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中国医疗器械信息杂志 2014年2期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 心肺复苏器的应用及展望

    作者:郭凯; 张源波; 周荣斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    心肺复苏器是有望替代传统人工胸外按压的器材,正逐步应用于现场急救和临床抢救工作当中。本文介绍了胸外按压泵机制的理念沿袭、不同心肺复苏器设计的理论依据和国内外常见心肺复苏器的使用方法及特点;同时对心肺复苏器的发展趋势和改进方向进行了展望。以期为心肺复苏器更有效地应用于临床抢救中提供有益借鉴和推广。

  • 萨勃心肺复苏机在急诊的临床使用分析

    作者:郭帅; 宫殿博; 路小光; 白黎智; 范治伟; 王迎莉 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:观察心肺复苏机对心脏停搏患者的救治效果。方法:分析80例使用萨勃心肺复苏机和78例采用人工胸外按压心肺复苏的患者,比较两种方法患者的血压、脉搏、血氧饱和度、肋骨骨折发生率,比较两组患者的心肺复苏成功率、心跳恢复时间及存活率。结果:萨勃心肺复苏机心肺复苏组生理参数优于人工按压组,复苏成功率较人工按压组高,并发症发生率低于人工胸外按压组。结论:萨勃心肺复苏机在维持患者生理参数稳定、减少并发症方面效果优于传统人工心肺复苏,建议普及使用。

  • 论急诊急救与医疗设备

    作者:韩伟; 韩希望 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    急诊医学是近年兴起的一门救治涉及各个专业急性病的临床学科,贯穿于院前急救、院内急诊及危重病监护的全过程。随着经济和科学技术的迅速发展,大批先进的急救医疗设备不断地进入各级医院,应用于临床,在抢救工作中发挥着重要的作用,强化了急诊科安全、快速、有效、连续地诊疗服务,帮助很多危重病人脱离了生命危险。

  • 呼吸机现状及发展趋势

    作者:谢俊祥; 张琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    呼吸机是急救医学领域广泛使用的医疗器械之一,是一种人工替代的有效手段,普遍应用于各临床科室的急救和重症监护病房中。本文通过对呼吸机历史、原理、结构、技术参数、常见并发症以及常见故障和管理现状的介绍,着重阐述了呼吸机技术和市场发展的现状与趋势,对我国呼吸机产业发展存在的主要问题进行了讨论,并提出了相关建议。

  • 磁化传递技术与时间飞跃法在MRA中的应用比较

    作者:胡海华; 沈国鑫; 唐杰; 瞿恒娟; 叶永强; 苏佩华; 陆旭艳; 黄金兰; 沈钰 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:探讨磁化传递(MT)技术与时间飞跃法(3D-TOF)在磁共振血管成像(MRA)中的应用价值比较。材料和方法:对82例患者同时行磁化传递(MT)技术法和常规3D-TOF法的MRA扫描,并对两者原始图像进行三维重组、对比分析。结果:磁化传递(MT)技术法MRA的血管背景被完全抑制,分支小血管显示清晰,而常规3D-TOF法MRA的血管背景抑制不全,末梢分支小血管显示不清或未显示。结论:磁化传递(MT)技术法较常规3D-TOF法的MRA更能获得高清晰血管图像。

  • ERCP专用X射线成像系统视频转换经验体会

    作者:蒋国斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    消化内镜中心开展大量胆胰疾病治疗,进行ERCP(逆行胰胆管造影)手术,X光机是必不可少设备;大部分ERCP病例X线动态视频信号图像,是高分辨率非标注视频,普通录像设备不能直接将ERCP X线动态视频信号采集录制下来,只能将单幅图片保存或胶片打印下来;大型会议交流、临床教学或医疗鉴定,往往动态视频资料比单纯图片更有说服力。ERCP病人动态视频资料保存一直是个难点,本文以飞利浦数字化ERCP专用X射线成像系统Easy Diagnost Eleva为例,将动态视频信号源进行分析,采用北京嘉恒图自公司生产的视频采集卡M30-B,解决了非标准动态视频信号的转换,利用硬盘录像机或DVD刻录机完整清晰刻录保存X线动态视频图像,很好地满足了临床需要和视频示教,为病例会诊提供了丰富动态视频影像资料。

  • 2013年中国医疗器械对外贸易进强出弱

    作者:蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    医疗器械产业伴随着科学技术的发展,特别是医疗技术的发展,已经成为一个迅猛增长的“朝阳行业”。医疗器械产业也日益成为衡量一个国家科学技术、工业制造水平的具有参考价值的产业。进入21世纪以来,随着世界贸易经济的发展,国际化进程的深化,科学技术从发达国家向发展中国家转移,发展中国家加工成本优势的释放,使得医疗器械的国际间贸易的发展正处于一个良好的上升势头。过去的一年,中国医疗器械贸易整体发展水平继续向深度和广度迈进,但是随着中国经济的发展,医疗器械行业面临着艰巨的结构调整与转型升级。本文重点对我国医疗器械进口产品和出口产品进行了系统分析,分析了我国当前医疗器械贸易现状、面临的贸易问题和产业结构优化的现状,对今年发展趋势进行了初步判断。

  • HIFU-2001型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统工作原理与特殊维修实例

    作者:田志刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    本文从原理入手,先介绍0~20度电路工作原理,然后,根据实践经验给出了三个维修实例。

  • Sysmex CA-1500自动凝血分析仪维修浅析

    作者:郝谦 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    文章重点介绍了Sysmex C-A1500自动凝血分析仪一些常见故障的报警信息,以及引起故障的原因和处理方法。

  • 质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的要求探究

    作者:吕宏光 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485:2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求,从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制,从形式和内容方面比较了这些要求的异同,便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

  • 浅述医用氧和富氧空气(93%氧)的异同

    作者:薛菊霞; 陶建伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:对医用氧和富氧空气(93%氧)进行分析,提出临床用氧意见。方法:从医用氧和富氧空气(93%氧)质量标准、制备原理和方法、临床应用的分析,进一步明确了医用氧的标准、使用和监管。结果与结论:医用氧是按药品管理的特殊商品,富氧空气(93%氧)药品标准实施,进一步明确了医用氧和富氧空气(93%氧)两个不同制备方法生产的氧气,按照药品进行管理,必须加强监管。

  • 数字X射线成像系统的系统量子探测效率(SDQE)测试

    作者:孙智勇; 侯耀芳; 张勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:量子探测效率(DQE)是描述数字X射线平板探测器的图像质量和剂量利用效率的综合指标。在以往的研究和实践中,我们所做的努力是研发了一种实验性的统一方法来测定平板探测器的量子探测效率,包括IEC62220-1系列标准。然而,评价数字X射线成像系统的DQE才更有实际临床意义。本论文通过对系统DQE (SDQE)的测试,比较SDQE与其描述的平板探测器DQE的差异,讨论了数值差异的原因以及提高SDQE的方法。

  • 医疗器械注册产品标准编制要求和注意事项

    作者:李宝林; 李博诚 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:规范医疗器械注册产品标准的编制要求,提高编制水平。方法:依据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准的编制要求、执行现状和常见错误。结果与结论:注册产品标准的编制存在较多不规范之处,应加强医疗器械标准化管理工作,特别是对试验方法验证工作的管理。

  • 对实施YY0505-2012标准有关要求的几点认识

    作者:孙佑元; 谭杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。

  • 一次性使用塑料血袋中铝离子含量的测定

    作者:何乐春; 毛红 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    测定一次性使用塑料血袋中金属铝(Al)的含量,判定其结果的准确性。

  • 不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响

    作者:刘春丽; 苏小军; 方菁嶷; 苏锋; 宁萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    目的:研究不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响。方法:根据ISO 10993-5:2009的试验原则和评价标准,采用不同的浸提介质制备医用护理垫浸提液,小鼠成纤维细胞L929与浸提液共培养24h,MTT 法评价浸提液对细胞生长的影响,并计算细胞存活率(Viab.%)。结果:医用护理垫不同浸提液的细胞毒性结果有统计学差异,含血清浸提介质使细胞生长抑制,Viab.%值为68.6%,而其余三种浸提介质细胞生长状态良好, Viab.%均>80%。结论:不同的浸提介质对医用护理垫细胞毒性结果有直接影响,因此在评价医用材料的细胞毒性时,必须明确所使用的浸提介质。

  • 全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验小结

    作者:张成 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    对参加全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验进行总结。并对此试验过程、影响因素进行论述。

  • 导尿管表面润滑性处理方法介绍和摩擦系数测试

    作者:范珺 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    在临床治疗中,导尿管需要或长期或短期与机体组织接触,每次插入或拔出组织时,病人会有不同程度的灼烧疼痛感,易引起相应的粘膜损伤,甚至组织发炎。这主要由于导尿管表面材质与肌体组织的摩擦系数较大。本文介绍了几种导尿管表面润滑性处理方法,通过摩擦系数测试对各种方法进行了验证,认为PVP涂覆的润滑效果最佳,稳定持久,适合临床使用。

  • “基于影像实时动态多元分子分型的乳腺癌精准诊疗关键技术研究”启动工作会议召开

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    国家重点基础研究发展计划(973)项目--“基于影像实时动态多元分子分型的乳腺癌精准诊疗关键技术研究”启动会议日前在南京军区南京总医院举行。〈br〉 参会的咨询组专家有中华医学会戴建平副会长、深圳大学陈思平副校长,项目组专家有南京军区南京总医院黎介寿院士、复旦大学中国工程院王威琪院士、南京军区南京总医院刘志红院士等来自全国13家单位的著名专家教授,管理部门领导有科技部基础研究管理中心闫金定处长、国家自然基金管理委员会医学科学部三处李恩中主任;总后卫生部科训局李萍助理员、南京军区联勤部卫生部范颂杰副部长、江苏省科技厅社发处蔡永兵副处长、南京军区南京总医院史兆荣院长等到会并讲话。首席科学家南京军区南京总医院医学影像科主任卢光明教授介绍了项目概况,然后5个课题负责人南京大学周国华教授、中南大学周飞艨教授、厦门大学张现忠教授、南京军区南京总医院卢光明教授、浙江大学杨晓明教授分别进行课题汇报。最后,咨询组专家和专家委员会专家指导评议,各课题组分组讨论。与会专家对项目做了高度评价,也提出了一些建设性的意见。

  • 东软医疗获评2013最佳公益践行奖

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    2014年1月16日,以“从公益出发,与美丽同行”为年度主题的2013(第三届)中国公益节狂北京拉开帷幕。东软医疗系统有限公司(以下简称”东软医疗”)凭借在公益事业发展方面的积极推进和努力,而荣获2013年最佳公益践行奖的殊荣,也足入围该榜单的唯一医疗器械类企业。

  • 融资租赁--医疗行业低成本融资新渠道

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2014年2期

    长期以来,融资难一直是制约很多中小企业发展的瓶颈。造成这种状况的原因是多方面的,而企业自身对融资产品了〈br〉 解甚少或是利用不善,就是其中的一个重要因素。部分企业视野比较局限,把融资方式过多地集中在银行贷款或者上市发行股票上,对其他融资产品和渠道缺乏认识和了解,在面临资金紧张的时候甚至只能依赖成本高昂的民间借贷解决融资问题。那如何解决这个问题呢?本文就专门针对医院和医疗行业的相关企业,重点介绍一种低成本新型融资渠道--融资租赁。

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