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中国医疗器械信息杂志 2015年4期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 主持人的话

    作者:秦小平 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    伴随着医疗而产生的医院感染问题,越来越受到医学界的关注和重视。医院感染不仅关系到患者安全,也关系到医务人员的健康。预防与控制医院感染是保障医疗安全的一项非常重要的工作,世界各国都存在医院感染问题,早在2006年,世界患者安全联盟在报告中指出:全球每年有数以亿计的患者由于接受医疗服务时发生感染而使其治疗、护理变得更加复杂,导致有些患者病情加重,不得不延长住院时间;有些患者出现长期残疾;

  • 我国医院感染控制专业存在问题及对策

    作者:秦小平; 刘凤英; 郭亮; 于磊; 闫韬 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    我国的医院感染控制专业从八十年代末期逐渐建立,发展至今已经走过了二十余年的历程,感染管理的专业设置已初具规模,人员结构、层次不断提高。2004年颁布的《中华人民共和国传染病防治法》已将医院感染管理的工作内容纳入了法制化管理。但是,经过了十余年的发展,我国的医院感染管理还存在着许多重要的问题。本文从医院感染管理定位、学科建设、落实法人责任以及感染控制产业发展等方面,提出了制约我国医院感染管理专业的发展的问题,解决好这些问题,才能促进医院感染管理专业抓住发展的机遇,登上新的台阶。

  • 利用医院感染实时监控系统提高监控效率

    作者:索继江; 邢玉斌; 杜明梅; 薛万国; 刘敏超; 霍瑞; 陈春平; 林建; 刘运喜 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    目的:采取信息化技术,实现医院感染过程监控和提高监控效率。方法利用先进的网络技术和感染病例筛查策略,研发医院感染实时监控系统。结果:RT-NISCS采集HIS、LIS、RIS等系统中医院感染相关数据,建立感染信息基础数据库,制定适合的感染病例筛查策略,实现了感染预警病病例的自动筛查,并推送到医生工作站与医生沟通,使临床医生参与到感染病例的诊断、报告、防控措施的实施和记录、评估;利用聚集性事件的规律,制订阈值,及时发现并预警感染聚集性事件,减少医院感染暴发隐患。利用计算机强大的统计分析能力,对医院感染情况进行分析处理,生成各种统计报表和图像,提高监控效率。结论:RT-NISCS达到高效率的医院感染监测和及时干预,实现了感染患者住院期间的全过程监测和防控,对降低医院感染率起到了极大地促进作用。

  • 无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证

    作者:秦蕾; 杜邦 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    无菌医疗包装(无菌屏障系统)是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分,是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性感染的发生、保护患者与医护人员的健康与生活的第一道防线。本文概述了无菌包装的发展历程,工程中设计生产的因素及其将来的发展与展望,从国际和国内的行业标准的角度叙述了无菌包装的关键热点。

  • 消毒供应中心标准化建设

    作者:屈靖; 代碧荣; 刘春岩; 李谦 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。如果灭菌不合格会引起全院性的感染,供应物品不完善会影响诊断与治疗,因此,做好消毒供应中心工作是十分重要的,也是医院工作不可缺少的组成部分。本文重点介绍了建设一个标准的消毒供应中心应有的六大要素和六大步骤,指出消毒供应中心在其标准化建设中前期建设非常重要,但后期运行管理同样需要引起重视。

  • 2014年中国医疗器械对外贸易放缓

    作者:蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    2014年中国经济转入"新常态",涉及我国医疗器械对外贸易方面也出现增幅放缓的迹象。本文对2014年我国医疗器械进口和出口的金额、产品、企业构成和主要省区市的贸易情况进行了分析。

  • 基于移动互联网的移动医院自助服务系统的设计与实践

    作者:何耀平; 杨雅各 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    本文介绍了基于移动互联网的移动医院自助服务系统的设计与实践。系统将当前机柜式医院自助系统的预约挂号、查询信息、获取检查报告等主要功能在手机APP上实现,同时结合手机APP的特点,增加了就医评价、智能导诊等功能,并对手机支付医疗费用进行了探索。文中提出了完整的设计方案,剖析了技术关键点,并总结实际应用效果。相对机柜式医院自助服务系统,该系统具有投入少、省能耗、隐私性好、使用不受时间地点限制等优点,具有很好的推广价值。

  • 超声功率测量仪的设计与研制

    作者:黄鸿新; 徐红蕾; 胡昌明; 郑燕; 余柳丹; 吴子文; 周沃华; 郝建冬; 罗一帆 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    一种超声功率测量仪包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接了目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试验检测,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。

  • 一种低成本的超声连续波多普勒电路方案

    作者:周桂荣; 李德来 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    连续波超声多普勒成像可以测量高速血流,作为高速血流定量分析的一种重要手段,是中高端彩超的一项关键功能。由于成本等原因,在低端彩超和黑白超上少有配备,本文提出一种低成本的连续波超声多普勒电路方案,降低使用条件,丰富低端彩超和黑白超的功能。

  • 提高彩超低速血流图像连续性的方法

    作者:周桂荣; 李德来; 梅茹 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    彩色多普勒超声诊断系统即彩超的应用正在迅速普及,对其性能尤其是对彩超图像帧频和可测量血流速度范围的要求越来越高。针对这种需求本文介绍了一种新的扫描方式,在保持图像连续性的基础上可以有效提高低速血流图像的帧频。

  • 计算机化心脏工作站标准的研究

    作者:杨继鹏; 范丽丽; 赵海涛; 王恒桓; 于良军 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    目前我国还没有计算机化心脏工作站的国家及行业标准,质量监督检验部门对其检测只能参照心电图机、心电监护仪等仪器的标准进行,但部分项目无检验标准。通过分析临床对心脏工作站技术、安全等方面的要求,建立了计算机化心脏工作站标准,提出了仪器应该具备的技术指标及相应的试验方法和检验规则。尤其是建立了没有国家标准和行业标准的心音、搏动等心机械信号,心室晚电位等高频低幅信号,心电向量图等心电信号的技术要求和试验方法,并整合了现有的心电图机、心电监护仪等国家标准和行业标准。该研究可以为国家标准化职能部门制定计算机化心脏工作站标准提供参考。

  • 数字乳腺系统中AOP的实现

    作者:屈艳 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    这篇文章描述的是数字乳腺系统中实现自动优化参数(AOP)的一个方法。是应用一个图像链模型,对应合适的X射线参数和乳房类型计算对比噪声比(CNR)和平均腺体剂量(AGD)。优化的过程包括工作点的确定。这些工作点就是对应每个CNR水平和乳房类型提供最低可行的AGD的点。在设计的AOP模式中,推荐使用的剂量指标是人群中产生的剂量,即从分布在人群中各类乳房类型计算的平均AGD值。此方法目前已应用于新型数字乳腺成像设备的自动曝光控制中。用一个低剂量的预曝光估算乳房的厚度和组成,然后索引到一个包含一套工作点的表中。此方法产生的剂量范围与最先进的胶片乳腺成像相比减少两倍。使用此方法对所有乳腺类型的对比噪声比(CNR)和剂量都可控,考虑了单一和组合两者的风险。

  • 新型水凝胶对三氯生的缓释及抗菌性能研究

    作者:刘珍珍; 杨丽萍; 陈能; 王文荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    目的:本论文制备了一种可负载、缓释疏水的三氯生且可长时间保持其生物活性的水凝胶材料。方法:利用两亲性Pluronic F-88的疏水作用负载三氯生,再利用α-环糊精与F-88的相互作用形成水凝胶。表征水凝胶的物理性质,并考察三氯生的体外释放行为和生物活性。结果:该水凝胶对三氯生有良好的负载和缓释效果,且可长时间保持三氯生的生物活性。结论:该凝胶材料有良好的剪切变稀的性质和触变性能,可作为可注射药物载体和凝胶敷料进行应用。

  • 口腔灯常见问题的探讨

    作者:刘思胜; 卢文娟; 邱纬宇; 许于春 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    根据行业标准、国际标准及相关文献,本文讨论了色彩显色指数对LED口腔灯的适用性,对口腔灯检测中常见的问题进行了分析,提出相应的解决方案,旨在鼓励企业提高产品质量。

  • 数字化医用X射线设备自动曝光控制的重复性评价

    作者:金玉博 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    自动曝光控制方式是医用X射线设备的重要工作方式,但是国内对数字化医用X射线设备的自动曝光控制并没有评价指标,该文介绍了国际标准中对数字化医用X射线设备自动曝光控制的重复性评价。

  • 浅析牙科手机的径向跳动及常见的易混概念释义

    作者:齐丽晶; 张赟; 华平壤 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    本文介绍了圆度、径向圆跳动和动态径向圆跳动三个参数,从定义和测试方法角度分别阐述了其联系与区别,分析了牙科手机标准径向跳动要求的含义。

  • 安装后的医用电气设备传导发射的整改设计

    作者:赵佳洋; 丁海波; 刘鹏 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    传导发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验,而对于已经完成现场安装的产品,不合格的情况更为严重,如何对该类设备进行整改则显得尤为重要,本文归纳总结了一些现场安装后的医用电气设备传导发射的整改思路,提出一整套的整改方案。

  • 小型蒸汽灭菌器常见问题的探讨

    作者:邱纬宇; 龚琬玲; 胡昌明; 伍倚明; 刘思胜 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    随着蒸汽灭菌技术不断发展,具有体积小、灭菌周期短、操作简便等特点的小型蒸汽灭菌器被广泛应用于各医疗机构与生物医学研究单位。本文结合本单位多年来的检验情况,就小型蒸汽灭菌器的常见问题进行分析与探讨,以期帮助企业加深对相关标准的理解,提高小型蒸汽灭菌器产品质量。

  • 基于HIS系统计量器具维护管理信息平台的研究

    作者:罗晓晨; 陈渡平; 吴静炯 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    基于对飞速增长的计量器具的管理需要和B/S结构和HIS的交互技术,开发并建立了一个计量器具维护管理信息平台,实现了计量器具定期检定、维修、报废、统计功能的信息化。系统的特点在于其能有效地降低计量器具的漏检率、提高维修效率、改善维修配件备库的应用。该平台提高了医院对计量仪器的信息化管理能力。

  • 银汞合金分离器介绍及标准要求

    作者:李仕宁; 李伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    本文结合YY 0835-2011《牙科学银汞合金分离器》标准介绍了银汞合金分离器及其安装的作用和意义。

  • 浅析医院医疗设备购置可行性分析及评估体系

    作者:田静 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    本文主要探讨医院如何在医疗设备购置前进行系统、全面的可行性分析,以及如何建立一套完善的医疗设备购置评估体系,以满足临床工作需求及区域医疗资源配置要求。

  • OCT-HS100领衔佳能眼科产品亮相第20次全国眼科学术大会

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    3月31日至4月4日,第30届亚太眼科学会年会暨中华医学会第20次全国眼科学术大会在广州白云国际会议中心举行。佳能医疗携多种眼科产品参展,其中即将上市的OCT-HS100光学相干断层扫描仪以其3μm轴向分辨率和每秒70,000次的扫描速度等突出优势受到专业参会者的关注。据佳能医疗的市川喜亀先生介绍,OCT-HS100是佳能推出的第一款OCT产品,具有自动追踪、自动对准、

  • 爱普生OPS打印合约服务医疗行业信任之选

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    近些年来,随着国家对医疗卫生体制改革的进一步深化,医院信息化方面的建设步伐正逐步加快。在现如今医疗信息化发展的大背景下,医疗行业所采用的打印解决方案也面临更大的考验,同时打印机的性价比、稳定性、耐用性、环保以及售后服务等各个方面也越来越受到关注。

  • WHO发表TB-LAMP在结核病检测中应用评价报告

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    结核病是引起全球死亡数前十位中死亡最高的疾病,仅仅是继艾滋病毒、艾滋病之后,是由单一传染性病原体引起的最大杀手,全世界已有近1/3的人口受到结核分支杆菌的感染,2013年,有900万人罹患结核病,150万人死于该疾病。95%以上的结核病死亡发生在低收入和中等收入国家,它还是导致15至44岁妇女死亡的五大原因之一,

  • 聚醚醚酮(PEEK)在医疗领域应用前景广阔

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    人体对植入材料的要求很高,例如,良好的生物相容性和终生耐用。长久以来,金属一直是植入材料的首选。但是,随着PEEK的诞生,这种格局被打破。那么,PEEK有哪些出众的性能和优势呢?(1)X射线可穿透性与金属比,PEEK是X射线穿透性,具有良好的可视性:a)X光片无伪影;b)实现在CT扫描或核磁共振成像辅助下进行手术,帮助医生在手术过程中调整植入体的位置,术后轻松跟踪愈合过程,

  • MEDTEC品牌展根植深圳——持续为华南医疗器械产业发展助力

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    4月20~21日,专注于医疗级别原材料、配件和加工技术的展览会MEDTEC China South(华南国际医疗设计与技术展览会)在深圳会展中心隆重开幕。本次展览会,主要有来自美国、德国、瑞士、新加坡及中国等国家和地区的76家参展企业和供应商,展示其包括医用原材料、塑胶、精密管材、挤出机械、电子部件、连接器、包装材料、金属材料、工程医疗组件、激光技术、自动化装配等新技术及创新解决方案。

  • 无针注射器全球市场升温 本土企业挖掘先进技术主导市场走向

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    近日,一项由北京医院内分泌科主任郭立新教授领头的有关无针注射器和传统胰岛素笔对胰岛素吸收与血糖控制的研究,对外公布了最新研究结果。记者从郭立新教授处了解到:初步结果显示,不同注射装置影响胰岛素的吸收和血糖的控制;无针注射在胰岛素入血速度及餐后1小时内的血糖控制上要明显优于传统有针注射。郭立新告诉记者:"这两个指标的变化对于糖尿病患者是非常有意义的。说明无针注射促进了胰岛素的吸收,

  • 第九届中国医疗器械国际化法规论坛将于上海举办

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持,我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、

  • “CHINAPLAS 2015国际橡塑展”回归羊城自动化技术助广东企业升级转型

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    全球产业环境与市场需求瞬息万变,生产企业迎来的是少量多样、弹性生产的新需求;在管理方面,企业在面对工厂劳工短缺及用工成本高等问题之余,亦要提升生产效率与安全性,从而寻求长远发展及扩大盈利空间。工业自动化及革新的制造技术的急速发展正回应这些诉求,实现以最少资源进行有效生产,以及生产出能保持业务可持续发展的独特产品。广东是中国的重要制造基地,随着中国经济发展进入了新常态,先进的自动化技术必定成为广东企业的关注点。

  • 2014年度北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家工作会在京召开

    作者:孙冬红 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    4月21日,"2014年度北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家工作会"在京召开。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽、医疗器械注册和监管处处长任达志、副处长翟晓慧、北京市医疗器械技术审评中心主任薛玲、北京市不良反应监测中心副主任钟蕾参会。同时,出席会议的有北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家和多家媒体记者。

  • 第73届中国国际医疗器械春季博览会展品选介

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年4期

    本栏目由中国国际医疗器械博览会(2015年5月15~18日·上海)协办迈瑞SV300呼吸机SV300是国内第一款电动涡轮呼吸机,是中国、北欧、北美研发团队合作研究的结晶,通过一系列技术方案,突破核心技术,实现流速的精准控制和稳定,完美结晶了噪声与散热的矛盾,具备超过世界一流电动涡轮呼吸机的恒流VCV,低噪音,均达到了世界领先水平,

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