发表之家网站,学术咨询:400-888-7501 订阅咨询:400-888-7502 股权代码 102064
中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息
国家级期刊
分享到:

中国医疗器械信息杂志 2014年10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 中国体外诊断行业现状与发展趋势

    作者:刘道志 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    目前体外诊断领域较为热门,本文阐述了中国体外诊断的市场、主流产品、政策导向。

  • 体外诊断行业之POCT

    作者:陈寒柏 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文简要的分析了POCT行业的国内外的发展方向和趋势。国内发展的趋势是国产化、临床化、社区化和民用化。

  • 基于颜色判定的LAMP方法快速检测结核分枝杆菌

    作者:刘威; 李奉京; 黄留玉; 袁静 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    针对结核分枝杆菌保守靶基因IS6110,设计环介导等温扩增法(LAMP)特异性引物,实验结果表明,在65?C恒温条件下反应50分钟即可完成反应;在反应液中加入钙黄绿素后可通过颜色变化来判断反应结果,该LAMP方法的最低检出浓度为101pg/μl,与PCR方法的最低检出浓度1.01ng/μl相比提高了10倍,且具有良好的特异性。所以LAMP方法检测结核分枝杆菌具有简单、快速、价廉、特异性强、灵敏度高等特点,适用于疾控工作及临床筛查或快速检测结核杆菌。

  • 肝素锂抗凝血浆与血清中常规生化检测结果一致性探讨

    作者:黄学梅; 喻垚; 郭变琴; 王云龙; 吴立翔 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    为探讨肝素锂抗凝血浆与血清中常规生化检测结果的一致性,分析肝素锂抗凝血浆能否替代血清进行常规生化检测,避免由于标本类别的不同而影响检验结果的准确性。应用日立H7600-20全自动生化分析仪对随机抽取的111例病人肝素锂抗凝血浆和血清中35项生化项目进行测定。结果表明,在肝素锂抗凝血浆与血清的35项生化项目结果中,ALB、GGT、TBA、TBIL、CL、Ca、Mg、CRE、BUN、UA、CysC、β2-MG、CK、CK-MB、LDH和HDL-C共16项结果无显著性差异(P>0.05),而Na、K、CO2、P、Fe、ALT、AST、ALP、TP、PA、AFU、TG、TCHO、LDL-C、ApoA1、ApoB、Lp(a)、GLU、DBIL共19项结果有显著性差异(P<0.05)。研究表明,肝素锂抗凝血浆与血清中35项常规生化项目结果并不完全一致,检验科在常规生化项目测定时应首选血清。

  • 再论医疗器械临床评价

    作者:徐研偌 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文通过对医疗器械临床评价的认识,论述了临床评价的重要性和在医疗器械安全有效评价系统的作用。

  • 医疗器械软件的风险控制措施

    作者:牛道森; 刘晓东; 刘阳 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    为了提高医疗器械软件的安全性和有效性,本文从技术方面、管理方面和相关法律法规方面提出了一些风险控制措施,为减少医疗器械软件的风险和危害提供参考。

  • 浅谈两套医用耗材管理系统应用对比

    作者:梁洁银 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    随着现代医学科学技术的发展,临床诊断和治疗水平不断提高,医用耗材的应用也越来越多,医用耗材安全管理要实现规范化、精细化和流程化,才能为临床安全使用医用耗材提供更有效的保障,该文从两套医用耗材管理系统的应用对比来探讨医用耗材的信息化管理。

  • 探讨建立国产医疗设备认证制度的必要性与可行性

    作者:殷萌; 叶慧; 殷衡基 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    发展振兴国产医疗设备对于实施强国战略具有十分重要的意义。要发展国产医疗设备首先要对什么是国产设备有一个明确的定义。我们以核心技术为标准,定义什么是国产医疗设备。根据这个定义,提出了实施国产医疗设备注册制度的建议和具体实施方案。这一制度的实施必将对发展振兴国产医疗设备起到十分重要的作用。

  • 科曼远程监护解决方案

    作者:王兴红 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    随着时代科技不断更新发展,目前的监护需求已不再局限于医院内部。传统的患者与医生之间面对面的诊断模式已经不能满足人们对健康保健日益增长的巨大需求。传统诊断模式在时间以及资源的利用效率上有待进一步提高,这些都对医疗保健行业提出了巨大的挑战。因此,利用穿戴式生理检测技术应运而生,其不但能够实现长期、持续的检测,而且能对使用者的健康状况以及生理信息进行实时的显示,有助于医生对用户实施定期监测以及远程会诊。

  • 中空纤维透析膜的传质研究与模型分析

    作者:胡相华; 张立志; 蓝建华; 罗洁伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    中空纤维透析器广泛应用于终末期肾病的血液透析治疗,对全球的肾病患者有着重要作用,然而关于透析器溶质传递方面的研究却很少。本文根据质量守恒定律和双膜理论建立了一个中空纤维透析膜传质模型,使用中小分子代表物质对三种常用膜材料进行测试,并使用该传质模型计算总传质系数和纤维膜的扩散系数,分析纤维膜传质性能与纤维膜材料/结构特性之间的相互关系,为中空纤维膜制备过程中的材料选择、结构优化设计等提出了参考性建议。

  • 牙科手机和马达测试系统设计展望

    作者:齐丽晶; 张赟 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。

  • 视觉报警信号检测工装设计

    作者:许于春; 陈卓强; 邓潇彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    国家行业标准YY 0709-2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》已于2010年12月01日实施,如何让检测工作变得更加简便快捷尤为重要。本文详细介绍了视觉报警信号检测工装的设计。

  • 一种医用报警信号测试系统介绍

    作者:钱学波 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文介绍了一种符合《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》要求的报警信号测试系统,对系统的主要组成部分包括视觉和听觉报警信号采集装置、信号转换装置、报警信号处理装置分别作了介绍。针对本标准测试指标繁杂的特点,在报警信号处理过程中引入了智能判定系统,有效提高了报警信号测试的效率和准确性,实现了标准的测试要求。

  • 装饰性彩色角膜接触镜性能检测的研究

    作者:陈卓玥; 王妙; 许李彬; 王燕慧; 郭佳琪 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    参照角膜接触镜国家标准G B 11417.3-2012规定的质量要求及检验方法,对装饰性彩色角膜接触镜的部分性能进行检测分析,结合我单位近几年的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范装饰性彩色角膜接触镜市场和提高其产品质量有所帮助。

  • YY 0709-2009中视觉信号的要求解析

    作者:张赟; 齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文解读了标准YY 0709-2009(IEC 60601-1-8)中对视觉信号要求,结合常见的设计实例,详细阐释了视觉报警信号的产生方式、位置分布、信号特性和显示方式,以及提示信号的设计思想等,对不同的实例的优缺点和适用条件进行了对比和分析,并解释了一些常见的不合理设计。

  • 医用电气设备电磁兼容试验和设计的思考

    作者:张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力,对于一个设备,要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常,也要求它具有一定的抗干扰能力,以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视,发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标,而且是准入市场必须通过的技术关口。

  • 浅谈医疗器械检测中齿科材料检测的几点注意事项

    作者:曹寒梅; 曹琛; 张炜 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    本文通过对齿科标准的理解,并且结合实际检测经验,重点介绍在齿科材料检测中应注意的几点问题,主要包括温湿度、环境光线、工装夹具、试样制备、试样处理等。对规范齿科材料检验过程具有重要指导意义。

  • 巴西市场,机遇与风险并存(二)巴西INMETRO认证

    作者:马昕 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    有源医疗设备被巴西纳入在强制认证产品范围内,意味着该类产品都需要通过第三方机构OCP的认证,在获得INMETRO证书后才能进入巴西市场。本文介绍了INMETRO证书申请的流程以及所需资料。

  • 破茧成蝶树丰碑--从西安唐城医院看民营医院的生命力

    作者:文彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    12年前,全国第一家“民营控股、国有参股”的股份制非营利性医院--西安唐城医院正式挂牌。12年后,这家医院一跃发展成为西安地区实力最强的二级甲等医院、西安地区最大的颇有影响力和竞争力的综合性平民医院!12年,弹指一挥间,但对于唐城医院来说,却是12载的厚德载物,12载的春华秋实,并成功实现了“破茧成蝶”般的华丽转身。

  • 国产医疗用纺织品,方兴未艾

    作者:文彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    应用于人造皮肤、人造补片、人工肾脏等的医用生物材料;应用于“三抗”手术服、病毒隔离服的高端医用纺织品;具有促进伤口愈合,止血性能良好和舒适、高抗菌性能的辅料;具有良好杀菌效果的非织造布,等等,一些在国内亟待推广和普及的医疗用纺织品,成为CINTE 2014年中国国际产业用纺织品及非织造布展览会(简称中国国际产纺展)上的亮点,在吸引众多专业观众目光的同时,也展现了我国医疗用纺织品的创新和发展趋势。

  • 第一届口腔医疗器械行业发展高峰论坛在上海举行

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    2014年,伴随新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施,众多相关法规条例密集出台,在新的监管环境下,口腔类医疗器械企业面临新的机遇和挑战。为了更加深入地掌握、理解新《条例》及相关法规的精神,9月26日,由中国医疗器械行业协会口腔科设备与材料专业委员会、中华口腔医学会联合举办的第一届口腔医疗器械行业发展高峰论坛在上海光大会展中心举行。中华口腔医学会、中国医疗器械行业协会有关领导出席论坛并致辞。来自产、学、研、用、贸的数十位权威人士应邀发表了主题演讲,从多种视角,多个层面探讨了在新的监管环境下,口腔类医疗器械企业面临新的机遇和挑战。同时,对口腔产业制造商、销售商在医疗器械产品注册(技术审评、注册检验、临床)及医院采购中出现的共性问题进行了交流和探讨。

  • 派克汉尼汾携新款智能注射泵亮相2014慕尼黑上海分析生化展

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    在9月25日举办的2014慕尼黑上海分析生化展上,全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司推出一款更为智能、高效的检测注射泵,吸引了众多参展商的关注。该产品使用寿命长,可靠性高,停机时间短,能够显著提高临床诊断和分析化学系统的性能,适用于体外诊断、血液分析、分子诊断、流式细胞仪、基因组分析、蛋白组分析、液体处理、样本制备、色谱分析以及精密流量控制等应用。

  • 拜耳材料科技聚碳酸酯助力医疗设备市场 拜耳携创新解决方案亮相2014年中国国际医疗设备设计与技术展览会

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    9月25日,全球领先的聚合物解决方案供应商拜耳材料科技亮相2014年中国国际医疗设备设计与技术展览会上,展示其医用聚碳酸酯的最新突破,并针对中国医疗设备OEM 厂商对原材料日益增长的需求,推出了一系列高效的本地化解决方案,帮助医疗设备生产商提高生产率,推动设计创新,加快对本地医疗市场需求的回应速度。

  • 迈瑞荣获“生物/生命健康产业创新成果金、银奖”

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    9月10日,2014深圳国际B T领袖峰会与国际生物/生命健康产业展览会以及第九届国际基因组学大会(以下简称“展会与峰会”)在深圳会展中心正式开幕。该大会是我国生物科技领域最高规格的峰会。本届展会与峰会围绕着“发展绿色经济,创造美好生活”的主题,着眼于长远发展目标,聚焦生命健康领域,汇集全球行业精英,共同探讨未来发展之路。

  • 第72届中国国际医疗器械秋季博览会展品选介

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年10期

    科曼C100心血管专用监护仪 科曼C100心血管专用监护仪,是一台结合了监护仪,心电图机,遥测的心血管专用监护仪。它集合了传统监护仪的所有优点,同时又有所突破。该监护仪首次融合智能诊断技术和心电监护技术,采用高采样率、不失真处理的方式得到原始心电数据满足诊断应用;同时采用数字信号处理方式实现心电信号的快速响应,满足监护应用,实现心电监护及诊断的融合。新增的高度集成十二导插件打印模块,能在216m m宽度的打印纸12导打印,在技术上实现了监护仪和心电图机完美结合。一机两用轻松解决监护仪与心电图机的交替使用,省时高效。一键实现监护模式与心电模式的切换,同时融合了在病人康复期间的移动性需要,加入了遥测接入功能。提供了心电一站式解决,可以对病人可长达一周的全十二导心电回顾。

中国医疗器械信息杂志分期目录