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中国医疗器械信息杂志 2016年6期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 数字化医疗发展概述

    作者:张继武 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    数字化技术的发展,使得我们的生活,包括医疗健康进入数字化时代,相应的是数字城市、数字健康、数字医疗,进而是智慧城市、智慧健康、智慧医疗。本文从数字化、信息化、智慧化三个层面对数字化医疗进行综述,并提出数字化医疗的未来发展途径:可穿戴设备、互联网化和大数据。

  • 精准医疗发展现状及趋势

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    精准医疗是以个体化医疗为基础,随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。本文从精准医疗的概念、发展历史、服务体系以及相关技术和产业发展几个方面,分析其面对的问题并提出适当的建议。

  • 漫谈智慧医疗发展

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    智慧医疗通过更深入的智能化、更全面的互联互通、更透彻的感知和度量,实现医生、患者以及各医疗机构之间的高度协作,达到医疗信息的高度移动与共享,真正实现以患者为中心。本文旨在对智慧医疗的概念、组成、应用、存在问题等内容进行综述,以期对智慧医疗提出相应的发展建议。

  • 临床检验数据分析与信息管理系统的研究

    作者:张阳春; 张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    临床检验数据分析与信息管理系统通过计算机网络使所有检验仪器相连接,数据集中存储,集中处理,使检验有关各部门分散的业务联成一个共同整体,并将检验工作的整个流程置于计算机的实时监控之下,是一个能实现临床检验信息化、检验信息管理自动化的网络系统,使医生能够通过医生工作站方便、及时地看到患者的检验结果。

  • 2015年我国内窥镜贸易分析

    作者:蔡天智; 陈婧婧 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    随着医疗技术的不断发展,内窥镜已经成为科室不可或缺的诊断和手术设备,也是目前全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。现阶段,我国的微创医疗器械产品多数依赖进口,但随着政府积极鼓励国产微创医疗器械的研究和开发,产品质量持续上升,基本功能已经接近进口产品,出口规模不断扩大。一批国内领先的微创医疗器械企业已纷纷将目光瞄准国外,着手开拓国际高端市场。

  • 我国牙科光固化机标准化工作思路探讨

    作者:周良彬; 伍倚明; 李伟松 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    本文对牙科光固化机不良事件、抽检等信息进行了整理分析,介绍了国内外相关标准发展历程和最新思路,在此基础上提出了我国牙科光固化机标准化工作建议。

  • 从国家监督抽验结果看定制式义齿的行业现状和产品质量

    作者:陈小君; 肖燕萍; 韩聪; 王文荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

  • 医用热敷贴的质量影响因素探讨

    作者:吕鹏举; 徐苏华; 乔海颖; 杨芳芳; 谢新艺 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    本文从影响热敷贴质量的主要影响因素展开讨论,分析讨论了市场上通用的医用热敷贴温度特性和外包装袋的气密性对产品质量的重要性。指出热敷贴发热包透气膜透氧速率及铁粉含量对产品性能影响较大,但标准中缺少对透气膜透氧速率及铁粉含量的规定。外包装袋的气密性是对产品最基本的保护,影响产品的寿命及有效期,一般选用有镀铝层或铝层的复合袋进行包装,不建议使用透明的材料进行包装热敷贴产品。

  • 彩色多普勒超声检查在诊断椎动脉狭窄中的应用价值

    作者:李艳丽; 朱晓旭; 韩煦; 刘颖 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    目的:评价彩色多普勒超声检查在诊断椎动脉狭窄中的应用价值。方法:对本院有椎-基底动脉供血不足症状的住院及门诊患者88例(176支椎动脉)进行椎动脉彩色多普勒超声检查及数字减影血管造影(DSA)检查。以DSA检查结果为标准,评价彩色多普勒超声对椎动脉狭窄的准确性。结果:176支血管中,彩色多普勒超声检查与DSA检查结果一致的有147支(83.6%),彩色多普勒超声诊断有椎动脉狭窄而DSA诊断无狭窄的有6支(3.4%),彩色多普勒诊断无狭窄而DSA诊断有狭窄的有4支(2.2%);彩色多普勒超声判定狭窄程度高于DSA的有11支(6.3%)。彩色多普勒超声判定狭窄程度低于DSA的有8支(4.5%)。结论:彩色多普勒超声诊断椎动脉狭窄简单方便,敏感性高,可以作为一种常规检查手段,若准确评价椎动脉狭窄的程度,则需要血管造影完成。

  • 膝关节损伤的磁共振成像技术临床应用

    作者:邓承健; 何卫红; 范锟; 胡锴 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    目的:探讨膝关节损伤的磁共振成像技术临床应用,并应用改良质子密度加权(PDWI)扫描,对膝关节损伤磁共振扫描参数优化组合,提高影像图像质量。方法:采用GE SIGNA HDE 1.5T磁共振机对81例膝关节疼痛、外伤患者进行磁共振检查,扫描序列包括矢状位FSE T1WI、常规PDWI、改良PDWI冠状位FSE T1WI、常规PDWI、改良PDWI以及横断位FSE T2WI。所有PDWI及FSET2WI均采用化学饱和法脂肪抑制技术。结果:15例膝关节退行变;20例半月板变性;膝关节外伤46例,其中半月板撕裂21例。改良PDWI序列诊断半月板损伤优于其他序列。讨论:膝关节损伤的磁共振成像须采用多方位、多参数、多序列优化组合。改良fs PDWI诊断半月板损伤明显优于其他序列,图像质量高,能准确诊断半月板损伤程度、分级,为临床手术提供直接可靠的依据。

  • 电机驱动器A3983在实时三维超声成像系统中的应用

    作者:梅茹; 卢欢; 李德来 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    本文从A3983工作原理、硬件设计以及三维超声图像软件设计等方面,介绍了电机驱动芯片A3983在实时三维超声成像系统中的应用方法。

  • 琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性研究

    作者:向健; 田胜慧; 柯军 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    目的:旨在研究琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性,为其临床应用提供实验依据。方法:依据GB/T16886-ISO10993相关标准,通过体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、Ames试验、皮下植入试验来评价琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性。结果:琼脂糖胶原防粘连膜有轻微细胞毒性、无致敏性、无皮内刺激性、无急性全身毒性、无溶血性、无遗传毒性,皮下植入后1周和4周,局部组织有炎症反应,植入后12周,炎症反应明显减轻,植入期内可见材料缓慢降解。结论:该琼脂糖胶原防粘连膜材料具有良好的生物相容性,符合临床使用要求。

  • NiTi形状记忆合金中氧氮元素的分析测试研究

    作者:王书晗; 王健; 吴振兴; 王晓炜 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    本文研究了惰性气体熔融-红外/热导法测量NiTi形状记忆合金中的氧含量和氮含量,分析了坩埚、校准方法以及分析功率对氧、氮含量测定的影响。结果表明,实验过程中使用套坩埚有利于气体元素的释放,得到稳定的分析结果;单标准点校准程序和多标准点校准程序均能得到可靠的测试值;分析功率选择5.2KW能够得到精确稳定的测试值。

  • 系统评价方法在医疗器械临床评价中的应用

    作者:迟戈; 王亚南; 单晓晖; 宋飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的注册管理办法等相关法规文件引入了医疗器械临床评价的概念,如何进行医疗器械临床评价是技术审评人员以及注册人比较关注的问题,本文重点讲述系统评价方法在医疗器械临床评价中的应用,指导技术审评人员和注册人开展医疗器械临床评价工作。

  • 电动轮椅车电磁兼容项目测试方法和总结

    作者:鲍怡伶 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    电动轮椅车作为辅助行动障碍人士及残疾人移动的设备,是残障人士的必备交通工具,其适用范围很广泛,在医院、家庭皆可使用,因此它的电气性能、安全性能以及电磁兼容性颇为重要。随着电子集成化程度的提高,轮椅车种类繁多,包括是否带电子调速器、带电子差速转向、带电动助力转向和手动制动控制等。所涉及的电磁兼容性也各不相同。本文重点对GB/T18029.21-2012项目进行分析和说明,重点对特殊测试项目进行说明,试验可见电动轮椅车测试的特殊性。

  • 巍然太行 国之重器——从迈瑞太行CAL8000看我国血细胞分析设备的崛起

    作者:文彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    国玺,国之重器也(《史记·秦始皇本纪》)。传国玺贯穿中国历史长达1500多年,忽隐忽现,秦以后历代帝王争以得玺为符应。确为天下所共传宝,国之重器。随着时代的发展,今天,所谓"重器"者,已经不惟玉。在"中国制造2025"这一大背景下,凡制造业中拥有高科技含量的重大装备皆可称之为"重器"。

  • 探索CT球管故障及对其他配件的损害

    作者:谭丹华 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    CT机已成为医院不可缺少的常规诊断设备,可提高医疗诊断水平,正因为CT机技术含量高所以造价也昂贵,其维修费用也比较大,其中主要易耗品就是CT球管,因为它是CT机中的重要部件。本文从CT球管原理出发,分析CT球管故障原因及对其他配件的损害,总结维修经验,目的是节约维修成本,提高经济效益。

  • 医用分子筛制氧设备在临床应用中的问题解析及风险探讨

    作者:肖燕萍; 邢立镛; 谢胜芬; 张庆松 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    医用分子筛制氧设备已广泛用于临床,本文介绍了医用分子筛制氧设备在临床应用中所发现的问题,并进行分析总结,旨在加强医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理,进一步保障人民群众的用械安全。

  • 我国医卫用纺织品迎来蓬勃发展时期

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    在我国产业用纺织品领域,医卫用纺织品一直是发展势头最强劲的行业之一,不断扩大和提升的市场需求,使其在近5年内保持着13.6%的年均增速。目前,在"中国制造2025"和产业用纺织品"十三五"规划的大背景下,在制造工艺水平不断提高和高性能材料研发应用的基础上,该行业正在进入蓬勃发展的阶段。

  • 综合疗法成为防治糖尿病并发症的有效手段

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    常规清创术、生物清创技术、骨搬移技术、体外循环加压灌注疗法的综合应用,不但可以让糖尿病患者肢体远端生成大量的毛细血管网,改善血运情况,还可以预防和延缓糖尿病及并发症的发展进程,从根本解除糖尿病足患者的截肢威胁。这一综合治疗体系就是首都医科大学附属北京世纪坛医院副院长兼矫形外科主任王江宁教授提倡的,

  • 看新版ISO 13485标准的几点变化

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年6期

    据ISO官网消息显示,在经历为期两个月的投票后,ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)已获高票通过,ISO13485:2016代替ISO 13485:2003并已于2016年3月1日正式生效。ISO 13485全称是"医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求",

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