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中国医疗器械信息杂志 2015年第06期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 超声机TIS、MI参数对脂肪肝B超图像纹理特征的影响初步研究

    作者:赵媛; 程新耀; 徐明; 严斐斐; 周琳婧; 丁明跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    采用灰度共生矩阵提取不同超声TIS、MI参数下大白兔非酒精性脂肪肝超声图像的纹理特征,研究了TIS、MI及灰度直方图的变化对其产生的影响。结果表明,TIS、MI变化时,脂肪肝超声图像纹理特征值基本保持稳定,而正常肝的超声图像纹理特征值会出现变化;灰度直方图的改变不影响特征值对脂肪肝和正常肝的区分,也不影响其随TIS、MI变化的趋势。

  • 低频超声促渗研究进展

    作者:任瑞雪; 韦永梅; 郑驰超; 彭虎 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    低频超声促渗是经皮给药的重要方法之一,其主要机制是超声空化作用通过改变角质层脂质排列结构并形成水性通道来提高皮肤渗透性。近年来低频超声促渗相关的实验研究越来越多,本文围绕着超声促渗的机制、影响因素、超声与其他经皮给药技术联合应用、安全性等方面,介绍了低频超声促渗的研究进展,并对双频超声经皮渗透这一新的超声促渗技术给予了介绍。

  • 使用Field-Ⅱ进行超声波束形成的设计仿真

    作者:周桂荣; 李德来 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    超声发射和接收波束是决定超声诊断系统性能的关键因素,设计上往往受到复杂的声场相互关系困扰。Field-Ⅱ是一种能够仿真各种超声换能器并生成图像的一种工具,它能够提高设计仿真工作的效率和正确性,本文介绍使用Field-Ⅱ进行超声发射和接收波束形成的设计仿真方法。

  • 压缩感知及其在超声成像中的应用

    作者:张琼; 李斌; 李德来 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    如何实时、高效地存储超声成像射频回波线数据是实现超声成像后期调节、参数优化和会诊的关键。本文利用目前信号采样和压缩领域全新的压缩感知理论,结合超声射频回波线数据的相关性和稀疏性,提出基于压缩感知的超声射频回波线数据压缩算法。该算法能大大降低数据的大小,相比于其他算法,不需要通过计算所有分量后再对计算出来的信号进行排序和编码,提高了压缩效率。

  • 从国家抽验中看“金属接骨板、金属接骨螺钉”存在的问题

    作者:马金竹; 董双鹏; 张述; 马春宝; 赵丙辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    本文通过对2013年"金属接骨板、金属接骨螺钉"国家抽验中产品不合格项目统计分析,深入探讨此类产品在生产及注册中存在的问题,为进一步提升此类产品的产品质量、规范生产和注册管理提供参考。

  • 职业卫生信息管理系统建设探讨

    作者:唐建华; 张磊; 白雪峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    随着《职业病防治法》的贯彻落实,职业病诊断和职业病管理逐步被疾病预防控制机构和卫生监督部门所重视,本文在实践的基础上,通过对"职业卫生信息管理系统"的建设,讨论职业病诊断及管理方法。

  • 基于客户需求分析的医用超声产品工业设计

    作者:林伟杰; 许史雄; 苏树钿 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    医用超声产品的易用性不足,可能导致不好的客户体验甚至延误诊断。本文基于客户需求分析的基本理论,通过介绍某笔记本式彩色超声诊断设备工业设计的主要过程,阐述了医用超声产品是如何实现并满足客户使用时审美和易用性的需求。

  • 牙科X射线机射线源高压油箱电路的设计

    作者:赵佳洋; 金鑫; 马跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    高压油箱电路的设计是牙科X射线机射线源设计的重点,而目前主流的高压油箱电路的设计思路是采用多倍整流升压电路。这种电路存在高压纹波较大,高压不稳,带载能力差等缺点,本文通过对单向对称倍压整流升压电路研究并优化,为牙科X射线机射线源高压油箱电路设计提供了新的设计方法。

  • 一种新型笔式安全采血针的设计

    作者:郭艳; 李根池; 苗艳艳; 李风光 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    一种新型笔式安全采血针,自动回缩,既可避免二次使用,又可保护环境及医护人员不被刺伤;同时,融采血针和持针器为一体,操作简便,安全可靠。

  • 浅谈适用于医疗器械眼刺激试验的体外替代方法

    作者:田胜慧; 柯军; 林美琼; 颜林 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    目前,替代方法的研究主要集中在化妆品、化妆品原料等领域,医疗器械领域的相关报道却很少。本文将对体内眼刺激试验的发生机制,目前可供选择的眼刺激试验替代方法,以及其中适用于医疗器械领域的替代方法和有关这方面的研究做简要介绍。

  • 重组人皮肤表皮在医疗器械检验领域中的应用探讨

    作者:黄经春; 孙立魁; 孙晓霞; 范春光; 孙永超 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    通过应用重组人皮肤表皮和家兔分别进行皮肤刺激试验,比较两种方法结果的一致性,来探讨重组人皮肤表皮在医疗器械检验领域中的应用。将阳性对照1%SDS、受试样品(某医用敷贴)的生理盐水、棉籽油浸提液分别作用于重组人皮肤表皮模型EpiDermTM,用MTT法测试细胞相对活性,若细胞相对活性≤50%认为具有刺激性。家兔法采用将受试物浸提液贴敷接触动物皮肤,原发性刺激指数PII〉0.4认为具有刺激性。1%SDS处理的表皮的细胞相对活性为5%,受试物的生理盐水细胞相对活性72%,棉籽油浸提液细胞相对活性96%。家兔法测试1%SDS原发性刺激指数PII为5.6,受试物的生理盐水、棉籽油浸提液原发性刺激指数PII均为0.0。重组人皮肤表皮与家兔试验评价结果相一致,新型生物材料重组人皮肤表皮有望代替实验动物在医疗器械检验领域应用。

  • 表面修饰HA/PMMA复合骨水泥的制备及力学性能研究

    作者:谢胜芬; 刘珍珍; 肖燕萍; 刘惠; 陈能 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    利用经过无规聚合物P(MMA-co-MPS)修饰的羟基磷灰石(HA),与聚丙烯酸甲酯(PMMA)混合,制备了HA/PMMA复合骨水泥。研究了HA含量、HA的修饰程度对复合骨水泥压缩强度、弯曲强度和弯曲模量等力学性能的影响。MTT实验表明HA/PMMA复合骨水泥对细胞无毒性。

  • GB4824-2013标准实施对X射线类医疗器械产品电磁兼容检测的影响

    作者:丁海波; 赵佳洋; 马跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    GB4824-2013标准已发布实施,本文将新版标准与GB4824-2004标准作了比较,从这两版标准测试方法和限值变更等角度来解读对X射线类医疗器械产品EMC检测的影响进行分析,从而为此类产品今后使用此标准进行传导骚扰和辐射骚扰测试提供了指导。

  • 樱花NSS-o系列高温灭菌设备典型故障分析及维修

    作者:黄鑫; 邢东林 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    本文主要通过对樱花NSS-o系列高压灭菌设备多年维修,分析出一系列故障出现的原因并进行维修。维修过程中,本文尽量使用容易获取的材料,通过自行加工或者国内代工等方法替代原装材料,而不会影响到灭菌设备的性能。维修过程简单快捷,维修成本低廉,维修效果理想。最后用实验验证维修后的设备完全能达到预期效果。

  • PB840呼吸机维修实例探讨

    作者:张军平 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    PB840呼吸机的组成有四部分,分别是图形用户界面(graphic user interface,GUI)、呼吸输送系统(breath delivery unit,BDU)、空气压缩机(compressor)和后备电源系统(backup power source,BPS)。能自检做出自我诊断,提供错误代码。我院临床使用的PB840呼吸机,长时间的工作状态里较少发生故障。

  • 东芝MRAD-D50S RADREX DR故障维修与分析

    作者:孙泽楠; 苏烨 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    介绍东芝MRAD-D50S RADREX型DR在日常使用中所遇到的两个问题以及一些日常使用中的注意事项。

  • 三展合一tHIS健康产业领袖峰会强劲登陆上海

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    由国药励展倾力打造的全球健康产业领袖峰会(t HIS,The Health Industry Summit)于5月15日在国家会展中心(上海)隆重启幕。开展第一天其火爆程度就大大超出所有人最乐观的预期,即便当日上海雷暴天气,多地往返上海交通运力大幅降低,首日入场人数仍大幅度刷新历史记录。这在极大鼓舞国药励展和中国大健康产业的同时,也使展馆周边交通拥堵,疏散高峰时一度停歇,给展会组织和后勤保障工作带来严峻挑战。

  • 中国医疗器械行业协会五大论坛亮相第73届CMEF

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    第六届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛在上海举行5月14日-15日,由中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社、国药励展展览有限公司联合主办的"第六届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛"在上海隆重举行。此次论坛主要就医疗器械(药品)制造商、代理商迫切需要了解的行业监管及招投标政策、产业及流通领域状况、医院需求及采购政策等方面展开了深入的交流和探讨。

  • “医心一意”在行动—— 迈瑞11款新品重磅登陆第73届CMEF

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    五月的上海,暖风徐徐吹来,和煦的阳光酝酿着厚积薄发的炽热感。5月15~18日在上海全新打造的国家会展中心,迈瑞以"医心一意在行动"为主题炫丽登场第73届CMEF盛会。近千平米的开放大气的精致展台、耀眼夺目充满活力的流线形展楣给观众带来了无限的视觉冲击力;11款新品发布会更是精彩纷呈,完美诠释洞悉临床所需,"医心一意"共同创新的科技魅力。"迈瑞的医心一意,就是和医者共同应对医疗管理挑战、共同革新疾病诊疗技术、共同畅想大众健康未来!"迈瑞医疗联席首席执行官及首席战略官成明和先生在新品发布会上的一席话掷地有声。

  • 日立医疗,精巧“展”现

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    5月15~18日,日立医疗将自己独特的一面通过第73届中国国际医疗器械(春季)博览会展现在大众面前。从新CT产品——Supria的发布、大设备拳头产品——永磁产品AIRIS Vento到XR业界亮点——动态平板胃肠机EXAVISTA。从科研使用的近红外光谱脑功能成像系统——ETG-4000和便携式设备WOT到无微不至的超声检测设备。日立精巧的将这一切融合在一起,5大亮点联袂呈现。闪亮的新星——Supria发布日立自生产CT装置整整40年来。

  • 索尔维特种聚合物——医疗器械材料的新选择

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    5月15-18日,全球领先的材料供应商——来自比利时的索尔维携医疗级高性能塑料参加第73届CMEF,集中展示了其应用于医疗保健领域的多种先进材料产品组合。据索尔维大中华及东南亚业务运营总经理、索尔维特种聚合物事业部高级副总裁杜志仲博士介绍,作为全球创新聚合物研发领先者,索尔维持续致力于聚合物技术的研究与开发工作,一直走在技术创新领域的前端,为医疗器械原始设备制造商及加工商提供独一无二的新材料选择。

  • 专注DR创新佳能携无线数字X射线成像系统亮相第73届CMEF

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    5月15日至18日,佳能携搭载了CXDI-701C/G Wireless、CXDI-801C/G Wireless、CXDI-401C/G Wireless数字X射线成像系统在内的DR产品,亮相第73届中国国际医疗器械春季博览会。本次重点展示的CXDI-701/801/401 Wireless系列平板探测器,凭借自动检测X射线功能及精细入微的125μm像素间距等突出优势获得参观者的关注。据介绍,CXDI-701/801/401 Wireless系列平板探测器拥有X射线自动检测功能,无需高压发生器曝光信号,在自动检测到X射线后将其转化成数字信号。

  • 康泰瑞影首次在华展示GOPView Mammo3,GOPiCE2.0和REALiCE三款新产品

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    在5月15日开幕的第73届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,医疗影像处理软件的领先供应商康泰瑞影(Context Vision)的三款新品GOPView?Mammo3、GOPi CE?2.0和REALi CE?和参会者首次见面。中国的观众第一次有机会近距离观摩该公司三款最新的影像增强与可视化产品。作为业界领先的医疗影像分析与增强软件解决方案提供商,30多年来康泰瑞影的技术研发一直以临床需求为导向,不断开发推出新的影像增强与可视化产品,此次在中国首次展示的三款产品,是该公司最新的技术成果。

  • 索斯科助国产医疗器械创新发展

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    5月15~18日,在第20届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会中,全球领先的工程进入解决方案供应商索斯科推出了丰富的产品系列以及全面的定制化解决方案能力——从最初的概念设计再到测试和制造,全面帮助医疗器械制造商提升产品质量,发掘探索创新器械的潜力。索斯科一直与制造商紧密合作,通过其全球工程设计团队、技术、国际经验和对行业标准及法规的了解,为世界各地的客户提供针对性的硬件解决方案。在国内,索斯科分别在上海和深圳设立了两个工程设计中心。

  • 组织再生 海奥引领 国内首款保留天然胶原成分骨修复材料面世

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    "既保留了完整的I型胶原蛋白,又保持了骨的天然会§构,还能伴随骨改建同步降解,独有的脱细胞、脱脂工艺,利于吸附内源性生长因子,与自体新生骨融合更佳。"这款独特的产品是什么?它的面世具有什么样的意义?6月9日,本刊记者有幸参加了这款产品的上市会——以"组织再生海奥引领"为主题的海奥骨修复材料产品上市会暨学术研讨会,零距离接触到海奥骨修复材料产品-我国首款具有自主知识产权的含天然胶原蛋白的骨修复材料。

  • 橙意家人发布睡眠呼吸整体解决方案

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    如果没有后续治疗,光监测睡眠质量有何用?每当一款睡眠监测类智能硬件问世时,用户都会提出类似的问题。2014年3月,橙意家人推出专攻睡眠呼吸监测的穿戴手表,在获得国家二级医疗器械许可证后,加速了与三甲医院在临床使用方面的合作,试图借此打破穿戴监测设备"功能鸡肋"的尴尬标签。5月30日,橙意家人推出医既是"全"——橙意鼾症检测仪2.0,在北京朝阳医院发布睡眠呼吸整体解决方案,并展开学术研讨会。

  • 快打稳定 智能高效——爱普生LQ-300KH针式打印机

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第06期

    打印机市场庞大,应用行业广泛,是日常办公不可缺少的办公设备。对于发票、票据、单据以及各类中小型财务报表等的打印,针式打印机仍然是不二的选择,针式打印机多联复写能力和独特的介质处理能力为票据和报表的打印提供了方便。其中,爱普生作为针式打印机领域的领军者,推出了更为便捷和智能化的爱普生LQ-300KH 80列滚筒单据打印机,助力医疗、酒店、交通客运、财务办公等众多行业窗口服务的票据、报表打印。稳定耐用智能便捷由于医院、交通等行业常常需要应对客流高峰。

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