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中国医疗器械信息杂志 2013年第08期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 我国生物医用材料现状和发展趋势

    作者:奚廷斐 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    本文对生物医用材料进行了概述,并重点阐述了国内生物医用材料产业和技术现状及发展趋势,也指出了存在的问题。

  • 我国眼科生物医用材料现状及发展趋势

    作者:张志雄; 奚廷斐 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    近视,白内障、青光眼等是常见眼科疾病。其中近视疾病最常见,全球患者超过10亿。白内障疾病危险性最高,是主要致盲的眼病之一,全球有1700万人因白内障致盲。眼科疾病治疗用生物医用材料包括角膜接触镜、人工晶状体、人工角膜、人工泪管、人工眼球、粘弹剂、人工眶骨、眼用长效药膜等。最近三十年中,眼科医疗器械市场飞速发展。据统计,2010...

  • 滤膜性能研究以及膜选择依据

    作者:季强; 甄洪国 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    本文介绍了输液器具上使用的药液过滤膜选择的依据,并且对材质为聚醚砜(PES)的过滤膜的性能进行了分析介绍。

  • 滚动轴承清洁度——环保新方法

    作者:官萃 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    随着轴承技术的进步,人们对轴承应用和轴承本身的要求越来越严格.比如越来越高的节能和清洁度要求。本文将论述轴承清洁度问题.根据ISO281:2007,清洁度是影响轴承寿命的一项关键因素,提高清洁度可以延长轴承的使用寿命,尤其是在真空泵、压缩机、医疗设备等高科技应用领域。

  • 从包装材料阻隔性方面探讨降低最终灭菌包装湿包率的可能性

    作者:郝文静; 周伟芳 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    医用灭菌包装的作用是在医疗器械或敷料外形成一层微生物隔绝屏障,是最终灭菌医疗器械或敷料的重要组成部分,通过对包装材料水蒸气透过率这一阻隔性能的测试,可在包装材料正式投入使用前预先控制因包装材料性能不适而带来的湿包问题,既能减少包装材料的浪费,又能降低灭菌过程中的湿包率,节约人力、物力、能源。

  • 医疗器械环氧乙烷灭菌的主要考量因素

    作者:黄洁; 蒋秀红 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    环氧乙烷是一种运用广泛的灭菌剂,对细菌、病毒、真菌、芽胞等都具有良好的灭菌效果。环氧乙烷灭菌是目前医疗器械灭菌的主要方式之一,目前全球医疗器械灭菌的市场份额,环氧乙烷占据了约一半左右。本文对医疗器械环氧乙烷灭菌相关的主要因素,如灭菌参数、放行方式、灭菌残留、产品设计等做了简要归纳。

  • 关于YY 0068.1-2008中条款4.6的理解与检测方法探讨

    作者:黄德球; 樊翔; 黄志强; 丁罕; 王海娟 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    条款4.6“综合光效”作为标准YY0068.1—2008的新增要求,对保证内窥镜的成像质量和成像安全都具有很重要的指导意义。本文就条款4.6的内容和检测方法进行梳理和诠释,以期对生产厂商和相关检测人员更好地理解该条款提供一定的帮助。

  • 浅谈医疗器械热原试验方法的选择及一些注意事项

    作者:柯军; 杨立峰; 颜林 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    依据引起热原反应的热原质的类型不同,本文对医疗器械的热原试验方法进行了介绍,并对家兔热原法中应注意的一些问题进行了讨论。

  • 三种不同材质的输液器对两种药物的吸附研究

    作者:谢新艺; 方旻; 曲亚南; 叶永彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    考察几种不同材质的输液器对于头孢拉定和硝酸甘油这两种药物的吸附性,为临床选择输液器做参考。

  • 麻醉呼吸系统流量阻抗测试方法在新旧标准中的区别浅析

    作者:张赟; 齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    本文介绍了YY0320-2000和YY0635.1-2008标准针对麻醉呼吸系统的流量阻抗规定的不同测试方法,分析了两种测试方法的不同之处及对测试结果的影响,按照YY0635.1—2008规定的方法测得的呼吸系统吸气阻抗和呼气阻抗均大于按照YY0320-2000的方法测得的结果;用负流量测得的吸气阻抗略小于反向输入正流量测得的结果;有新鲜气体输入呼吸系统时,呼...

  • 血小板贮存袋膜材透气性试验方法的选择与探讨

    作者:于晓慧; 吴平; 董丹丹; 王东霞 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    血小板贮存袋的透气性能是影响血小板贮存的重要因素之一。本文介绍了膜材透气性试验方法的相关标准,对比了用于检测膜材透气性的两种方法,推荐采用压差法测定血小板贮存袋膜材的透气性,分析了目前在检测中经常使用的压差法标准的不适宜性,并对检测膜材透气性的试验结果予以说明。

  • 3A类半导体激光治疗仪的作用机理研究

    作者:李非; 李竹; 杨牧; 迟戈 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    目的:研究3A类半导体激光治疗仪的作用机理和医学应用,以规范和明确该类产品的预期用途,降低产品使用风险。方法:对我国医学专业文献进行综述研究,并结合美国FDA半导体激光产品的技术指导原则,分析研究3A类半导体激光的工作原理、生物效应、作用机理。结论:对于3A类半导体激光治疗设备,具有较为成熟机理和临床研究数据支持的医学应用主...

  • 静脉输液报警装置中液位信号的检测原理

    作者:李文静 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    静脉输液时,为了减轻护士的劳动强度和患者家属的负担,使输液安全得到保障,研制和开发输液监视报警装置将能实现对药液液位、滴速、液温等方面的监测、报警、显示。本文主要介绍液位检测方法,并对光电式、电容式、超声、力学、图像等液位检测方法的原理进行分析,以便为研制静脉输液报警装置的人员提供有价值的参考。

  • 解读我国医疗器械新政

    作者:徐研偌 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    本文整理了近期医疗器械一些政策的变化,以国际先进的管理思想分析这些政策的科学性和合理性,并指出在新的政策面前应如何正确认识和需要做的进一步努力。

  • 二维码技术在试剂信息化管理中应用的探讨

    作者:罗晓晨; 吴静炯; 张艳雯 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第08期

    目的:探索二维码技术在试剂信息化管理中的应用。方法:通过二维码在验收、储存、追溯等环节的使用,了解二维码技术在信息化管理中的作用。结果:二维码技术提高了验收的效率,优化了储备结构,完善了院内的试剂追溯。结论:使用二维码技术,可对医疗试剂进行高效、精确度追溯管理,并大幅提升监管效率,降低监管成本。

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