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中国医疗器械信息杂志 2014年第04期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 超声成像质量的评价因素及其改善方法J隧j:r

    作者:李斌; 李德来; 杨金耀; 张琼 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    空间分辨率和对比度分辨率是评价超声成像质量的两个关键因素。本文首先详细介绍了这两个关键因素;然后,深入分析了改善超声成像质量的幅度变迹、编码激励和谐波成像方法的工作原理和对图像的改善程度;最后,讨论了超声成像方法的发展趋势。

  • 环形内窥镜超声换能器的研制

    作者:陈燕; 周丹; 林国豪; 吴锦川; 戴吉岩; 罗豪甦; 陈王丽华 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本论文报道了当前环形内窥镜超声换能器的两种不同的制备方法以及其性能的表征。方法一为先采用切割薄片高性能压电PMN-PT单晶和其1~3复合材料制备平面阵列,然后将平面阵列卷曲成圆环形阵列。所制备的128阵元PMN-PT单晶阵列具有较宽带宽达78%,64阵元PMN-PT单晶/环氧1~3复合阵列带宽高达102%。方法二为旋转切割法,通过直接对带有匹配层和背衬材料的压电陶瓷管进行切割,制作不同尺寸及频率的环形超声内窥镜阵列。

  • 血管内超声成像探头的现状与研究进展

    作者:崔崤峣 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    血管内超声成像通过安装在导管前端的微型超声探头从对血管内部对管腔横截面成像,近来被认为是冠脉血管检查的新“金标准”。本文主要介绍了血管内超声成像和血管内超声成像探头的现有产品与技术研究进展。

  • 医学超声单晶探头的进展及新技术

    作者:唐浒; 彭珏; 陈思平 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    现代医学的发展,使得临床医生对医学超声影像系统不断提出新的要求和需求。医学超声换能器,是工作于医学超声系统与患者接触的最前端,是拥有最高技术密集度的核心关键部件。探头的性能,直接影响到图像的质量和产品的功能应用。各种性能优异的压电单晶的成功生长及制备,对探头的核心压电材料做出了重要而丰富的补充,探头的性能和应用范围得到极大地延伸。本文对医学单晶材料超声换能器的应用及国内外相关研究进展,做简要介绍。

  • 高频无铅压电超声换能器研究进展

    作者:闫兴伟; 任巍 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    高频无铅压电超声换能器已经成为当前超声医学领域及压电材料领域研究的热点。本文根据近期国内外报道的有关高频无铅压电超声换能器的进展,对无铅压电陶瓷超声换能器、无铅压电单晶超声换能器、无铅压电高分子聚合物超声换能器、无铅压电薄膜超声换能器及无铅压电复合物超声换能器的性能进行了总结,并与报道的高频铅基压电超声换能器的性能做比较,以期对高频无铅压电超声换能器的研究和应用提供参考。

  • 肿瘤放疗前沿:质子线治疗系统

    作者:张伟; 王贞丽; 郭申波 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    放射治疗是恶性肿瘤治疗的主要手段,质子治疗是当前医学物理界的一大前沿热点,是在二十世纪电子直线加速器肿瘤放疗的基础上,放疗方法的一个新飞跃。本文介绍了质子治疗的原理、特点及优势。

  • 美国FDA医疗器械追踪要求介绍

    作者:方玉; 邵玉波; 苑富强; 李一捷 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    医疗器械召回的有效实施,需要有完整并有效运行的医疗器械追踪体系与之相配合。针对我国目前尚无专门的医疗器械追踪法规的现状,本文介绍了美国FDA《医疗器械追踪要求》的基本内容。虽然中美双方在国体、政体以及法律架构方面存在较大差异,但FDA对医疗器械追踪要求的法则设计思路仍具有重要的参考价值。

  • 唯一医疗器械标识(UDI)及在美国实施情况

    作者:刘清峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    为给我国医疗器械监督管理以启示,本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义,对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍,列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐,医疗器械监管部门应将UDI系统列入专题研究,相关企业应尽快学习应用UDI规则。

  • 基于LAMP?技术的核酸快速诊断技术平台建立

    作者:刘威; 李奉京; 何旭峰; 黄留玉; 袁静 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本文介绍了LAMP?技术核酸快速诊断技术平台建立的流程,解决了LAMP?法易污染、非特异扩增、无法定量、无法高通量等问题,并将RT-LAMP?技术应用于H7N9疫情的检测,灵敏度能达到10copy/μl,比RT-PCR高100倍,整个反应时间更短,比RT-PCR节约45min。LAMP?法具有快速、恒温、简易、高特异、高敏感性的优点,特别适用于现场、基层医疗单位的快速检测。

  • ES-BC,EIS-GS与ES Oxi测量方法准确率研究

    作者:宋军 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    人体生物刺激反馈仪通常包括三种测量原理,即ES-BC(生物电阻抗)、EIS-GS(皮电反应)和ES Oxi(光度法),本文通过文献检索研究,分析三种测量方式的准确性,探讨其在临床应用中的价值。

  • 口腔CT骨密度测定及评价方法探讨

    作者:侯耀芳; 张勇; 孙智勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    口腔CT测定骨密度在临床上很有意义。本文给出了骨密度测定的两种方法:相对骨密度测定和绝对骨密度测定,同时,还给出了用于骨密度测定结果的评价方法。

  • ISO 6474-2《外科植入物-陶瓷材料-第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》标准解析

    作者:马春宝; 马金竹; 李沅; 姜熙; 樊铂 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    本文介绍了ISO6474-2:2012的标准背景和基本内容,阐述了对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题以及测试过程中应遵循的相关标准。本文可使相关人员加深对标准的理解,有助于更全面、系统地掌握和应用本标准。

  • 用原子吸收分光光度计测定盲样中铅的含量

    作者:毛红; 何乐春 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    测定比对试验盲样中的铅含量,判定其结果的准确性。

  • 输液连接件(肝素帽)可沥滤物检测浸提条件的确定

    作者:刘斌; 刘叶; 骆红宇 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能(还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度)测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37±1?C,24h。

  • 隐形眼镜护理液中HPMC含量检测的常见问题及改进建议

    作者:杨中琴; 杨丽萍; 钟康坚; 陈能 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    羟丙基甲基纤维素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, HPMC)是隐形眼镜护理液中的一种有效成分,其含量的准确检测直接关系到隐形眼镜使用者的眼睛健康。本文就多年来的省级和市级眼镜护理液抽验以及日常注册检验经验,对HPMC检验过程中遇到的问题进行分析总结,并就进一步改进检验流程进行探讨。

  • 浅谈YY0670-2008无创自动测量血压计

    作者:杨铮; 刘寒春 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    该文提出了在YY0670-2008无创自动测量血压计标准检测过程中的检测方法及对标准的理解,解决了实际操作中遇到的一些疑难问题,使得检测方法更加完善准确。

  • 中国医疗器械行业协会2013年年会在北京召开

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    3月15日,中国医疗器械行业协会2013年年会在北京召开,会议总结了中国医疗器械行业协会2013年工作成效,部署了2014年重点工作,并就当前医疗器械行业内的热点问题进行了深入研讨。350余名企业代表参加了会议。

  • 中国医疗器械行业协会召开器械监管政策沟通会

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    3月15日,中国医疗器械行业协会在北京召开医疗器械政策沟通会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志出席会议并做重要讲话。

  • 第二十六届国际医疗仪器设备展览会在京隆重开幕汇集前沿科技资讯创造采供贸易商机

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    第二十六届国际医疗仪器设备展览会(以下简称为C H I N A M E D 2014)于2014年3月21日在北京国家会议中心隆重开幕。CHINA MED 2014由中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易中心股份有限公司、惠通兴业国际展览(北京)有限公司和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司共同主办。在连续三日(3月21-23日)的展期中,来自国内外医疗仪器设备行业的顶级公司和品牌重装上阵,竞相展现各自新产品、新技术的魅力与风采,业内技术专家和科研学者齐聚一堂,深度解析行业最新趋势与发展。

  • 亚萨合莱品牌进军中国医用门业市场

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    全球开门解决方案领先者亚萨合莱(ASSA ABLOY)集团近日在京举办品牌及新品发布会,将其高端门业品牌--亚萨合莱引入国内,并向业界推出6款高端防火门新品。其中,可用于医疗机构的气密防火门、自动推拉门、钢制室内门三款产品以其高品质引起与会者高度关注。

  • 2013年度北京市医疗器械评审专家委员会工作总结会召开

    作者:孙冬红 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    3月21日,2013年度北京市医疗器械评审专家委员会总结会在北京歌华开元大酒店召开,回顾专家委员会在2013年取得的工作成效,并部署2014年的工作重点。市食药监局副局长卢爱丽出席会议。

  • 浅谈医疗器械企业如何进行融资租赁

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    医疗器械行业的企业大概可以分为两大类别,一类是生产型企业,一类是流通型企业,但他们在发展壮大的过程中都会遇到一个共同的问题,就是会在设备上占用很多的资金,导致企业流动资金紧张,那我们在这里就简单谈一下医疗企业行业的企业如何利用融资租赁这种现代融资渠道,更好的盘活资产,加快自身的发展。

  • HBI China 2014带您探寻医用洗涤全流程管理

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    2003年的非典阴影仍未完全散去,我们又在禽流感和P M2.5的威胁下无奈地戴上口罩。很多人意识到环境中充满着微生物与病毒,其中医院更是各种细菌、病毒高度密集之处。医疗纺织品以各种不同的形式存在于医疗流程的各个环节,是导致院内交叉感染的关键媒介,不仅关系到医务人员的职业防护,更是影响患者及家属医疗安全的重要因素。因此,医院洗衣房作为医院纺织品洗涤的主责部门,其工作流程的规范化和科学化已成为我国医院建设管理重中之重的环节。2014年北京市卫生局将推动“五大项目”建设,其中重要一项就是推进市人民医院医疗卫生用品洗涤中心建设项目。

  • 东软医疗获评2013年度中国医疗设备行业长青品牌奖

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    2014年3月21日,由《中国医疗设备》杂志社、《健康报》社、中华医学会医学工程学分会联合发起的2014年中国医疗设备售后高峰论坛暨2013年度中国医疗设备企业“金人奖”颁奖典礼在第26届国际医疗仪器设备展览会上隆重举行。东软医疗系统有限公司(以下简称”东软医疗”)凭借16年的创新实践及持续高速健康成长的发展态势,揽获2013年度中国医疗设备行业长青品牌奖。

  • 医疗器械巴西INMETRO法规及最新出版的法规要求简析

    作者:冯玉霞 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    1.引言 巴西是拉美第一大国,人口众多,医疗器械需求量大,西方市场分析师认为,基于巴西经济的高速增长,2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。巴西作为拉美地区最大的医疗器械市场,也逐渐成为我们国内医疗器械制造商备受关注的出口国家。巴西现已建立了较为完备的“统一医疗体系”,而作为巴西计量、质量管理部门的INMETRO更是对电子类医疗器械提出了强制性认证的要求。

  • 佳能先进光学技术满足多种操作需求

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    现代人在忙碌之余,更追求精神上的放松,尤其是春暖花开季节来临时,进行户外锻炼以及野外爬山涉水的民众逐渐增多;同时,近年来多个地区的重大自然灾害及意外事故也时有发生,这使得户外活动细节中隐藏的事故隐患几率(如迷路,发病、损伤等)也相应增加。由于户外救助条件的限制,此类户外活动及意外伤害中伤员的救治成为医疗救助者面临极大的考验,同时也对检测设备提出了可靠性、安全性、精准性、易用性方面的要求。医院里,既有带着顽皮摔伤胳膊的学龄前儿童拍片儿的妈妈,担心孩子因为拍胸片在小小的身体里累积太多辐射残留;也有陪着摔伤腰腿的年迈老人来拍X光片,检查受伤情况的老人的儿女,也会担心把父母扶到坚硬光滑的操作台上会造成二次伤害。

  • 安科ANATOM16多层螺旋CT

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第04期

    发科公司与荚刚ANALOGlC通力合作,历经数年潜心研发,成功推出了具备国际一流水准的临J未应用型ANATOM16多层螺旋CT。该系统将最新、独有的创新技术和安科过去近20余年ANATOM系列其他型号CT产品的成功经验集于一身,具备图像质量高、扫描速度快、辐射剂量低、维护/维修成本低等特点,是广大基层医院替换单/双排CT设备、实现多排升级以及大型医疗机构为缓解设备超负荷运转进行CT增配的首选。

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