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中国医疗器械信息杂志 2014年第04期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 超声成像质量的评价因素及其改善方法J隧j:r

    作者:李斌; 李德来; 杨金耀; 张琼 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    空间分辨率和对比度分辨率是评价超声成像质量的两个关键因素。本文首先详细介绍了这两个关键因素;然后,深入分析了改善超声成像质量的幅度变迹、编码激励和谐波成像方法的工作原理和对图像的改善程度;最后,讨论了超声成像方法的发展趋势。

  • 环形内窥镜超声换能器的研制

    作者:陈燕; 周丹; 林国豪; 吴锦川; 戴吉岩; 罗豪甦; 陈王丽华 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本论文报道了当前环形内窥镜超声换能器的两种不同的制备方法以及其性能的表征。方法一为先采用切割薄片高性能压电PMN-PT单晶和其1~3复合材料制备平面阵列,然后将平面阵列卷曲成圆环形阵列。所制备的128阵元PMN-PT单晶阵列具有较宽带宽达78%,64阵元PMN-PT单晶/环氧1~3复合阵列带宽高达102%。方法二为旋转切割法,通过直接对带有匹配层和背衬...

  • 血管内超声成像探头的现状与研究进展

    作者:崔崤峣 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    血管内超声成像通过安装在导管前端的微型超声探头从对血管内部对管腔横截面成像,近来被认为是冠脉血管检查的新“金标准”。本文主要介绍了血管内超声成像和血管内超声成像探头的现有产品与技术研究进展。

  • 医学超声单晶探头的进展及新技术

    作者:唐浒; 彭珏; 陈思平 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    现代医学的发展,使得临床医生对医学超声影像系统不断提出新的要求和需求。医学超声换能器,是工作于医学超声系统与患者接触的最前端,是拥有最高技术密集度的核心关键部件。探头的性能,直接影响到图像的质量和产品的功能应用。各种性能优异的压电单晶的成功生长及制备,对探头的核心压电材料做出了重要而丰富的补充,探头的性能和应用范围得...

  • 高频无铅压电超声换能器研究进展

    作者:闫兴伟; 任巍 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    高频无铅压电超声换能器已经成为当前超声医学领域及压电材料领域研究的热点。本文根据近期国内外报道的有关高频无铅压电超声换能器的进展,对无铅压电陶瓷超声换能器、无铅压电单晶超声换能器、无铅压电高分子聚合物超声换能器、无铅压电薄膜超声换能器及无铅压电复合物超声换能器的性能进行了总结,并与报道的高频铅基压电超声换能器的性能做...

  • 肿瘤放疗前沿:质子线治疗系统

    作者:张伟; 王贞丽; 郭申波 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    放射治疗是恶性肿瘤治疗的主要手段,质子治疗是当前医学物理界的一大前沿热点,是在二十世纪电子直线加速器肿瘤放疗的基础上,放疗方法的一个新飞跃。本文介绍了质子治疗的原理、特点及优势。

  • 美国FDA医疗器械追踪要求介绍

    作者:方玉; 邵玉波; 苑富强; 李一捷 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    医疗器械召回的有效实施,需要有完整并有效运行的医疗器械追踪体系与之相配合。针对我国目前尚无专门的医疗器械追踪法规的现状,本文介绍了美国FDA《医疗器械追踪要求》的基本内容。虽然中美双方在国体、政体以及法律架构方面存在较大差异,但FDA对医疗器械追踪要求的法则设计思路仍具有重要的参考价值。

  • 唯一医疗器械标识(UDI)及在美国实施情况

    作者:刘清峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    为给我国医疗器械监督管理以启示,本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义,对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍,列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐,医疗器械监管部门应将UDI系统列入专题研究,相关企业应尽快学习应用UDI规则。

  • 基于LAMP?技术的核酸快速诊断技术平台建立

    作者:刘威; 李奉京; 何旭峰; 黄留玉; 袁静 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本文介绍了LAMP?技术核酸快速诊断技术平台建立的流程,解决了LAMP?法易污染、非特异扩增、无法定量、无法高通量等问题,并将RT-LAMP?技术应用于H7N9疫情的检测,灵敏度能达到10copy/μl,比RT-PCR高100倍,整个反应时间更短,比RT-PCR节约45min。LAMP?法具有快速、恒温、简易、高特异、高敏感性的优点,特别适用于现场、基层医疗单位的快速...

  • ES-BC,EIS-GS与ES Oxi测量方法准确率研究

    作者:宋军 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    人体生物刺激反馈仪通常包括三种测量原理,即ES-BC(生物电阻抗)、EIS-GS(皮电反应)和ES Oxi(光度法),本文通过文献检索研究,分析三种测量方式的准确性,探讨其在临床应用中的价值。

  • 口腔CT骨密度测定及评价方法探讨

    作者:侯耀芳; 张勇; 孙智勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    口腔CT测定骨密度在临床上很有意义。本文给出了骨密度测定的两种方法:相对骨密度测定和绝对骨密度测定,同时,还给出了用于骨密度测定结果的评价方法。

  • ISO 6474-2《外科植入物-陶瓷材料-第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》标准解析

    作者:马春宝; 马金竹; 李沅; 姜熙; 樊铂 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本文介绍了ISO6474-2:2012的标准背景和基本内容,阐述了对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题以及测试过程中应遵循的相关标准。本文可使相关人员加深对标准的理解,有助于更全面、系统地掌握和应用本标准。

  • 用原子吸收分光光度计测定盲样中铅的含量

    作者:毛红; 何乐春 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    测定比对试验盲样中的铅含量,判定其结果的准确性。

  • 输液连接件(肝素帽)可沥滤物检测浸提条件的确定

    作者:刘斌; 刘叶; 骆红宇 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能(还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度)测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37±1?C,24h。

  • 隐形眼镜护理液中HPMC含量检测的常见问题及改进建议

    作者:杨中琴; 杨丽萍; 钟康坚; 陈能 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    羟丙基甲基纤维素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, HPMC)是隐形眼镜护理液中的一种有效成分,其含量的准确检测直接关系到隐形眼镜使用者的眼睛健康。本文就多年来的省级和市级眼镜护理液抽验以及日常注册检验经验,对HPMC检验过程中遇到的问题进行分析总结,并就进一步改进检验流程进行探讨。

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