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中国医疗器械信息杂志 2014年6期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 从消化医学的发展看医学各个学科的整合模式

    作者:范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    樊代明院士提出的整合医学,其涵义为:"将医学各领域最先进的知识理论和临床各专科最有效的实践经验分别加以有机整合,并根据社会、环境、心理的现实进行修整、调整,使之成为更加符合、更加适合人体健康和疾病治疗的新的医学体系。"这一理念正在消化科不断实践和发展。

  • 金属钛夹预防内镜治疗结直肠大息肉的并发症研究

    作者:吴华; 王旷靖; 沈琳; 沈颖洲; 陈莉; 黄锦; 石秀丽; 丁翃; 范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    目的:探讨金属钛夹在内镜治疗结直肠大息肉中的并发症预防价值。方法:自2010年1月至2013年12月对80例直径大于2.0cm的结直肠息肉患者进行高频电凝电切术联合钛夹治疗。对于有蒂或亚蒂息肉先用钛夹钳夹蒂根部后进行经圈套高频电凝电切术;对于广基或者无蒂息肉先进行黏膜下注射,息肉隆起后行经圈套高频电凝电切术,再用钛夹封闭创面。结果:80例结直肠大息肉经圈套电凝电切联合金属夹治疗均一次性切除成功,所有治疗病例术中、术后未见出血及穿孔等并发症。结论:金属钛夹联合经圈套高频电凝电切术是治疗结直肠大息肉的一种操作简便、安全性高、疗效好的治疗方法,可有效预防出血、穿孔等并发症的发生。

  • 经口内镜下肌切开术对贲门失弛缓症患者心理状态影响的多中心研究

    作者:史冬涛; 李锐; 张德庆; 吴爱荣; 陈卫昌; 姚萍; 吴旭东; 张月寒; 王志勇; 原丽莉; 陈建平 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    目的:分析贲门失弛缓症患者心理状态,并评估经口内镜下肌切开术对其影响。方法:采用Zung氏焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)对302名正常人及302例贲门失弛缓症患者行POEM治疗前后的焦虑、抑郁情绪进行评估。结果:患者组焦虑、抑郁得分均高于正常人群组(P〈0.05),并且与病情严重程度成正比,POEM手术后SAS和SDS得分均较术前明显下降(P〈0.05)。结论:贲门失弛缓症患者存在明显的焦虑、抑郁情绪,POEM手术能明显缓解AC患者的焦虑、抑郁情绪。

  • 内镜下黏膜下剥离术并发症处理的最新进展

    作者:范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    内镜下黏膜下剥离术(ESD)是一种微创治疗消化道肿瘤的方法。作为一种微创手术,其具有术后恢复快、维持了消化道的原有结构等优点,目前已经作为消化道早期肿瘤的首选治疗方法。但是也带来了一系列的问题,ESD并发症发生率较高,如何处理好相关并发症对于ESD尤为重要。本文将对ESD主要并发症出血、穿孔及ESD术后狭窄作一综述。

  • 内镜下双侧塑料支架植入治疗肝门部胆管恶性梗阻的疗效分析

    作者:黄建刚; 黄锦; 沈颖洲; 王旷靖; 陈莉; 张银; 钱云; 王翔; 范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    目的:评估双侧塑料支架植入治疗肝门部胆管恶性梗阻的临床疗效,探讨肝门部胆管癌内镜治疗的最佳模式。方法:回顾性分析南京地区2家内镜中心近2年来38例采用经内镜双侧塑料支架植入治疗肝门部胆管癌的临床资料,包括支架放置成功率、有效引流率、早期并发症发生率、支架通畅时间及生存时间。结果:双支架组操作成功率为89.4%,有效引流率为86.8%,术后早期并发症为18.4%,支架通畅率为15.8%,患者中位生存期29周。结论:双侧塑料支架植入治疗肝门部胆管恶性梗阻安全可行并有较高成功率,可有效降低黄疸,提高生活质量。

  • 胶囊内窥镜的国内高校专利分析

    作者:李燕; 陈淑珍 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    在对胶囊内窥镜国内专利申请的研究中,我们发现,排名前十位的申请人有四家国外企业、三家国内企业、三所国内高校,这三所高校分别是重庆大学、上海交通大学与清华大学,到2013年专利申请量均在20件以上,而国内申请人中高校与企业的合作相对较少。因此,我们对这三所高校研发团队的主要研究方向、成果进行深度分析,为国内企业提供参考,希望能起到推动国内胶囊内镜方面产学研合作的作用。

  • 基于技术审评的3A类半导体激光治疗机研究

    作者:梁文; 李竹; 李非; 杨牧; 迟戈; 马艳彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    目的:从技术审评角度,研究3A类半导体激光治疗机产品的安全性和有效性。方法:基于各国行业标准和指南文件,对3A类半导体激光治疗机产品的结构和组成、工作原理、作用机理、预期用途、主要风险、适用标准、性能指标七个方面进行了分析研究。结论:从技术审评角度,为保证产品的安全性和有效性,应加强对3A类半导体激光治疗机的安全级别和生产工艺的控制。

  • 如何更准确地测量医用X射线设备中kV

    作者:张勇; 王云山 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    在目前的医用X射线产品的kV测量中,一般都采用非介入的测量方法,这种方法的优点是操作简单,但是测量精度相对较差。常规的介入式测量方法不但接线复杂,而且精度也不是很高。本文采用的是在常规的介入式测量方法基础上增加一些滤波算法,这样可以大大提高测量精度。

  • 火焰原子吸收分光光度法测定海藻酸钙敷料中Ca^2+、Na^+、Fe^3+离子含量

    作者:赵煜松; 曾海霞; 胡健 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    目的:建立海藻酸钙敷料中钙、铁、钠离子含量的测定方法。方法:以镧溶液为释放剂,采用火焰原子吸收分光光度法定量测定海藻酸钙敷料中Ca^2+离子及Na^+、Fe^3+离子含量。结果:Ca^2+、Na^+、Fe^3+离子的线性范围2.0μg/mL-10.0μg/mL(r=0.9999),0.1μg/mL-0.5μg/mL(r=0.9996),3.0μg/mL-7.0μg/mL(r=0.9996);加样回收率(n=6)分别为102%,99.0%,97.5%,RSD分别为2.5%,2.1%,1.2%。结论:该方法准确、可靠,重复性良好,可用于海藻酸钙敷料中钙、铁、钠离子含量的测定。

  • 吸光光度法在隐形眼镜护理液定量分析中的应用

    作者:杨中琴; 杨丽萍; 钟康坚; 陈能 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    准确判定隐形眼镜护理液中有效成分的理化指标是否合格具有重要实际意义,也是卫生监督检验机构的主要职责之一。吸光光度法因具有高灵敏度、高准确度、测试简便快速等优点,在各类理化检验实验室中日益普及。本文旨在综述吸光光度法在隐形眼镜护理液定量分析检测中的应用进展。

  • 解析IEC 60601-1-3在加载状态下泄露辐射的测量要求和测量方法

    作者:马晓娟 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    本文先介绍了IEC 60601-1-3,Ed.2.0,12.4章对诊断X射线设备在加载状态下的泄漏辐射的测量要求和测量方法,然后针对该标准的12.4章的测试要求和测试方法中容易忽视或搞错,但又影响测量结果的要点进行了解析,最后通过一个例子归纳总结了IEC 60601-1-3对诊断X射线设备加载状态下的泄露辐射的测量方法,也指出了正确测量诊断X射线设备在加载状态下的泄露辐射的重要意义。

  • 神经和肌肉刺激器常见问题的探讨

    作者:邢立镛; 王澜; 谢胜芬; 陈能 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    本文就神经和肌肉刺激器相关的国家标准、行业标准规定的质量要求进行分析,并结合作者单位的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对提高神经和肌肉刺激器的产品质量有所帮助。

  • 关于新生儿呼吸暂停自救功能及氧浓度监测功能解析

    作者:吴本清 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    1.呼吸暂停唤醒探头:呼吸暂停自救功能分析 窒息是新生儿最常见的症状,也是新生儿的主要死亡原因。今年国内有关报道,其发生率占产活数的5%-10%,有的高达20%以上,病死亡率占活产新生儿死亡的30%左右。另外,窒息所引发的各种病态也让人心焦。因此,解决因呼吸暂停带来的窒息症状已是我国新生儿专科建设的当务之急。

  • 基于改进无模型算法的医用电气设备的DC-DC变换器的研究

    作者:丁海波; 赵佳洋; 王晓彤 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    本文针对基于DC/DC变换器模型的控制方法在模型失配方面的局限性,提出了一种基于无模型自适应控制的方法。建立了紧格式MFAC动态线性化泛模型,设计了DC-DC变换器的无模型自适应控制器。控制器不需要受控系统的数学模型及相关先验知识,仅利用系统I/O数据进行控制器设计,解决了变换器模型失配的问题。进行了Simulink仿真,仿真结果表明,相比于传统的基于模型的控制方法,本文所用方法能克服模型失配,具有更好的适应性和鲁棒性。

  • PVC导尿管表面亲水润滑涂层的制备及性能研究

    作者:王聘; 刘俊龙; 刘华龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    以公司现生产的PVC导尿管为基材,通过特殊工艺在其表面结合一层水溶性高分子——聚乙烯吡咯烷酮(PVP),来制备亲水润滑涂层,并对导尿管表面涂层的润滑性能进行了研究。通过测定涂层的水接触角、附着性和吸水率及摩擦系数等来考察所制备涂层的吸水性、润滑性和耐水持久性。实验结果表明,所制备的涂层有效改善了导尿管表面的润滑性,而且涂层不易脱落,润滑持久性较好。

  • 浅论三级甲等医院信息安全等级保护管理体系建设

    作者:卢欣然; 金轶; 徐平; 刘珉 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    为贯彻落实国家信息安全等级保护制度,2009年卫生部印发了《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》,规范和指导全国卫生行业信息安全等级保护工作。根据此意见要求,全国三级甲等医院的核心业务信息系统均需要进行等级保护建设整改与测评。本文就曙光医院核心业务信息系统等级保护整改中的管理体系建设提供一些基本的思路、方法和步骤。

  • 生产企业开展医疗器械不良事件监测存在的问题及对策研究

    作者:曲婷婷 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    通过对我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状进行回顾性分析,提出存在的问题及对策,旨在探讨我国生产企业开展医疗器械不良事件监测工作的机制和方法,保证公众用械安全。

  • 浅议医疗机构医疗器械不良事件监测联络员制度

    作者:关瑜; 朱旭; 李雷; 金锋 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    对医疗机构医疗器械不良事件监测联络员制度进行探讨并展望,以期对医疗器械不良事件监测工作机制的建立和完善有所启示。

  • “躁动”中的医疗产品掘金之路

    作者:蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    医疗器械产业日益成为衡量一个国家科学技术、工业制造水平的具有参考价值的产业。进入21世纪以来,随着世界贸易经济的发展,国际化进程的深化,科学技术从发达国家向发展中国家转移,发展中国家加工成本优势的释放,使得医疗器械的国际化发展趋势正处于一个良好的上升势头。

  • 中心静脉导管市场规模展望

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    自20世纪40年代以来,中心静脉置管术由于其操作简便、安全,已成为心脏术后必不可少的治疗手段,广泛应用于监测中心静脉压(Central Venous Pressure,CVP)、维持血容量及全肠外营养(Total Parenteral Nutrition,TPN)等方面。 经深静脉穿刺中心静脉置管是现代监测和治疗的一种重要方法,通过监测中心静脉压可以了解病人循环血容量和心脏功能,用以指导治疗和评估疗效;快速输血输液抢救大出血、低血容量性休克;还可以通过中心静脉导管进行全肠外中心静脉营养等。

  • 血液透析导管市场发展预测

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。血液透析系统由血液透析设备和血管通路组成,其中血管通路分为紧急透析(临时性)的血管通路和维持性(永久性)血管通路。前者主要采用短期留置血液透析导管或直接穿刺动脉及静脉,后者为动静脉内瘘或长期留置血液透析导管。

  • 无针输液接头的现状和未来

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    静脉输液治疗指通过静脉途径注入液体、药物、营养支持及输血治疗,是一项具有高度技术性和专业性的治疗方法。在以前,静脉输液治疗只是危重疾病的一种额外治疗手段。在今天,静脉输液已成为医学护理中治疗与支持的重要手段。据统计:1990年81%的护士在静脉输液治疗上需花费全天75%的工作时间。今天,超过80%的病人在住院期间,接受不同形式的静脉输液治疗,而且治疗往往持续到治疗结束。

  • 急救在你身边——记海口美兰机杨AED启用仪式

    作者:吴安昭 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    6月5日上午,海南美兰国际机场股份有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在美兰机场出发大厅举行了"自动体外除颤仪(AED)公共化配备启用仪式"。迈瑞国内营销系统副总经理冀强代表公司向美兰机场捐赠了10台价值50万元的AED设备。美兰机场总裁杨小滨,副总裁杨许强,海南省急诊医学会主任委员、海南医学院院长吕传柱,海口市政府副秘书长温海鸿及海南省卫生厅应急办,省救援指挥中心、120急救中心等领导和媒体记者、机杨一线员工等60多人参加了启用仪式。

  • 强生日前推出BIO和PT新品

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    日前强生推出三款BIO新品——雪花速即纱、倍绣生物蛋白胶、可吸收性止血明胶海绵,主要用于外科手术中的生物止血,和一款PT新品—eMax2plus高速磨钻动力系统,广泛应用于神经外科、脊柱外科、耳科、颌面外科手术。 雪花速即纱,再生氧化纤维素,是一种无菌可吸收的结构化的非编织物,可以方便的使用于腔镜下手术的止血操作,在结扎或其他传统控制出血方法无法操作或无效时,在外科手术中辅助控制毛细血管,静脉及小动脉的出血。

  • 蓝谱食品安全检测试剂盒隆重上市

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年6期

    日前蓝谱公司推出两款食品安全检测试剂盒——沙门氏菌核酸检测试剂盒和军团菌核酸检测试剂盒。 沙门氏菌核酸检测试剂盒将预培养后的菌进行核酸提取,以沙门氏菌属保守的侵入性相关基因invA为靶基因设计引物进行环介导等温扩增,包括核酸提取和扩增步骤,能在1小时内特异性检测出食品中的沙门氏菌。

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