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中国医疗器械信息杂志 2014年第03期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 近十年国际电子诊断设备专利分析

    作者:欧阳昭连; 陈薇; 周平; 杜然然; 王艳斌; 池慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    目的:从专利计量分析的角度,了解医用电子诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法:通过界定检索范围和检索内容,在Thomson Innovation数据库中检出医用电子诊断设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果:医用电子诊断设备的数量近年来呈现不断下降的趋势,...

  • 全球医用治疗设备技术专利计量分析

    作者:欧阳昭连; 周平; 陈薇; 杜然然; 池慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    目的:从专利计量分析的角度,了解国际医用治疗设备的技术发展水平和创新能力。方法:通过界定检索范围和检索内容,在德温特数据库中检出医用治疗设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果:与全球医用治疗设备专利申请总数先增长后下降的趋势相反,中国的专利...

  • 医用计算机断层扫描技术专利状况分析

    作者:庞庆范 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    基于计算机断层扫描技术领域的产业状况和专利文献数据的基础上,给出了全球和中国范围内的CT技术的专利状况进行了定性和定量分析,并就我国企业发展提出了建议。

  • 浅析牙科医疗领域专利的不授权情况

    作者:邵建霞 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    由于牙齿的特殊组成以及牙科医疗领域专利申请的涉及面广泛,对于该领域主题的可授权性常常难以判断。本文从案例出发,介绍了牙科医疗领域的多种不授权情况,并对申请撰写及修改方面给出建议性的意见。

  • 药物洗脱支架的研究进展

    作者:侯小丽; 张家梁 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    药物洗脱支架的出现是冠心病患者介入治疗的新的里程碑,具有重要的临床应用价值。本文主要阐述了药物洗脱支架出现的背景、雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的作用机制及临床应用;同时对于新型的药物洗脱支架及其作用机制进行了论述,进一步指出了药物洗脱支架在临床应用中出现的问题及进一步研发的方向。

  • 医学影像学科学研究的特征及发展变化方向回顾性分析2001年至2010年发表在《中华放射学杂志》的论著性文章

    作者:李小虎; 束宏敏; 李晓舒; 余长亮; 钱银锋; 余永强; 刘斌; 张超; 丁倩云 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    目的:通过文献计量学方法分析2001年至2010年发表在中国主要的影像学期刊《中华放射学杂志》的论著性文章,从而发现影像学科学研究的特征及发展方向。资料和方法:分析评价发表在《中华放射学杂志》的2378篇论著性文章,评价每篇文章的及全文的下述指标:影像学的亚专科,影像技术的类型,研究的类型、方法、统计学方法,及研究有无基金资助,...

  • 16706例可疑医疗器械不良事件报告分析

    作者:卞蓉蓉; 郑建立; 徐厚明; 孙骏 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    目的:分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件(Medical Device Administration Events,MDAE)发生情况及其特点,为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例,进行统计分析。结果:江苏省MDAE报告数量较多,但报告质量有待提高。植入材料...

  • 基于匹配滤波的胎儿心电信号检测系统的研究与设计

    作者:宋盟春; 熊念 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    本系统介绍了在MATLAB平台上,利用其提供的M语言和其他工具从母体腹腔信号中提取胎儿心电信号。主要阐述了利用匹配滤波以及各种数字滤波器提取胎儿心电信号,计算心率并动态显示处理信号波形的过程。

  • 基于相变蓄冷技术的便携式离体样品储运装置的研制

    作者:彭胜华; 尹惠玲 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    本文介绍了一种在相变蓄冷材料的基础上研制的适用于离体的器官、组织、血液和体液等样品的便携式储存运输设备,能很好地保持样本活性,提高其再生能力和再利用率。

  • 半价层测量方法的深入研究

    作者:金玉博; 江南 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    半价层是医用X射线机的一项重要指标,但是国内并无明确的测试方法。该文介绍了通常的测试方法和原理,并给出了国际标准中规定的测量方法,和如何利用EXCEL进行线性回归计算和分析的方法。

  • AAMI/ANSI ES60601-1:2005/A1:2012(通标3.1版)中美国国家差异性要求浅析

    作者:刘继广; 徐勤; 刘继刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI E S60601-1:2005/A1:2012(修改采用I E C60601-1:2005+A1:2012)的要求。本文对该标准中...

  • 骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法学验证

    作者:张成; 康鹏; 陈红娟 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    目的:建立骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法:按《中国药典》2010年版三部(附录ⅦA)无菌检查法中的直接接种法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:方法学验证采用直接接种法进行的无菌检查,可行。

  • 紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用

    作者:张虹; 杨凤敏; 吴静; 沈刚; 杨月阳; 刘炳荣; 张淼; 唐亚林 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    以紫杉醇注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,评价紫杉醇注射液临床使用的安全性。

  • 医用输液器软管TPE材料的生产配方研究

    作者:李云豹; 刘华龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    新型热塑性弹性体SEBS具有生物相容性优良、无毒、环保及易加工等特点,正是用于制作输液器软管材料的极佳选择。通过同向双螺杆挤出工艺将SEBS/PP共混物挤出造粒,然后采用注塑成型的方法制作样条,最后通过性能测试研究PP用量、油酸酰胺用量及抗氧剂用量对共混物性能的影响。

  • 拜耳为亚太区医疗器械行业提供特殊的聚碳酸酯材料

    期刊:《中国医疗器械信息》 2014年第03期

    在中国,肾脏疾病是一种非常普遍的疾病。最近的研究表明,中国慢性肾病患者的数量约为1.2亿左右。对于这些患者而言,透析是一种延长生命的重要治疗方法,而医疗器械行业需要使用聚碳酸酯生产透析器,以满足设计和灭菌方面的特殊需求。目前,为满足这些特殊需求,拜耳材料科技为血液透析器外壳推出了新一代的辐射灭菌稳定医疗级聚碳酸酯材料:

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