发表之家网站,学术咨询:400-888-7501 订阅咨询:400-888-7502 股权代码 102064
中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息杂志 中国医疗器械信息
国家级期刊
分享到:

中国医疗器械信息杂志 2011年第11期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 我国医疗器械注册管理制度历史演变之分析

    作者:许伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    医疗器械注册管理是医疗器械监督管理工作的重要组成部分。我国的医疗器械注册管理制度从建立到发展,经历了15年时间。笔者通过回顾这短短十几年医疗器械注册管理制度的演变,总结了我国医疗器械注册工作的经验和目前存在的主要问题,为进一步完善医疗器械注册管理体系,提高医疗器械注册工作的质量和效率提供参考依据。

  • 论医疗器械风险管理与评价的关系

    作者:徐研偌 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    本文通过对医疗器械风险管理与风险管理报告作用的论述,提出风险管理报告在医疗器械评价系统中的作用的论点和风险管理报告应具备分析充分性、控制彻底性和风险逻辑关系的论点。

  • 医用诊断X射线设备技术资料审评要点探讨

    作者:王博; 王亚南 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    本文旨在通过对医用诊断X射线的特性、成像原理以及医用诊断X射线设备结构和对应的技术资料要求进行分析描述,促进审评人员对医用诊断X射线设备的了解,并有利于各地方政府对此类产品审评尺度的统一。

  • 浅谈无源植入性医疗器械货架寿命的验证

    作者:贾健雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    无源植入性医疗器械在指定的货架寿命内保持预期性能是保证其安全、有效使用的重要前提条件。然而,货架寿命的验证是一项复杂而漫长的工作。本文针对无源植入性医疗器械货架寿命验证过程中的主要流程、验证内容及注意事项进行论述,建议生产企业认真分析影响医疗器械货架寿命的各类因素,选择适当的检测方法和检测项目。

  • 浅析体外诊断试剂产品说明书的常见问题

    作者:吴琨 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    本文对体外诊断试剂产品说明书的常见问题进行了分析,并为体外诊断试剂生产企业编写产品说明书提出意见和建议。

  • 肿瘤探测用传感器的开发与应用

    作者:张亚峰; 于振涛; 韩建业; 皇甫强; 王怡刚 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    利用肿瘤组织中的阳离子变化以及传感器技术探测肿瘤,实现其快速诊断是近年来临床医学的研究重点之一。本文基于体内组织钠离子变化及微电池原理,设计并通过控制芯导体挤压、内外导体导线焊接及整体塑封等过程,成功研制出了肿瘤探测传感器。经测试表明,当传感器的微电流值大于10μA时为恶性肿瘤;当微电流值小于-10μA时为良性;通过与传统的病理切...

  • 关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨

    作者:郭准; 毛省侠 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用。

  • 浅述医用氧与分子筛制氧法

    作者:曲婷婷; 崔昊 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    随着医疗卫生事业的不断发展,新型医疗设备的不断出现,新的制氧设备制得的氧气含量问题越来越受人们关注。本文较为详细地从国家规定、制氧方法及现实状况等方面,概述了医用氧及分子筛制氧装置的现状及面临的问题,为医用氧及制氧装置的发展提供了参考意见。

  • 一次性使用输液器微粒污染不确定度评定

    作者:朱波 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    目的:输液器微粒污染测定结果的不确定度评定。结果:扩展不确定度U95为3.20,覆盖因子k=2。结论:本法可靠。

  • 医疗器械软件标准的探讨

    作者:张志清; 刘军; 赵恒; 徐锐光 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    随着信息时代的快速发展,IT技术的日新月异,越来越多的医用电气设备中使用了计算机软件技术,软件质量已成为大家共同关注的焦点。本文对医疗器械软件标准的内容提出了一些构思,供大家参考。

  • 一次性使用无菌注射器的细胞毒性探讨

    作者:程玲; 刘海涛; 高勇; 徐玉茵 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    2010年国家对一次性使用无菌注射器进行了监督抽验,在认真完成各项检验的同时,我们按照GB/T14233.2-2005对一次性使用无菌注射器进行了体外细胞毒性探讨。结果发现,注射针的细胞毒性符合要求,部分注射器的细胞毒性较大,而导致注射器细胞毒性较大的根源在于活塞。建议在标准YY/T0243-2003中增加活塞体外细胞毒性试验。

  • 医疗设备质量控制的根本原因分析系统的设计与实现

    作者:王振军; 王燕; 刘志成 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    在基于根本原因分析(root causeanlysic RCA)方法促进医疗设备质量控制研究的基础上,设计并实现根本原因分析系统,使用该系统对直线加速器进行测试。结果表明该系统可以在很大范围内减少直线加速器的临床应用风险,规范放射治疗工作流程。

  • 浅谈医院的楼宇自动控制系统

    作者:沈晓利; 李龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    科技的不断进步推动了智能化医院的发展,医院的智能化系统离不开楼宇自动控制系统,它大大提高了医院的管理智能化。本文详细介绍了楼宇自动控制系统及其为医院带来的好处。

  • 不稳定性骨盆骨折急诊放置外固定架护理体会

    作者:屠海霞; 郑毅 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    目的:通过有针对性的护理,提高不稳定骨盆骨折患者急诊放置外固定架后的治愈率,降低病死率。方法:在常规补充血容量、控制休克的基础上,着重抓好出血和感染的观察,预防褥疮,加强营养,保持大小便通畅,功能锻炼和心理安慰环节的重点护理。结果:本组15例患者中,治愈15例,取得了满意效果。结论:在常规治疗基础上着重抓好重点环节护理,能提高不稳...

  • 创新引领前行的道路——迈瑞公司副总裁郭艳美谈企业创新

    作者:文彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第11期

    企业的创新精神好比生命体内的血液,是企业能够持续发展的强劲动力。然而对于企业来说,从理念创新到发展模式创新并非易事。作为国内医疗器械行业的"领头羊",深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深知创新的重要性,经过20年的坚持改革和不断创新,

相关期刊
  • 大功率变流技术
    国家级期刊 3-6个月审稿
    南车株洲电力机车研究所有限公司
  • 资源与产业
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国地质大学(北京);中国地质调查局;国土资源部人力资源开发中心
  • 中国中西医结合儿科学
    国家级期刊 1-3个月审稿
    辽宁中医学院职业技术学院
  • 中国医学工程
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国医药生物技术协会;中华人民共和国卫生部肝胆肠外科研究中心
  • 汽车工业研究
    国家级期刊 1-3个月审稿
    国务院国有资产监督管理委员会
  • 思想政治工作研究
    国家级期刊 3-6个月审稿
    中国思想政治工作研究会;中宣部思想政治工作研究所
  • 学会
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国科协学会服务中心;福建省科协
  • 中国司法鉴定
    国家级期刊 1个月内审稿
    司法部司法鉴定科学技术研究所
  • 林业实用技术
    国家级期刊 1-3个月审稿
    中国林业科学研究院林业科技信息研究所
  • 中国成人教育
    国家级期刊 1个月内审稿
    中华人民共和国教育部;职业教育与成人教育司;中国成人教育协会;山东省教育厅
  • 作家
    国家级期刊 1-3个月审稿
    吉林省作家协会
  • 新中医
    国家级期刊 1个月内审稿
    广州中医药大学;中华中医药学会
  • 模具工业
    国家级期刊 1个月内审稿
    桂林电器科学研究所
  • 电气应用
    国家级期刊 1个月内审稿
    中国·机械工业信息研究院
  • 油气田地面工程
    国家级期刊 1-3个月审稿
    大庆油田有限责任公司
在线投稿 发表咨询 加急见刊 杂志订阅 返回首页