中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • 介入器械分类及其发展趋势

    作者:刘洋; 吴远浩; 郑玉峰; 奚廷斐 刊期:2014年第09期

    根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球的头号死因,到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变,我国心血管疾病发病率逐年提高,中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。因此,在相当长的一段时间内,心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险...

  • 植入材料及其生物相容性评价的研究进展

    作者:王涵; 王春仁; 周小婷; 王召旭 刊期:2014年第09期

    随着现代材料科学、生命科学以及医学科学的发展,植入材料在临床医学领域的应用日趋广泛,对其进行合理的临床前生物相容性评价是确保人体安全应用的前提。本文将就植入材料的进展及其生物相容性评价的特点、研究现状及发展趋势作简要评述。

  • 白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的临床分析

    作者:黄琳; 倪伟; 张磊 刊期:2014年第09期

    目的:探讨白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的部分相关因素。方法:通过分析1010例1043眼白内障摘除并人工晶体植入术后早期角膜水肿的情况,研究糖尿病、晶体材质、肝素处理、粘弹剂、超声乳化白内障吸出术、年龄和性别与角膜水肿的关系。结果:早期角膜水肿204眼,发生率为19.6%。多元Logisitc回归分析发现晶状体材料为PMMA、材料为亲...

  • 浅谈骨科植入器械发展趋势

    作者:范湘龙 刊期:2014年第09期

    本文介绍了骨科医疗器械行业内脊柱、关节、创伤的市场情况,以及骨科器械行业的现状和发展趋势。

  • 一种以GPU编程实现快速体绘制的三维超声可视化方法

    作者:郭境峰; 廖晓燕; 李德来 刊期:2014年第09期

    三维超声具有图像形象直观、测量精确、空间定位准确、多角度观察、数据采集效率高等优点。超声三维可视化是三维超声成像中的关键核心技术。超声三维可视化目前主要通过面绘制和体绘制这两大类方法。近几年来,许多图形硬件厂商都推出了包含大量可编程流处理器的图形处理器(GPU),使得借助GPU强大的并行能力实现快速的三维体绘制成为可能。

  • 利用模糊综合评价法对腹腔镜手术器械的人因设计评价研究

    作者:姚海栋; 王殊轶 刊期:2014年第09期

    本研究采用调查问卷的形式,利用模糊综合评价法并结合层次分析法对腹腔镜手术器械的人因工程学设计进行评价。在本研究中,采访30位微创外科医生,利用调查问卷的方式,对于在手术中使用腹腔镜手术器械时身体的舒适度相关方面进行评价。利用层次分析法整理数据算出相应的权重。采用模糊综合评价法处理数据,得到合理性建议。这个研究方法可以改善模...

  • 外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量测定

    作者:马金竹; 马春宝; 姜熙; 李沅; 樊铂; 齐宝芬 刊期:2014年第09期

    目的:建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛(Ti)含量的检测方法。方法:采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定消解液中钛元素。结果:钛元素标准曲线的R^2值大于0.9996,回收率为94.4%-96.4%,10次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.3%。结论:所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分...

  • 关于GB9706.4-2009中手术附件绝缘检测的探讨

    作者:刘博; 齐丽晶 刊期:2014年第09期

    GB9706.4-2009中条款59.103规定了关于手术附件的要求及试验方法,目的是将手术附件作为独立于主机的部件进行单独的试验考核。本文对手术附件绝缘条款的理解进行分析,并对检测中的要点及注意事项进行探讨。

  • IEC60601-2-44:2012与GB9706.18-2006标准的主要变化解析

    作者:柳晶波; 侯耀芳; 张勇 刊期:2014年第09期

    该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准GB9706.18-2006与其最新的国际电工委员会IEC60601-2-44:2012版标准的主要差异情况。

  • 低中频治疗仪检验中常见问题分析

    作者:杨晓玲; 徐军峰; 孙晶环; 李栋 刊期:2014年第09期

    该文分析了低中频治疗仪在检测过程中容易出现不符合项的地方,并介绍了检测时应注意的细节问题,旨在鼓励企业提高产品质量。

  • 无菌医疗器械包装用聚乙烯尼龙复合材料货架寿命的研究

    作者:张鹏; 钱承玉 刊期:2014年第09期

    该文对由聚乙烯尼龙复合材料组成的椎间融合器包装进行了加速老化,并且研究了包装的物理强度和完整性,包装物理强度试验包括密封强度试验和无约束抗内压破坏试验,包装完整性试验包括染色液穿透试验和内压法检测粗大泄露试验。结果证明该包装符合预期规定的3年货架寿命要求。

  • 体外诊断医用设备系统电击防护要求浅析

    作者:刘继广; 徐勤; 刘继刚 刊期:2014年第09期

    我国现行体外诊断医用设备安全标准GB4793.1-2007和YY0648-2008中,未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断医用设备系统电击危害原理及相关评估建议。

  • 巴西市场,机遇与风险并存(一) 巴西代表人的甄选

    作者:马昕 刊期:2014年第09期

    本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局(ANVISA)的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。

  • 浅谈医院等级评审中医疗器械的质量控制

    作者:谭丹华 刊期:2014年第09期

    目前进行的医院等级评审标准不断修订,要的就是质量与安全,能够真正“以病人为中心”,为病人提供更为安全、更高质量的医疗服务。在院的医疗器械更要借着这次评审机会,通过评审标准来引导和促进医疗器械的质量安全管理。本文针对二级中医医院评审标准中有关医疗器械的评审要求,结合本院存在的问题,提出实施整改方案。

  • 32例微波治疗仪不良事件报告分析

    作者:曲婷婷; 崔昊 刊期:2014年第09期

    目的:通过对微波治疗仪不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点,为临床合理、安全用械提供有效信息。方法:对收集到的32份报告进行统计分析,初步探讨微波治疗仪的安全性。结果:微波治疗仪不良事件临床表现主要为治疗部位的红肿热痛、水疱。可能原因为输出功率不稳定、患者自身体质等。结论:重视微波治疗仪不良事件监测工作,加强临床使...