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中国医疗器械信息杂志 2016年第02期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • MicroCT国内外技术、产业发展现状及应用趋势的研究

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    MicroCT(Micro Computed Tomography,微计算机断层扫描技术),也称为显微CT、微焦点CT或者微型CT,被普遍应用于医学、药学、生物、考古、材料、电子、地质学等诸多领域的研究。本文介绍了MicroCT技术、产业发展现状及应用趋势,并对我国MicroCT的发展提出一些政策建议。

  • CT迭代重建技术的临床应用及发展前景

    作者:姜彦; 吴润泽 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    相比传统的滤波反投影重建技术,迭代重建技术优势在于可利用先验知识对CT系统成像进行适当模拟,适用于信息量不足,噪声状况较差的情况,有利于低剂量CT扫描方案的施行。同时迭代技术因可引入与空间几何或测量值大小有关的约束条件,理论上能获取更高的图像质量。基于以上优点,近年来迭代技术发展迅速,已大量应用临床。本文就迭代技术的原理、临床...

  • 乳腺X线三维成像新方法:数字乳腺断层摄影和锥光束乳腺CT

    作者:尹璐; 叶兆祥 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    乳腺X线摄影是一种早期发现乳腺癌较为有效的成像方法,可降低乳腺癌的致死率。然而传统的二维乳腺X线检查由于乳腺组织重叠,可能会掩盖病变或导致假阳性。本文着重介绍两种新型的乳腺X线三维成像方法:数字乳腺断层摄影及锥光束乳腺CT,有助于解决乳腺组织重叠问题,降低召回率,有望在乳腺癌早期诊断及治疗中发挥重要作用。

  • PET/CT设备的成像原理及技术发展方向

    作者:金鑫; 张勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    PET/CT是正电子发射断层(PET)和X线CT同机融合的新型医学影像设备,它把解剖与功能影像有机的融为一体。本文对PET/CT系统构成及工作原理进行了概述,重点介绍了PET/CT技术的发展状况及其未来发展趋势。

  • 新版ISO13485标准解读与探讨(上)

    作者:陈志刚; 米兰英; 李欣; 常佳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。

  • 免疫毒理学体外替代方法研究进展

    作者:陈虹; 王春仁; 周小婷; 张梅玲; 韩倩倩; 赵丹妹 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    传统上,我们使用动物试验来推测施用于人体的材料或产品等可能给人体带来的免疫毒性危害。但由于动物与人类种属差异的局限性和动物保护福利要求的日益加强,传统的动物实验已经不能满足对毒理学安全性评价的要求。寻找与人类的在体实验原理更接近并且高效、灵敏又快速的体外毒理学安全性评价方法成为近几年国际上的研究热点。随着基础科研研究的...

  • 国内外口腔科医疗器械分类管理思路分析

    作者:周良彬; 李伟松; 伍倚明; 裴晓辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    本文对中国、美国、欧盟、日本、加拿大、新加坡的口腔科医疗器械分类情况进行整理汇总,并对不同国家和地区的分类思路进行分析总结,为行业监管提供参考。

  • 2014年半自动生化分析仪全国监督抽验情况介绍

    作者:陈聪 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    为加强对医疗器械的监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局对半自动生化分析仪进行了产品质量监督抽验。我院负责3个省份样品的检验工作,本文旨在对此次监督抽验的情况作详细介绍。

  • 沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析

    作者:靖晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    目的:分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况;关注血液透析装置的安全风险差异;综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法:选取市内三家医院作为集中监测单位,以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象,通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集,结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内该三家医院透析装...

  • 直肠癌调强放疗不同野数计划的剂量学比较与分析

    作者:张锋; 邹丽娟; 陈英海; 任洪琴; 杨月琴 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    目的:比较直肠癌调强放射治疗(IMRT)计划的5野、7野和9野的靶区剂量分布及危及器官受照剂量的差别,确定最佳治疗计划野数。方法:选取9例直肠癌术后患者,均分别设计5野、7野和9野3种IMRT计划,要求靶区处方剂量都覆盖95%的计划靶体积。比较3种计划的靶区剂量均匀指数(HI)、适形指数(CI)、靶区的最大剂量(Dmax)、平均剂量(Dmean)和危及...

  • 基于单片机的智能静脉输液监控系统

    作者:李桂香; 周勋; 黄德群; 陈军; 梁召云; 朱滨; 王磊 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    针对临床输液的重要性和日常需求,结合光学检测技术、实时恒温控制技术和物联网技术,制作了一种智能静脉输液监控系统。采用STC12C5608AD单片机作为控制部件,采集液滴数、计算输液剩余量、测温与自动加热、报警提示,然后通过Zigbee与后台监控系统无线通信,通过后台监控系统推送数据至用户终端APP,实时显示输液速度、输液量、温度和异常报警等信...

  • 中医器械标准制定工作现状与展望

    作者:齐丽晶; 高山; 张海明 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    本文从中医器械当前所面临的发展问题进行分析,引出中医器械标准化工作的启动及发展进程。对国内行业标准和标准体系建设工作进行了介绍,同时也总结了ISO/TC249中已完成、正在进行及正在立项的所有国际标准项目。最后,通过对中医器械标准化工作的现状及行业发展方向的分析,对中医器械标准化工作进行了展望。

  • 浅谈神经和肌肉刺激器产品识别、标记和文件的检测

    作者:杨艳; 王博 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    本文结合新版《医疗器械说明书和标签管理规定》,参照GB 9706.1-2007、YY 0607-2007、YY 0868-2011标准,总结了神经和肌肉刺激器在产品识别、标记和文件检测方面易存在的问题,以供参考。

  • GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用

    作者:于晓慧; 吴平; 高冉冉 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。

  • 浅谈医用电气设备听觉报警信号的作用

    作者:吴少海; 刘汉伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第02期

    本文主要是对医用电气设备上使用的听觉报警信号的作用以及实现该作用的方法进行分析,以帮助制造商更好地设计这些参数,从而有效地发挥听觉报警信号的功能。

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