中国医疗器械信息

中国医疗器械信息杂志 部级期刊

China Medical Device Information

杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
全年订价:¥ 638.40
创刊时间:1995
所属类别:医学类
发行周期:半月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.68
总发文量:13857
总被引量:20991
H指数:27
引用半衰期:4.75
立即指数:0.0591
期刊他引率:0.9607
平均引文率:4.9194
  • IHE框架下区域医疗信息的协同研究

    作者:贾冬焱; 段鹏 刊期:2013年第01期

    通过对IHE技术框架中PIx、PDQ、xDs等集成规范的研究,探讨了区域信息中基本文本数据信息与文档文件信息在不同的医疗异构系统中协同处理,提出了支持集中存储模式和分布式存储模式的IHE框架下区域医疗信息协同方案,为区域医疗信息化建设提供了一个标准、完整、灵活的解决思路。

  • 医院信息系统再工程实践探讨

    作者:任凯 刊期:2013年第01期

    医院信息系统再工程是在既存系统上进行开发,保持了信息系统的生命力,避免了更换系统给医院造成的经济损失和信息资源浪费。本文结合我院医院信息系统升级改造说明再工程的方法,并总结了实践中的心得体会。

  • 混合构架下医院信息系统的ORACLE性能优化

    作者:谢梅源; 何耀平 刊期:2013年第01期

    ORACLE数据库是现在各大中型医院的主要数据库系统。随着医院信息化的深入,现在的医院信息系统的架构已不是单一的一种架构,而是C/S架构与B/S架构及基于中间件的多层架构共存的混合架构。这种混合架构下的医院信息系统,对ORACLE数据库的优化提出新研究内容。本文结合医院信息系统的实例入手,从综合角度较全面提出一种混合架构下的医院信系...

  • IT服务流程中子流程的设计和应用

    作者:曹彦 刊期:2013年第01期

    将子流程技术应用于电子政务系统工作流设计中,笔者以E—cology为平台,以信息技术服务流程为例,详细描述了系统设计的实现。

  • 区域医疗与PACS网络系统建设的决策意义

    作者:吴静炯; 罗晓晨; 唐苏红 刊期:2013年第01期

    本文探索区域医疗PACS络系统建设的决策意义。区域PAcs是从区域卫生信息化建设大局出发,以区域内代表性医院为核心,通过构造区域内部的医学影像信息交换平台,以实现区域内医院的医学影像资源的共享与整合。运行3年来,区域医疗中心与PAcs网络系统建设使区域医学影像信息得以共享,提升了现代化医院建设,提升了区域医疗质量和管理水平。

  • 医疗器械注册产品标准在质量监督抽验中的应用

    作者:李宝林 刊期:2013年第01期

    目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理。方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难。结果与结论:在医疗器械质量监督抽验方案中应明确对注册产品标准的获取和保密工作。

  • 确定无菌医疗器械软包装材料最佳热封参数的一种试验方法

    作者:吴平; 于晓慧; 董丹丹 刊期:2013年第01期

    ISO11607.2:2006要求对无菌医疗器械的无菌屏障系统的密封过程进行确认。确定包装材料的最佳热封参数则是进行这一确认的重要内容之一。本文通过实验室开展的实际试验,介绍了用ASTMF2029给出的试验方法建立形成一系列热封条件下得出的热封强度对温度的热封曲线,并附以实物样品,以此确定医疗器械软包装材料的最佳热封参数。

  • 浅谈实验室现场评审的准备心得

    作者:邵玉波; 刘艳珍; 李佳戈; 孟祥峰; 李军; 苑富强 刊期:2013年第01期

    本文就多次迎接现场评审的经历,结合迎接评审工作的实践经验,着重介绍如何做好现场评审的准备工作,为正在迎接现场评审的同行提供参考。

  • 比色法测定胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白的含量

    作者:张成; 杨海燕 刊期:2013年第01期

    目的:测定胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白的含量。方法:采用比色法,检测波长为540nm。结果:胶原蛋白在0.2mg/ml-2.0mg/ml范围内呈良好的线性关系=O.0368—0.0078,r为0.9908(n=6),平均回收率为95.8%,RSD为2.3%。结论:该方法可以作为胶原蛋白贴敷料中胶原蛋白含量的测定方法。

  • 一次性注射器胶管瑕疵在线检测系统

    作者:樊翔 刊期:2013年第01期

    目前,国内的注射器生产厂家基本都是靠人工来完成胶管的质量检测,由于工人长时间工作产生视觉疲劳,容易造成误检、漏检等情况,难以保证质量,效率低下,严重制约了一次性注射器的生产效率。而且强烈的光线对工人的眼睛伤害很大,因此需要一种更有效的检测手段来代替人工检测。生产线的产品检测强调在线实时检测,以确保对生产过程实现全面控...

  • 大型和小型蒸汽灭菌器的温度参数测试

    作者:张克 刊期:2013年第01期

    介绍了大型蒸汽灭菌器和小型蒸汽灭菌器在温度参数方面的现行标准要求和相关检测方法,进而指出了在实际温度检测中需要注意的事项,最后讨论了大型蒸汽灭菌器和小型蒸汽灭菌器在检验负载和测温点布置上的差异,并对温度测试设备的选择提供了建议。

  • 医疗器械的标签和使用说明书

    作者:吕宏光 刊期:2013年第01期

    本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给予考虑。

  • 医疗器械的售后监督

    作者:欧阳黎明; 赖玲波; 冷德嵘; 李宁; 陆飞 刊期:2013年第01期

    根据国际标准IS014971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方法和建议。

  • 医疗机器人的研究与进展

    作者:侯小丽; 马明所 刊期:2013年第01期

    医疗机器入主要用于伤病员的救援、转运、手术和康复,在军用和民用领域都有着广泛的应用前景,是目前机器人领域的一个研究热点,也是医疗卫生装备信息化、智能化的重要发展方向之一。本文考察了救援机器人、手术机器人和康复机器人等医疗机器人的研究现状,介绍了医疗机器人的最新研究进展和发展方向。

  • 浅析医院信息系统中医保接口的实现方案

    作者:张德林 刊期:2013年第01期

    本文介绍了医院信息系统与医保系统接口的实现方案,重点研究了文件导出导入、嵌入式DLL和WEB服务接口三种接入模式,详细描述了我院门诊和住院的医保业务流程。