料进行回顾性分析,根据手术体位分为侧卧位组与平卧位组。比较手术时间、术中出血量、住院天数、髋关节功能评分、术后第一天及末次随访时X线正侧位片上的尖顶距(TAD)与颈干角。结果:随访5~18个月(...

  • 不同手术方式治疗良性前列腺增生合并膀胱结石的效果及安全性分析

    作者:杜鑫; 王军 刊期:2016年第11期

    目的:分析不同手术方式治疗良性前列腺增生(BPH)合并膀胱结石的效果及安全性。方法:选取2015年3月~2016年7月收治的96例BPH合并膀胱结石患者临床资料,将其分为对照组(48例)、观察组(48例),对照组行直视尿道下电切镜插入分次膀胱取石。观察组行经皮肾镜气压弹道碎石联合前列腺电切术(TURP),观察比较两组手术、取石情况及并发症情况。结...

  • X射线荧光光谱法定量测定镍钛合金成分

    作者:王健; 王书晗; 冯晓明; 王春仁 刊期:2016年第11期

    采用常规化学法测定所研制的镍钛合金光谱系列标准块样中的镍、钛含量,将结果用于建立X射线荧光光谱法(XRF法)标准曲线,定量测定镍钛合金成分。结果的相对标准偏差值小于0.02%,与重量法分析结果对照结果相符。

  • 牙周探针通用要求及试验方法的可行性研究

    作者:田小俊; 徐红蕾 刊期:2016年第11期

    牙周探针是牙周病诊疗的常用器械,本文概述了牙周探针的发展、管理现状,对比了ISO、WHO、JIS的牙周探针相关标准,以及牙周探针与牙探针、牙挺标准的技术要求和试验方法,并在此基础上提出了我国牙周探针标准化工作建议。

  • 医疗器械检验中电子天平的自动化设计

    作者:陈卓强; 许于春 刊期:2016年第11期

    随着医疗器械行业的迅猛发展,医疗器械监管和检测部门所面临的任务也越来越繁重。如何缩短检测周期和节省人力就显得尤为重要,本文将详细地介绍电子天平读数定时采集并保存的应用程序。