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中国医疗器械信息杂志 2013年第01期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • IHE框架下区域医疗信息的协同研究

    作者:贾冬焱; 段鹏 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    通过对IHE技术框架中PIx、PDQ、xDs等集成规范的研究,探讨了区域信息中基本文本数据信息与文档文件信息在不同的医疗异构系统中协同处理,提出了支持集中存储模式和分布式存储模式的IHE框架下区域医疗信息协同方案,为区域医疗信息化建设提供了一个标准、完整、灵活的解决思路。

  • 医院信息系统再工程实践探讨

    作者:任凯 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    医院信息系统再工程是在既存系统上进行开发,保持了信息系统的生命力,避免了更换系统给医院造成的经济损失和信息资源浪费。本文结合我院医院信息系统升级改造说明再工程的方法,并总结了实践中的心得体会。

  • 混合构架下医院信息系统的ORACLE性能优化

    作者:谢梅源; 何耀平 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    ORACLE数据库是现在各大中型医院的主要数据库系统。随着医院信息化的深入,现在的医院信息系统的架构已不是单一的一种架构,而是C/S架构与B/S架构及基于中间件的多层架构共存的混合架构。这种混合架构下的医院信息系统,对ORACLE数据库的优化提出新研究内容。本文结合医院信息系统的实例入手,从综合角度较全面提出一种混合架构下的医院信系统ORACLE性能优化的方法及技巧。

  • IT服务流程中子流程的设计和应用

    作者:曹彦 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    将子流程技术应用于电子政务系统工作流设计中,笔者以E—cology为平台,以信息技术服务流程为例,详细描述了系统设计的实现。

  • 区域医疗与PACS网络系统建设的决策意义

    作者:吴静炯; 罗晓晨; 唐苏红 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    本文探索区域医疗PACS络系统建设的决策意义。区域PAcs是从区域卫生信息化建设大局出发,以区域内代表性医院为核心,通过构造区域内部的医学影像信息交换平台,以实现区域内医院的医学影像资源的共享与整合。运行3年来,区域医疗中心与PAcs网络系统建设使区域医学影像信息得以共享,提升了现代化医院建设,提升了区域医疗质量和管理水平。

  • 医疗器械注册产品标准在质量监督抽验中的应用

    作者:李宝林 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理。方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难。结果与结论:在医疗器械质量监督抽验方案中应明确对注册产品标准的获取和保密工作。

  • 确定无菌医疗器械软包装材料最佳热封参数的一种试验方法

    作者:吴平; 于晓慧; 董丹丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    ISO11607.2:2006要求对无菌医疗器械的无菌屏障系统的密封过程进行确认。确定包装材料的最佳热封参数则是进行这一确认的重要内容之一。本文通过实验室开展的实际试验,介绍了用ASTMF2029给出的试验方法建立形成一系列热封条件下得出的热封强度对温度的热封曲线,并附以实物样品,以此确定医疗器械软包装材料的最佳热封参数。

  • 浅谈实验室现场评审的准备心得

    作者:邵玉波; 刘艳珍; 李佳戈; 孟祥峰; 李军; 苑富强 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    本文就多次迎接现场评审的经历,结合迎接评审工作的实践经验,着重介绍如何做好现场评审的准备工作,为正在迎接现场评审的同行提供参考。

  • 比色法测定胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白的含量

    作者:张成; 杨海燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    目的:测定胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白的含量。方法:采用比色法,检测波长为540nm。结果:胶原蛋白在0.2mg/ml-2.0mg/ml范围内呈良好的线性关系=O.0368—0.0078,r为0.9908(n=6),平均回收率为95.8%,RSD为2.3%。结论:该方法可以作为胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白含量的测定方法。

  • 一次性注射器胶管瑕疵在线检测系统

    作者:樊翔 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    目前,国内的注射器生产厂家基本都是靠人工来完成胶管的质量检测,由于工人长时间工作产生视觉疲劳,容易造成误检、漏检等情况,难以保证质量,效率低下,严重制约了一次性注射器的生产效率。而且强烈的光线对工人的眼睛伤害很大,因此需要一种更有效的检测手段来代替人工检测。生产线的产品检测强调在线实时检测,以确保对生产过程实现全面控制,提高生产效率和产品的合格率。本文旨在研究一种更有效、更精确和高速度自动检测方案的核心技术,并初步给出完整的在线检测系统。

  • 大型和小型蒸汽灭菌器的温度参数测试

    作者:张克 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    介绍了大型蒸汽灭菌器和小型蒸汽灭菌器在温度参数方面的现行标准要求和相关检测方法,进而指出了在实际温度检测中需要注意的事项,最后讨论了大型蒸汽灭菌器和小型蒸汽灭菌器在检验负载和测温点布置上的差异,并对温度测试设备的选择提供了建议。

  • 医疗器械的标签和使用说明书

    作者:吕宏光 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给予考虑。

  • 医疗器械的售后监督

    作者:欧阳黎明; 赖玲波; 冷德嵘; 李宁; 陆飞 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    根据国际标准IS014971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方法和建议。

  • 医疗机器人的研究与进展

    作者:侯小丽; 马明所 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    医疗机器入主要用于伤病员的救援、转运、手术和康复,在军用和民用领域都有着广泛的应用前景,是目前机器人领域的一个研究热点,也是医疗卫生装备信息化、智能化的重要发展方向之一。本文考察了救援机器人、手术机器人和康复机器人等医疗机器人的研究现状,介绍了医疗机器人的最新研究进展和发展方向。

  • 浅析医院信息系统中医保接口的实现方案

    作者:张德林 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    本文介绍了医院信息系统与医保系统接口的实现方案,重点研究了文件导出导入、嵌入式DLL和WEB服务接口三种接入模式,详细描述了我院门诊和住院的医保业务流程。

  • 骨密度测量仪器临床应用与管理

    作者:牛克伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    目的:探讨美国GE双能量iDXA骨密度仪应用质量控制及管理经验。方法:通过培训使每位操作者都能了解设备的工作原理,掌握设备的使用方法并对42例患者进行了腰椎及左髋关节骨密度测量。结果:42例骨密度测量患者骨质疏松37例。结论:在使用中熟练准确掌握仪器的操作流程,能提高骨密度测量结果的准确率。

  • 尿沉渣有形成分分析系统sysmexUF-1000i半导体激光系统故障排除

    作者:郑安杰; 曾希 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    本文主要简述sysmexUF—1000i尿沉渣分析系统的基本原理,讲解在维修实际工作中遇到的仪器较为特殊的故障分析和排除过程。

  • 中国生物医学工程学会生物材料分会第十四届学术年会将于9月召开

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    中国生物医学工程学会生物材料分会(CSBME-BMB)将于2013年9月22日-25日在西安召开第十四届学术年会。会议由西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司共同承办。据主办方有关负责人介绍,本次会议是我国生物医学材料界的一次高水平学术盛会。会议将汇集来自国内外不同大专院校、研究机构和工业企业等从事生物医学材料研究的专家学者,就目前我国生物医学材料研究的新理论、

  • 马来西亚提供世界领先的橡胶医用手套

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    马来西亚多年来一直是提供世界领先的高品质医用手套国家。2011年,马来西亚供应的医用手套约占全球出口额的60%,估计在四十亿美元左右。今天,马来西亚的橡胶医用手套用在医院和保健中心,研究实验室和牙科诊所等在全球超过180个国家和地区的各种医疗机构。马来西亚橡胶手套行业发展的时代已经到来,现在正专注于提供高品质的产品,以满足用户的要求,并确保生产流程效率和成本的竞争性。政府机构紧密的与制造商和出口商合作以提高产品质量,满足消费者所关注的问题和改善市场准入。

  • 分享专业医用洗涤新理念龙头企业相约行业权威大展

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    作为全球唯一关注医院建设市场的“国际医院建设、装备及管理”(HospitalBuild&Infrastructure)专业系列展的一员,凭借引领行业发展、高质量的参会者和专业观众,中国国际医院建设、装备及管理展览会已逐步发展成为中国乃至亚洲最具影响力医院建设领域的专业高端展会。医院建设展不仅成为推动业界发展的新动力,更是从业者获取行业最新发展、共享成功经验的高效商业平台。

  • 超微雾化器可有效提高呼吸疾病吸入疗效

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    秋季,是引发呼吸系统疾病的多发季节,包括感冒、发热、哮喘、支气管炎等。目前,国内外针对呼吸道疾病常采用吸入疗法,因此众多医学人员专注研究吸入治疗的药物和器械。捷锐针对呼吸系统吸入治疗法,特别推出国内仅有的超微雾化器。雾化治疗,是通过将水或溶液蒸发成水蒸气或有0.05-50gg小水滴组成的气雾,以提高吸入气体的湿度,

  • Veredus实验室推出性能强大的多路复用分子诊断片上实验室

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第01期

    市场领先的分子诊断工具供应商Veredus实验室推出VereMTBTM多路复用分子诊断芯片。该芯片能够快速、准确地鉴定结核分枝杆菌复合群(MTBC)和突变体,以及其它九种与临床有关的非结核分枝杆菌。结核杆菌突变体是引起人体多重抗药性和全球结核病传播蔓延的主要原因。

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