杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者:张阳春; 张志清 刊期:2015年第08期
快速成型3D打印技术是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。3D打印已率先在医疗器械领域获得应用上的突破,利用3D技术打印出人体的各个器官,这对于器官移植等医疗技术的发展会起到推动的作用。
作者:徐步光; 李丹荣; 宁锐剑 刊期:2015年第08期
本文介绍了目前3D打印技术在数据采集、3D数据处理、3D打印这三方面的基本技术水平,具体就其在口腔种植领域的应用做了详细的举例。从产业化进程、口腔临床管理、口腔医疗个性化及便捷化、传统义齿行业的改变几个角度论述了3D打印技术对牙科工业发展的影响。同时,深入思考了3D打印在口腔种植领域的应用还存在材料、配套设备、国际化通用标准、知...
作者:陈贤明; 陆国英 刊期:2015年第08期
生物医用材料指的是用于医疗上能够植入生物体或与生物组织相结合,而对生物体组织不会产生不良影响的材料。3D打印技术,即快速成型技术的一种,它是一种以数字模型文件为基础,配合机械制造和材料科学,使材料在液态或是气态时直接固化成所需结构。临床医学研究人员可根据不同患者的需求,采用3D打印技术快速精确打印出适合不同患者的个性化生物医用...
作者:郭嘉杰; 丁一 刊期:2015年第08期
本文对美国FDA的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读,介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。
作者:张莉平 刊期:2015年第08期
可穿戴式生物医疗设备在近年来受到广泛关注。本文通过对该领域国内专利技术进行统计和浅显的分析,希望对业内企业的研发策略和战略布局提供帮助。
作者:陈蓓; 庄志; 贾文祥; 侯丙营 刊期:2015年第08期
医疗器械进家是发展趋势,但家是一个不可控的环境,在家使用是有风险的,这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用,它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程,重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计最大程度规避风险,"把风险设计至器械之外"。指...
作者:王权; 李澍; 苏宗文; 任海萍 刊期:2015年第08期
近年来,为了保证病人的安全、提高效率和降低日常保健工作的成本,越来越多的医疗、卫生保健机构开始使用RFID技术。本文介绍了RFID技术的基本原理,对有关医疗设备与RFID系统电磁辐射问题进行讨论。随着移动医疗、穿戴式医疗设备的广泛应用,电磁辐射相关问题出现的风险在逐渐增大,有必要制定相应标准以避免医疗设备与RFID设备之间的互扰以及RFID...
作者:肖忆梅 刊期:2015年第08期
通过对医学成像设备发展趋势及目前标准的整理分析,为新型医学成像设备标准体系的建设提出参考意见。
作者:杨宗江 刊期:2015年第08期
目的:探讨医院医疗设备不良事件监测影响因素及持续改进措施。方法:通过对医院医疗设备不良事件监测影响因素进行分析,从而制定出合理的改进措施。结果:监测人员提高了相关知识与技能,使得医疗设备不良事件监测上报率得以提高。结论:加强医院医疗设备不良事件监测影响因素总结,制定合理措施改进,可提高相关人员知识与技能,提高不良事件监测上报...
作者:宋燕 刊期:2015年第08期
作者:赵佳洋; 赵博征; 马跃 刊期:2015年第08期
高压逆变电路的设计是牙科X射线机射线源设计的重点,电压源逆变电路和电流源逆变电路是两种主流逆变电路设计思路,但电压源逆变电路作为X射线发生装置的电源有着与生俱来的优势,通过合理的选择各个部件的参数,可以优化其纹波比以及输出的稳定性,更重要的是可以有效的促进高压源的小型化设计。本文通过讨论电压型逆变电路的结构和参数的设计思路...
作者:谭瑞芬; 邱纬宇 刊期:2015年第08期
根据2014年对立式压力蒸汽灭菌器的全国抽验监督检验,概况了国内大部分立式压力蒸汽灭菌器的产品技术水平,并讨论了现行制度对立式压力蒸汽灭菌器的监管。
作者:余冬; 冯云浩; 李根池; 胡会琴; 汤祥忠; 郭艳; 杨永环 刊期:2015年第08期
医疗器械种类繁多,在检测中存在着诸多困难。机器视觉是发展非常迅速的研究领域,通过分析国内机器视觉在医疗器械检测中的应用,为医疗器械检测技术提供思路与手段。
作者:林联君; 郑建; 黄丹; 孙正捷; 邵茂丰 刊期:2015年第08期
说明性安全作为一种防护措施,在标准检测中和生产企业执行标准时往往容易被忽视,本文将讨论中性电极说明性安全条款在GB9706.4-2009标准中的要求。
作者:周静; 徐玉茵; 张娟丽; 田林奇; 李伟甲 刊期:2015年第08期
无针正压密闭输液接头是先进的无针输注系统中的关键产品,可以有效维护用药通路,保护病人静脉血管,同时减轻医护人员劳动强度,降低针刺感染职业风险,近年来在临床得到了广泛的应用。然而,如果使用前未对接口进行有效消毒或者接头本身存在设计缺陷,接口处的微生物就可能会进入液路和血路系统,造成患者感染,为此我们依据新的YY/T0923-2014《液路、...