中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 手术导航设备关键技术分析和展望

    作者:马龙飞; 范真诚; 姜炜鹏; 廖洪恩 刊期:2016年第09期

    微创手术以其创伤性小、恢复期短、安全高效等优势已成为现代医学发展最快的领域之一。在微创手术中,手术导航设备得以广泛应用,用于制定术前计划、实时引导诊断和治疗,显著提高了手术效率、精度与安全性。本文综合分析了手术导航设备的影像来源、定位和显示等主要组成部分,以及注册和多模态影像融合等关键技术,并对手术导航设备的发展现状...

  • 可穿戴医疗设备技术发展分析

    作者:向飞; 刘洪涛; 张秋京; 张燕清; 赵建军; 徐峰 刊期:2016年第09期

    在互联网+健康医疗系统综合应用的兴起和发展过程中,可穿戴医疗设备技术的发展带动了互联网系统构架、信息交互技术、健康医疗传感器、数字化信号处理与电子控制、信息安全、大数据处理等多学科技术的发展。可穿戴医疗设备在商业运营模式的驱动下,可实现健康促进、慢病管理、生理信息普查监测等需求,具有良好的发展前景。

  • 基于ISO/TR 17791:2013探讨中国医疗器械软件标准化体系建设

    作者:冯健; 李文; 陈蓓 刊期:2016年第09期

    近年来,医疗器械独立软件行业发展迅猛,功能也越来越强大;软件组件医疗器械所占的比重越来越多,作用也越来越大。与此同时,由于软件的失效而导致的医疗事故也越来越多,有的失效后的后果也非常严重。因此,国际标准化组织成立了多个标准化工作组,制定了一系列国际标准,旨在最大限度地规范医疗器械软件的研发、测试以及使用过程,降低软件...

  • 医疗IT网络风险管理IEC 80001系列标准理念

    作者:谌达宇; 陈蓓; 贾文祥 刊期:2016年第09期

    医疗器械与网络的结合是近年来发展十分迅猛的一个领域,然而不可忽视的是新的领域带来了新的风险,其风险管理与传统的医疗器械制造商所普遍接受的风险管理方式不同。在这方面,IE C80001系列标准对网络形态下的风险管理进行了规范。本文对I E C80001系列标准所体现的风险管理理念进行了介绍。

  • 我国Biobank建设及管理现状研究

    作者:贺晶; 白杨; 欧阳昭连 刊期:2016年第09期

    目的:分析我国生物样本库的研究现状,明确我国在建设及管理中存在的问题,为生物样本库的完善提供依据。方法:从我国现有主要Biobank的建设和管理情况入手,系统调研和分析我国在Biobank建设和管理中存在的问题,综合国内外的管理经验,为我国建设标准化、高质量的生物样本库提供参考。结果:我国在Biobank建设与管理方面缺少统一标准,相关...

  • 加强全生命周期质量管理全面融入法规要求——解读新版ISO13485标准

    作者:陈志刚; 李欣 刊期:2016年第09期

    本文介绍了新版I S O13485的适用性广、兼容性强、动态性高三大主要特点,进一步明确了加强医疗器械全生命周期质量管理、全面融入法规的要求。

  • 关于医疗器械说明书编写的建议

    作者:陈玉芳 刊期:2016年第09期

    本文结合2014年10月1日新实施的《医疗器械说明书和标签管理规定》,为医疗器械生产企业在产品注册时能编写出符合法规要求和产品技术要求的医疗器械说明书,提出编写建议。

  • 浅谈医疗器械企业专利部门对其他部门的驱动作用

    作者:赵宇 刊期:2016年第09期

    当前,国产医疗器械产业急需实现由“中国制造”到“中国智造”,再到“中国创造”的战略转变,作为企业创新驱动力的专利部门就显得尤为重要。在本文中,笔者基于医疗器械行业的特点,探讨了在医疗器械企业中专利部门如何与其他各职能部门配合,将医疗器械企业的创新推向更高的阶段。

  • 永久心脏起搏器植入术的临床护理分析

    作者:庞宇 刊期:2016年第09期

    目的:探讨永久心脏起搏器植入术的临床护理方法及效果。方法:选取2013年1月~2016年1月间于我院接受永久心脏起搏器植入术的50例患者为研究对象,按照时间顺序分为两组,采用常规护理的对照组(25例)和采用优质护理的观察组(25例),对比并分析两种护理方式的效果。结果:观察组患者的术后并发症发生率明显低于对照组,两组差异有统计学意义...

  • 口腔器械消毒灭菌存在的问题及对策分析

    作者:王义忠 刊期:2016年第09期

    目的:分析当前口腔器械消毒灭菌工作中存在的问题,为提出相应的解决对策提供参考。方法:从我院口腔科2015年3月~2016年8月回收的口腔器械中选取500份进行研究,总结其中存在的问题,并采取针对性的解决措施,比较对策实施前后的消毒灭菌效果。结果:①经分析,灭菌不达标,消毒意识薄弱,设备相对落后,缺乏病菌防护意识是当前口腔器械消毒...

  • 风险管理在呼吸机维护与维修中的应用探讨

    作者:李年国; 强蛟龙 刊期:2016年第09期

    在我国,呼吸机使用的频率是非常广泛的,尤其是在重症监护室中应用更为广泛,它关乎到患者的生命安全。但是在日常的应用过程中呼吸机难免会出现故障,导致拯救不及时,病人面临生命危险。所以,风险管理在呼吸机维护与维修中有着非常重要的作用。在呼吸机的应用过程中建立一个完善的风险管理制度,总结呼吸机在日常使用中经常出现的故障并详细...

  • 神经肌肉刺激器在脑卒中早期康复治疗中的应用分析

    作者:牟庆梅; 郭文娟; 迟戈; 王胜英 刊期:2016年第09期

    脑卒中是一种严重威胁人类健康和生命的常见病,具有高发病率、高复发率、高死亡率、高致残率的特点。近年来,国内外文献陆续报道和证明,科学规范的早期康复在改善脑卒中患者运动、感觉和行为能力等方面具有重要地位,早期康复能够明显改善患者的各种功能和预后,提高患者的生活质量。神经肌肉刺激疗法是目前临床常见的康复理疗方法之一,本文...

  • 多层螺旋CT儿童鼻窦低剂量扫描的临床应用研究

    作者:王余广; 王东旭; 张天宇 刊期:2016年第09期

    目的:研究多层螺旋C T儿童鼻窦低剂量扫描的临床应用。方法:选取80例需鼻窦扫描患儿,随机分成低剂量组和常规组,分别进行低剂量和常规剂量CT扫描,评价图像质量。结果:低剂量组DLP值明显低于常规组(P〈0.05),低剂量组图像质量评分略低于常规组(P〉0.05)。结论:低剂量扫描能够在不影响临床诊断的同时,降低患儿辐射剂量。

  • 腹腔镜辅助阴式全子宫切除术(LAVH)治疗巨大子宫肌瘤疗效及疼痛分析

    作者:蒋俊红 刊期:2016年第09期

    目的:观察巨大子宫肌瘤(HLU)实施腹腔镜辅助阴式全子宫切除术(LAVH)的疗效及疼痛状况。方法:择取2015年7月~2016年7月于我院诊治的HLU患者92例资料,依手术方式设研究组与对照组,各46例,前者予LAVH治疗,后者予传统开腹切除术(TA H),观察两组手术指标及疼痛情况。结果:研究组手术时间、出血量、下床活动时间等手术指标少于对照组(P...

  • 不同仪器检测对糖化血红蛋白检验结果的影响

    作者:肖叙平 刊期:2016年第09期

    目的:探究不同仪器检测对糖化血红蛋白检验结果的影响。方法:分别采用7180型全自动生化分析仪、D-10全自动糖化血红蛋白分析仪,以及H A-8160全自动糖化血红蛋白分析仪对80例全血样本进行检测,并对检测结果进行方差齐性检验。结果:D-10全自动糖化血红蛋白分析仪检测结果与H A-8160全自动糖化血红蛋白分析仪检测结果呈现出明显的正相关关系,...