首页 期刊 中国医疗器械信息 医疗器械企业风险管理与ISO13485:2016相结合实践探讨 【正文】

医疗器械企业风险管理与ISO13485:2016相结合实践探讨

作者:韩强 航卫通用电气医疗系统有限公司; 北京100176
医疗器械   风险   风险管理   安全性   有效性  

摘要:ISO13485:2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

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