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中国医疗器械信息杂志 2016年第10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求和标准

    作者:王春仁; 冯晓明; 韩倩倩 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    我国组织工程医疗产品的研发迅速,已逐渐从实验室阶段进入临床研究阶段,有的产品已经实现产业化,如何控制组织工程医疗产品的安全性和有效性是实现产业化的关键。本文对组织工程医疗产品的种子细胞来源、细胞的质量控制、培养基、材料支架表征等质量控制的关键技术要求和标准进行了综述。

  • 应用神经组织工程治疗脊髓和周围利经损伤的新策略

    作者:尚俊奎; 段红梅; 杨朝阳; 李晓光; 王春仁 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    中枢神经系统损伤后其自发的再生能力有限,而周围神经系统和其不同,具有一定的再生能力,但其再生能力缓慢且有限,并不能满足机体需要。因此,需要新的治疗策略来促进组织修复,恢复运动功能。组织再生策略,尤其是应用生物材料持续向损伤区输送生物活性分子,已经在动物实验中取得了显著的成果,并且组织工程策略具有很大的临床应用前景。因...

  • 胶原和壳聚糖复合材料在组织工程支架中的应用

    作者:林红赛; 黄永富; 岳卫华; 王春仁 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    本文综述了胶原和壳聚糖复合材料作为组织工程支架在皮肤修复、角膜修复和骨修复等方面的应用进展,表明胶原和壳聚糖复合材料已经成为上述各个组织工程领域支架材料的研究热点,但是胶原蛋白.壳聚糖复合材料不是万能的,根据不同的用途,可能要加入一些其他的材料与其共混,以更好的符合不同目标组织的需求。

  • 组织工程化关节软骨研究进展

    作者:来灿钢; 张泽宇; 李青; 俞燕飞; 厉驹 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    关节软骨属于无血管的组织,炎症的反应是由软骨细胞、滑膜组织分泌的细胞因子所介导。关节软骨损伤后自身修复能力有限,损伤后的修复成为临床急需解决的问题。因此,关节软骨损伤修复成为研究者和临床工作者的研究热点,本文就目前关节软骨组织工程研究进展作一综述。种子细胞、支架和细胞因子是关节软骨组织工程的三大要素,三者必须协调发展...

  • 我国药械组合产品的申报流程、基本情况介绍及器械部分申报资料要求

    作者:田佳鑫; 杨晓冬; 邓洁 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    本文介绍了我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程,归纳了我国目前含药医疗器械的主要类型,并结合药械组合产品的技术审评情况,总结了药械组合产品中器械部分的申报资料的基本要求,希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助。

  • 运用线性规划技术辅助设计和制定医院设备采购预算计划

    作者:罗晓晨; 杨坤; 黄亮; 张从周 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    本文对综合性医院医疗设备年度预算计划设计和制定中如何兼顾社会效益和经济效益提出问题和要求,并尝试通过利用线性规划数学模型的工具,辅助进行分析和决策,达到了在社会效益为先的基础下使经济效益最大化的要求。

  • 医院医疗设备采购效率提升的对策分析

    作者:高亚男 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    医疗设备采购是医院管理工作中的重要一环,如何科学、高效、有序地采购设备是医院面临的重大挑战,本文以某市部分医院医疗设备采购工作为例,探索医院医疗设备采购效率低下、流程冗长的原因,为提升医院医疗设备采购工作效率提出了有效建议。

  • 辽宁省护理器械配置现状调查研究

    作者:冯莉; 张军; 易红杰; 赵倩妮; 王爱平 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:了解辽宁省护理器械的配置现状及使用情况,为医疗器械市场的供求提供参考。方法:本研究为调查性研究,采用方便抽样的方法对辽宁省294家医院的护理器材存量信息,包括产地、购置时间、经费来源、故障发生情况和应用满意度等情况进行调查。结果:护理器械种类较多,存量不一;存在国产、进口、合资企业市场竞争;购买量随购买时间呈递增...

  • 浅析江西省第二类无源医疗器械注舢申报的常见问题

    作者:吴丹; 李平; 鄢峰; 魏璐晗 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    本文对新法规实施过程中江西省第二类无源医疗器械注册申报常见问题进行了分析,并提出了改进建议。

  • 彩色多普勒超声与X线诊断肠梗阻篚应用价值比较

    作者:苏丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:比较彩色多普勒超声与X线在诊断肠梗阻中的应用价值。方法:回顾分析65例肠梗阻患者的影像学资料,比较超声与X线两种诊断方式的肠梗阻诊断率,以及部位、原因的诊断率。结果:超声的肠梗阻诊断率为93.85%,高于X线的69.23%;超声对肠梗阻病因的诊断率为65.38%,高于X线的35.38%。结论:与X线相比,彩色多普勒超声更加明确诊断肠...

  • 扩散加权成像对原发性骨肿瘤良恶性的鉴别诊断价值

    作者:郑广鑫 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:分析扩散加权成像(DWI)对原发性骨肿瘤良恶性的鉴别诊断价值。方法:选取2015年1月~2016年7月收治的60例原发性骨肿瘤患者临床资料,所有患者均行DWI诊断,将患者正常对侧骨骼诊断结果设为对照组,观察组为肿瘤诊断结果,观察比较两组诊断参数值及各参数敏感度、特异度。结果:对照组SlowADC值较良性和恶性组低,FastADC值较良性组低,...

  • 常规超声和弹性成像对浅表肿大淋巴结良恶性诊断效果分析

    作者:周文辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:探讨常规超声和弹性成像在浅表肿大淋巴结良恶性诊断中的临床应用效果。方法:选取于2014年8月~2015年8月在我院接受治疗的淋巴结病变患者共80例,所有患者均接受常规超声检查与超声弹性成像检查,观察诊断结果。结果:超声弹性成像组的良性淋巴结诊断正确率为94.1%,恶性淋巴结诊断正确率为93.5%,均高于常规超声组良性淋巴结诊断正...

  • 夜戴型角膜塑形镜对泪液及角膜形态的影响

    作者:齐祥坤 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:探讨夜戴型角膜塑形镜对泪液及角膜形态产生的具体影响。方法:从我院2013年5月~2014年5月收治的近视患者中随机选取86例佩戴夜戴型角膜塑形镜〉12个月的近视患者进行研究,对其临床资料进行回顾性分析,对其佩戴前后等不同时间段的泪液以及角膜形态各指标进行评价和比较。结果:(1)和佩戴前比较,本组患者的等效球镜、角膜曲率、SRI和...

  • YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》行业标准要点解析

    作者:刘博; 李雅楠 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    心脏射频消融治疗设备是一种用于心脏介入消融手术的医用高频设备。该设备的行业标准YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》已于2013年6月1日起正式实施,该标准规范了产品的性能参数及安全特征。本文主要对YY0860—2011标准的适用范围、主要性能要求及试验方法进行分析探讨。

  • 全自动血型分析仪在血站血型检测中的应用

    作者:王梓 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第10期

    目的:探讨全自动血型仪在血站血型工作中的应用价值。方法:采用全自动血型仪对11298例献血者样本进行ABO、Rh(D)血型及盐水不规则抗体鉴定,并-9手工法对比。结果:11298份样本全自动血型仪ABO一次定型准确率为99.9%(11287/11298),手工法ABO一次准确定型率为99.7%(11268/11298),两种方法比较差异有统计学意义(P〈0.05);Rh(...

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