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中国医疗器械信息杂志 2012年第10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 消化道药物洗脱支架的研究进展

    作者:张银; 范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目前支架在消化道梗阻性病变中的应用已经十分普遍,而其临床研究和应用历史实际上比较短,在近20年才迅速发展起来,有很多临床问题如支架的再狭窄、移位等还没有得到很好的解决。和消化道支架一样,心血管支架同样面临着再狭窄问题,目前已经有一些涂层支架上载药物来预防管腔内再狭窄,并且已经在临床上普遍应用。本文回顾了心血管药物洗脱支架(el...

  • 双镜联合治疗急性结直肠癌性梗阻的临床价值

    作者:徐美东; 钟芸诗; 姚礼庆; 周平红; 高卫东; 吴海福; 张轶群; 陈巍峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目的:探讨联合使用腹腔镜与内镜治疗急性结直肠癌性梗阻的临床价值。方法:2007年1月至2010年1月采用双镜联合治疗的28例急性结直肠癌性梗阻患者的临床资料进行回顾性分析。结果:28例均在内镜下放置支架成功,成功率为100%。梗阻部位分别为直肠上段癌7例,乙状结肠癌11例,降结肠癌8例,横结肠近脾曲2例。术后1~2天均能解除梗阻,术后5~7天接受腹...

  • 经鼻胃镜放置鼻空肠营养管的临床应用

    作者:蔡贤黎; 陆巍; 徐美东; 王萍; 姚礼庆 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目的:探讨经鼻胃镜放置鼻空肠营养管的临床价值。方法:对2008年5月至2011年9月复旦大学附属中山医院内镜中心采用经鼻胃镜导丝引导下放置鼻空肠营养管进行空肠营养支持的257例病人临床资料进行回顾性分析。结果:其中256例在鼻胃镜引导下放置空肠营养管成功,成功率为99.6%,平均放置时间为8.4±4.2min。置管并发症为胃黏膜损伤18例(7.0%)和鼻...

  • 食管抗反流支架的最新进展

    作者:马丽梅; 汤小伟; 范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    主要针对食管抗反流支架抗反流机制、临床疗效以及并发症的研究进行综述

  • 食管良性狭窄的内镜治疗进展

    作者:钱云; 范志宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目前治疗食管良性狭窄的方法有许多,包括传统的外科治疗、内镜下狭窄扩张、切开、支架置入,以及近年来的激素、化疗药物的治疗,到新兴的内镜下细胞移植预防及治疗食管狭窄等方法。本文就近年来发展起来的内镜下治疗食管良性狭窄的进展作一综述。

  • 基于共同空间模式和支持向量机的脑–机接口信号分类

    作者:蓝晓栋 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    在脑-机接口(BCI)研究中一个关键问题是准确地对EEG信号进行特征提取和模式分类,以得到人机通信与控制命令。经过对非靶刺激和靶刺激下诱发的EEG进行去均值、低通滤波、下采样等处理后,利用共同空间模式算法对所采集到的EEG数据进行特征提取,然后通过网格搜索法获取最优分类参数的情况下,利用基于径向基函数的支持向量机设计分类器。通过对3名...

  • 迈瑞先进心电监护算法

    作者:叶文宇; 孙泽辉; 何先梁 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    深圳迈瑞公司经过多年的持续发展创新,开发出功能强大、性能卓越的心电监护算法。本文从临床上常用的心律失常分析及报警、实时心率计算、ST分析、心搏快速检测、起搏病人智能检测及报警提示这五个方面介绍了迈瑞先进心电监护算法。

  • 关于构建在用医疗器械监管体系的几点思考

    作者:郑彦云; 李丹荣; 胡正路 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    本文引入在用医疗器械及其可靠性和剩余风险的概念,分析在用医疗器械监管体系结构中主体、客体、手段的困境,从监管核心目标、职能分配、法律法规、以医疗机构为主体的管理模式、不良事件监测、检验机构建设、信息化监管体系建立等方面进行了思考,提出几点涵盖监管部门、医疗机构和技术支撑部门的在用医疗器械监管体系的政策建议。

  • 医疗器械与药品的说明书、标签管理规定对比研究

    作者:李竹; 李非; 迟戈; 梁文; 马艳彬; 肇恒哲 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目的:通过医疗器械与药品在说明书、标签管理规定方面的对比研究,借鉴药品的管理经验,完善医疗器械的说明书、标签和包装标识的管理规定,保障医疗器械应用的安全性和有效性。方法及结果:基于国家法规及实际使用现状,结合药品与医疗器械关于说明书、标签、包装标识方面的规定对比,给出医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定上的修订建议。结...

  • 制定大规模灾难用单一伤员急救包标准的设想

    作者:吴平; 于晓慧; 许慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    本文综述了国内外急救包的发展概况,并详细介绍了符合德国标准DIN 13156要求的大规模灾难用单一伤员急救包,以及我国制定大规模灾难用单一伤员急救包标准的设想,最后强调了制定大规模急救包标准的重要意义。

  • 石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度评定

    作者:张成; 杨海燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    本文通过对石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度进行分析,找出影响该方法的不确定度主要因素,并进行评定。给出合成标准不确定度和扩展不确定度。

  • 用紫外分光光度仪对缺血修饰白蛋白进行扫描检测

    作者:何乐春; 张蓓 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    对一厂家生产的缺血修饰白蛋白(IMA)检测试剂盒进行紫外扫描,探讨试剂盒说明书中检验方法所要求的检测波长是否合理。

  • 医用压缩式雾化器说明书注意事项分析

    作者:张勇; 王亚南; 迟戈 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    医用雾化器的预期用途是将药物雾化供患者吸入,其原理包括超声雾化、压缩雾化、网式雾化等多种方式,本文通过研究FDA医用雾化器的指南性文件并结合国内产品发展情况,介绍医用压缩式雾化器在使用说明书中的注意事项。

  • 3.0T MRI在前列腺癌与前列腺增生诊断中的应用

    作者:姜华; 曲世巍; 孙妍; 梁爽 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    目的:探讨3.0T MRI成像技术在前列腺癌与前列腺增生诊断中的应用。方法:回顾性分析我院2009年10月~2011年8月间经MRI诊断及临床病理证实的前列腺疾病患者43例,采用3.0T超导型磁共振系统,常规MRI平扫、DWI及CE-MRI。结果:前列腺癌(PCa)28例,前列腺增生(BPH)15例。结论:MRI是诊断前列腺疾病较有效的检查方法,DEC-MRI及DWI可明显提高PCa及...

  • 数字乳腺机在临床中的应用特点

    作者:张勇; 张富涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第10期

    早期诊断、早期治疗是全球控制乳腺癌的主要策略之一。而数字乳腺机作为乳腺癌筛查手段确保更加精确,从而更加有效的降低乳腺癌病。

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