中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 医院感染控制——一个亟待重视和加强的专业

    作者:秦小平 刊期:2016年第04期

    近年来,随着患者及家属法律意识及自我保护意识的增强,因医院感染导致的医患纠纷也逐渐增多,如何才能有效地预防医院感染,保障医患安全,已受到卫生管理部门、医疗机构、医务人员等不同层面的格外关注。本文通过实际案例深入阐述了医院感染管理工作的重要性,并指出了基层医疗机构中医院感染控制工作存在的问题及改进对策。同时,对首都儿科研究所...

  • 洁净手术部的日常监测与管理方法的探讨

    作者:胡凯; 林海燕; 刘翠梅 刊期:2016年第04期

    目的:为了保障医院洁净手术部的正常运行。方法:对医院洁净手术部的日常监测方法和管理进行分析,规范制定可行的制度。结果:规范了洁净手术部的管理和监测方法,通过严格的监测和管理,保证设备的正常运行。

  • 复用手术器械清洗效果的监测

    作者:于磊; 刘凤英; 王志; 秦小平 刊期:2016年第04期

    本文介绍了复用手术器械使用的三种清洗监测方法。着重介绍了目前应用广泛的ATP生物荧光法检测在临床的应用。

  • ERCP术后胆管炎的相关因素分析

    作者:张雨雨; 刘坤 刊期:2016年第04期

    对131例行内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)的住院患者进行回顾性调查,18例发生ERCP术后胆管炎。将患者按是否发生ERCP术后胆管炎分为术后胆管炎组和非胆管炎组,分析相关因素(年龄、性别、术中操作、梗阻部位)对ERCP术后胆管炎发生的影响,结果显示梗阻部位与术后胆管炎有关。18例ERCP术后胆管炎患者10例送检病原学检查,胆汁培养共获得菌株9株,...

  • 医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

    作者:赵小磊; 吴耀宇 刊期:2016年第04期

    通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结,研究分析了产生问题的原因,探讨了从技术审评角度提高医疗器械生产企业风险管理意识和风险管理实效的方法和建议,以期提高医疗器械生产企业风险管理水平。

  • 77次体外诊断试剂生产企业体系考核766条缺陷项的原因分析

    作者:吴林松; 何蕊 刊期:2016年第04期

    目的:通过对体外诊断试剂生产企业体系考核中缺陷项的原因分析,为体外诊断试剂生产企业今后生产中需要注意的事项以及检查员应关注的方向提供参考。方法:实行《体外诊断试剂生产企业质量体系考核实施规定(试行)》之后对被检查企业的缺陷项进行统计分析。结果:77次体外诊断试剂生产企业体系考核766条缺陷项,涉及127个条款,占82%。结论:关注...

  • 国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析

    作者:周良彬; 伍倚明; 李伟松; 张春青 刊期:2016年第04期

    我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月,自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则,本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件,分析了各国分类管理思路,对比了各国分类规则的异同。

  • 体外诊断试剂监管方法研究

    作者:徐向彩; 耿红 刊期:2016年第04期

    本文结合2014年和2015年医疗器械体外诊断试剂专项整治工作,从体外诊断试剂的定义、分类出发,对体外诊断试剂注册、生产、经营、使用等环节的监管现状进行深入调查和研究,深刻剖析体外诊断试剂监管要求和监管现状,提出体外诊断试剂监管建议和对策,为下一步体外诊断试剂监管工作提供参考。

  • NV8新生儿呼吸机临床试验

    作者:丁璐; 吴本清; 黄为民; 张俊亮; 余瑜; 马晓利 刊期:2016年第04期

    目的:探讨NV8新生儿呼吸机四种无创模式的有效性及安全性。方法:选取2014年10月至2015年1月需要无创呼吸支持的新生儿108例,随机分为试验组(NV8呼吸机)和对照组(美国康尔福盛公司Infant Flow Si PAP婴儿呼吸机),各组根据病情选用不同辅助通气模式6小时。观察各组试验前后血气变化、不良事件发生率。结果:NCPAP组、NIPPV/SNIPPV组、HFNC组...

  • 16层螺旋CT血管成像在肝癌介入治疗中的应用

    作者:杨桂星 刊期:2016年第04期

    目的:探讨再经肝动脉,肝癌栓塞治疗中应用16层螺旋CT血管成像的应用效果。方法:选择我院2010年3月至2014年3月收治的中晚期肝癌患者70例,对其进行介入治疗。在介入治疗之前,先使用16层螺旋CT腹腔动脉血管成像技术对患者肝部肿瘤的血动脉走行和起源进行观察,并对16层螺旋CT腹腔动脉血管成像对肝癌介入治疗的指导效果进行评价。结果:所有患者通...

  • 宫腔镜与阴道B超对子宫内膜息肉诊断的效果比较

    作者:吴晓峰; 张振东 刊期:2016年第04期

    目的:通过探讨宫腔镜和阴道B超对子宫内膜息肉的诊断效果,评价两种检查方法的诊断价值。方法:126例疑似子宫内膜息肉患者作为研究对象,均进行宫腔镜和阴道B超检查,以病理检查作为金标准,比较两组检测方法的诊断价值。结果:宫腔镜检查诊断准确率(例,92.86%)明显高于阴道B超(例,73.81%),差异有统计学意义(χ^2=7.726,P〈0.05);宫腔镜检查...

  • 医用电离室介绍与新型应用

    作者:单晓晖; 赵明宇; 王姝; 迟戈 刊期:2016年第04期

    电离室作为医用DR系统中自动曝光控制环节的核心部件,如今在DR诊断中已得到了广泛的应用。本文主要从电离室的机制及构造等作以详尽的介绍,并针对新型复式电离室进行了脉冲群及图像测试。测试结果表明,新型复式电离室性能可靠,具有很好的抗干扰性,可以较好地满足临床摄影要求,具有较好的实用价值。

  • 供水医用电气设备检测的情况分析

    作者:张志清 刊期:2016年第04期

    对供水医用电气设备检测中遇到的问题,如供水源对设备生成的性能指标,设备对水泼洒、喷溅的防护要求,供水源水路有可能和一些外接电器相连,引发对设备电气安全方面的影响,为此本文进行了分析、研究,提出了一些经验、见解,供大家参考。

  • YY 0302.1-2010《牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针》标准解读

    作者:万易易; 樊翔 刊期:2016年第04期

    为了规范钢和硬质合金车针市场,国家食品药品监督管理总局了一系列的牙科车针行业标准,本文针对其中的YY 0302.1-2010进行解读,重点将它与YY 0302-1998进行了对比,同时对标准中的部分条款进行了解析。

  • 医用雾化器的工作原理及主要技术要求

    作者:陈聪; 郝素丽 刊期:2016年第04期

    医用雾化器在临床上得到了越来越广泛的应用。目前,很多生产企业对于医用雾化器的技术要求还不太清楚,本文介绍了医用雾化器的工作原理、适用标准及主要技术要求。