中国医疗器械信息杂志 部级期刊
China Medical Device Information
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
杂志简介：《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准，自1995年创刊，国内刊号为11-3700/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者：孙嵘; 赵阳; 郭丽丽; 赵映雪; 王岩 刊期：2013年第05期
心肌肌钙蛋白I／肌红蛋白／肌酸激酶同工酶这三项指标是判断心梗的重要依据，目前该类定性体外诊断试剂尚无行业标准。本文从说明书、产品标准、临床试验等方面对该试剂盒审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述，以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点，有效指导注册申报工作。
作者：黄杰; 高尚先 刊期：2013年第05期
表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸激酶受体，它介导的信号转导途径调节细胞的生长、增殖和分化。EGFR基因突变的检测能为肿瘤靶向治疗提供依据。EGFR突变有多种检测方法，如何评价这些方法，规范产品．提升产品质量，保障临床检测质量，更好地为临床服务，是检测机构对试剂质量检测和考核的目标。本文就EGFR基因突变检测方法以及质量评价要点...
作者：林文涛; 沙丹 刊期：2013年第05期
目的：验证由豪迈胱抑素c检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCelDxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征。方法：对该检测系统的精密度、正确度、可报告范围和参考区问进行验证。结果：2个不同浓度水平样本的批内、批间变异系数均小于2％，均小于厂家声明；对厂家的定值参考物质进行检测，低浓度参考物质的绝对偏差为0．03～0．06mg／L，高浓...
作者：王瑞霞; 王军; 杨宗兵 刊期：2013年第05期
人乳头瘤病毒基因分型检测对子宫颈病变的早期发现、宫颈细胞学异常的评估和管理，病程的进展，高度宫颈上皮内瘤变治疗后的随访，以及人群的流行病学状态和病毒疫苗的研制有重要意义。目前国内外对人乳头瘤病毒进行基因分型的方法主要集中在以靶序列扩增为基础的检测技术和以信号放大为基础的检测技术两方面。但在HPV的检测应用中存在一定的困...
作者：李宝林 刊期：2013年第05期
根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册产品标准名称和产品名称存在较多不规范之处，在不同地区管理类别的掌握上也不尽相同。建议加强医疗器械产品命...
作者：齐丽晶 刊期：2013年第05期
本文通过对YY0601-2009标准理解，结合实际检测经验，重点介绍了具有呼吸气体监护功能的呼吸机对于新标准适用条款的检测，主要为测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏三项重点核心项目，对规范呼吸机气体监护功能的检验具有重要意义。
作者：丁洪斌 刊期：2013年第05期
本文探讨了在数字医疗器械领域，产品从元器件选择、板级设计到结构设计方面的电磁兼容性设计问题，提出了医疗产品的电磁兼容设计解决方案。
作者：金玉博; 孙智勇; 江南 刊期：2013年第05期
造影注射装置是一种常见的医用电气设备，随着科学技术的发展，对于造影注射装置的评价、检测依据等，相关各方的认识并不统一。该文介绍了造影注射装置的分类、组成和检测标准，说明了其适用的安全标准。
作者：缪佳 刊期：2013年第05期
结合YY0505、GB／T18268．1及GB／T18268．26标准中对随机文件的要求，介绍了医疗器械电磁兼容标准中对随机文件的规定，举例介绍了医疗器械制造商如何编写产品随机文件的相应内容。
作者：董军; 孙洪珍; 吴树冰 刊期：2013年第05期
本文介绍了最新发展的无创性磁共振血管造影检查方法，就其成像原理、应用技术及磁共振造影在血管影像诊断方面的临床应用及其评价进行综述。
作者：李伟; 龙晚生; 罗学毛; 胡茂清; 金志发; 何义改 刊期：2013年第05期
目的：探讨弥散加权成像（DWI）及ADC值在宫颈癌诊断中的价值。方法：对经病理或穿刺活检证实的50例宫颈癌（22例宫颈鳞癌、28例宫颈腺癌）行MRI平扫与增强扫描，及DWI检查，另选20例宫颈无病变女性体查者行MR平扫与DWI检查，在工作站测量感兴趣区的ADc值，对宫颈鳞癌、宫颈腺癌和正常宫颈的ADc值进行统计学分析。结果：宫颈鳞癌、宫颈腺癌和正...
刊期：2013年第05期
2013年4月17日，深圳市一体医疗科技股份有限公司（简称一体医疗）自主研发的亚洲首台超声肝硬化诊断仪正式上市。“作为亚洲第一台肝硬化诊断设备，这不仅实现了有22年历史的超声弹性成像技术第一次在亚洲生根开花结出硕果，
刊期：2013年第05期
每年5月12日是国际护士节，一直以来，医护人员不顾自身的辛苦和安危，奋战在救死扶伤的第一线。而这一神圣职责的背后，医务人员自身的健康和安全问题往往最易被忽略。医务人员的健康安全状况不仅面临来自医院环境中潜在危险因素的挑战，个人防护用品中如手套、口罩、隔离衣等存在的质量问题也会对医护工作者造成威胁。
刊期：2013年第05期
2013年4月14-16日，鱼跃医疗在香港洲际酒店，隆重召开“共铸赢响力”公司上市5周年暨战略发展汇报会，全国重点经销商悉数到场，共同见证与鱼跃一起成长的历程，描绘厂商精诚合作的美好蓝图。
刊期：2013年第05期
近日，首届“广东省全国名牌”评价活动上榜名单新鲜出炉，蓝韵集团凭借丰硕的企业成果，荣获“广东省全国名牌”企业称号。
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期刊级别：统计源期刊
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期刊级别：统计源期刊
发行周期：双月刊
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发行周期：双月刊
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期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
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期刊级别：部级期刊
发行周期：月刊
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期刊级别：部级期刊
发行周期：双月刊
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期刊级别：部级期刊
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期刊级别：统计源期刊
发行周期：季刊
影响因子：1.53
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊