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中国医疗器械信息杂志 2011年第10期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 能谱CT的原理与临床应用价值

    作者:李小虎; 刘斌; 余永强; 王万勤; 吴兴旺; 周勇; 王乐 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    近年来,由于能量成像技术的发展和临床需求的增加,能量CT的研究成为了热点,特别是2009年出现的以瞬时双kVp为核心技术的能谱CT成像,为现今能谱成像更广阔的临床应用和研究创造了可能。本文主要介绍了能谱CT基本原理及近期国内外能谱CT技术初步应用研究结果,探讨其在临床中的应用价值。

  • 1.5T全心冠状动脉磁共振成像诊断冠状动脉狭窄的初步研究

    作者:张兆琪; 戴沁怡; 贺毅 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    MR是冠状动脉无创性检查手段之一。早期采用双斜靶容积定位法进行分段采集,因定位复杂、不易推广。全心冠状动脉MR成像(whole-heart coronary magnetic resonance angiography,WH CMRA)克服了定位复杂的缺点,但其诊断冠状动脉狭窄的准确性国内报道较少〔1〕。笔者结合47例患者资料,评价WH CMRA在诊断冠状动脉狭窄方面的价值和限度。0.引言

  • 磁共振弹性成像

    作者:刘茜玮; 谢晟; 王武 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    磁共振弹性成像(Magnetic Resonance Elastography,MRE)是一种发展迅速的用来定量地测量组织力学特性的新型非创伤性的成像方法,被认为是一种"影像触诊"。MRE在医学诊断上具有良好的发展前景。本文就MRE的基本原理以及研究现状作一简要综述。

  • 重视CT临床应用中降低辐射剂量的措施

    作者:柳澄 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    厂家采取的降低辐射剂量的技术改进,已经体现在扫描程序中。除了这些程序的应用之外,如果我们以诊断要求作为评价图像的标准,在实际扫描的操作中采取一些相应的措施,会进一步降低辐射剂量。但这些措施常常不为大家所认识。在大家热衷于讨论机器技术改进的同时,我们更应当呼吁重视在实际扫描中采取这一类重要措施。

  • 美国FDA2012财年医疗器械注册新变化

    作者:卢爱丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标。本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加。

  • 眼针对急性脑缺血再灌注损伤大鼠海马组织ICAM-1表达的影响

    作者:潘茜; 孙宏伟; 王健; 于丹; 王守岩; 高原; 王莹; 王哲; 关洪全 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    目的:观察眼针对急性脑缺血再灌注损伤模型大鼠海马组织细胞间黏附因子(intercellular adhesion molecule-1,ICAM-1)表达的影响。方法:64只SD大鼠随机分为4组:正常组(未处理)、假手术组(同模型组,仅鱼线插入深度1cm)、模型组(应用线栓法复制脑缺血再灌注损伤大鼠模型,鱼线插入深度1.8-2cm)和眼针组(模型成功后取肝区、上焦区、下焦区、肾区进行眼针治疗20min,每日两次),每组16只。于再灌注后3h进行神经功能缺损评分,采用Western blot、实时荧光定量聚合酶链反应(RQ-PCR)方法测定海马组织ICAM-1蛋白及mRNA表达的变化。结果:眼针治疗后可使大鼠神经功能缺损评分明显下降,并显著降低海马组织ICAM-1蛋白及mRNA表达(P〈0.01)。结论:眼针具有明显的改善大鼠脑缺血再灌注损伤的作用;其机制与下调海马组织ICAM表达有关。

  • 多波长近红外乳腺血氧影像检测仪的研制

    作者:晏文哲 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    为了提高乳腺癌的早期诊断率,本文提出了一种多波长近红外乳腺血氧影像检测系统,该系统利用三种图像增强算法对乳腺图像中病灶信息进行增强处理,从形态学角度为医生提供诊断依据。此外,为了提高早期病变的检测阳性率,采用了血氧成像算法对所采集的乳腺图像进行血氧功能成像。对门诊180例已触摸到肿块的乳腺疾病女性患者检测结果表明,良性或恶性肿瘤患者手术病例与术后病理诊断符合率为94.7%。因此,多波长近红外乳腺血氧技术对乳腺癌诊断具有一定的临床指导价值。

  • 肿瘤纳米磁感应治疗技术发展现状

    作者:阳兵; 张晓冬; 唐劲天(审校) 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    肿瘤是严重威胁人类健康且难以攻克的顽症,针对肿瘤的新技术、新科技层出不穷,但始终难以达到根治肿瘤的目的。近年来,随着分子靶向生物学、肿瘤免疫生物学和纳米技术的发展,肿瘤纳米磁感应治疗技术引起了世界各主要国家研究者们的注意,其具有靶向性高、可联合放化疗、诊断与治疗一体化等优势,有望达到根治肿瘤的目的。

  • CR以及两种DR平板探测器X线摄影系统的使用比较

    作者:牛克伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    目的:探讨CR以及两种平板探测器X线摄影系统的应用价值。方法:取本院CR照片和两种平板探测器X线摄影照片各500份,由我科五位主治医师及一位副主任医师对照片进行分析,并根据三种设备摄影技术的操作方便程度、成像速度、摄影条件大小、照片质量清晰度、对比度和噪声、设备质量和设备购置成本、性价比等进行打分,并另请两位摄影技师对设备性能进行评分。结果:CR照片甲级片率71%,非晶硒平板探测器DR摄影设备甲级片率82%,非晶硅平板探测器DR摄影设备甲级片率85%。CR综合得分89分,非晶硒平板探测器DR摄影设备综合得分92分,非晶硅平板探测器DR摄影设备综合得分94分。结论:DR设备照片质量、工作效率、成像速度明显优于CR。但CR技术灵活,能配合床边机、普通X线机、普通口腔全景X线机、普通钼靶X线机使用。非晶硒平板探测器DR摄影设备U型臂使用灵活、方便,对室内温度要求较高,容易故障。非晶硅平板探测器DR单纯悬吊臂摄影设备转换立卧位使用欠灵活,照片质量、照片层次感最好。

  • 浅谈体外诊断试剂质量体系中企业参考品的管理

    作者:毛省侠; 郭准 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    通过对体外诊断检测系统的技术特性和供应方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了企业参考品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行企业参考品的生产监督管理提供了技术参考。

  • 医疗器械经营企业在商品流通中的质量管理方法探讨

    作者:翁灿烁; 金浩宇; 胡亚荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    医疗器械关系人体生命健康,其质量管理是企业生存发展的生命线。医疗器械经营企业作为医疗器械流通环节的重要操作者,只有在商品的进、销、存等环节工作中进行科学的质量管理,完成医疗器械的质量检验、跟踪、反馈和建档等工作,才能有效地对医疗器械产品进行质量控制,降低企业经营风险,保障人民群众的生命和健康。

  • 我国医疗器械标准体系基础数据库的建立与思考

    作者:肖忆梅; 母瑞红 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    通过对医疗器械标准体系基础数据库建立工作研究分析,发现医疗器械标准体系建设工作中存在的问题并提出建议,为医疗器械标准化管理工作提供参考。

  • 植入式起搏器发明人威尔森·格瑞特巴奇逝世

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    据中新网及美国媒体报道,植入式心脏起搏器的发明者之一,美国人威尔森-格雷特巴奇(WilsonGreatbatch)于9月27日在他的诞生地纽约州水牛城(Buffalo)与世长辞,享年92岁。1960年由他参与研制的世界上第一个植入人体的心脏起搏器获得成功,并因此获得2001年度拉斯奖(拉斯奖全名:Fritz J.and Dolores H.Russ Prize,简称Russ Prize,为美国工程学界最高奖项之一,由美国国家工程院于1999年10月设立,每二年颁发一次)。

  • 树立科学检验理念确保公众用械安全

    作者:范汉杰; 王林; 王冬梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    通过对食品药品检验系统倡导的科学检验理念要义及内涵的探讨,结合医疗器械检验机构的行业特点,提出了实现科学检验理念的新途径,从而提高检验机构自身的工作能力,维护"科学公正廉洁高效"的社会形象,确保公众用械安全。

  • 麻醉气体净化系统及其标准中测试方法的介绍

    作者:齐丽晶; 张赟 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    本文介绍了AGSS定义及在麻醉系统中的重要意义,简要说明了《麻醉气体净化系统传递和收集系统》标准的核心要求,重点对该标准的测试设备及方法进行了详细介绍,对麻醉气体净化系统的测试具有一定的借鉴意义。

  • 一次性使用带针输液器内、外圆锥接头连接质量考察

    作者:叶青; 朱毅忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    对一次性使用输液器及其配针的6:100(鲁尔)圆锥接头在自然连接状态及上紧针座状态下的密封性和连接牢固度进行了质量考察,对结果进行了总结和分析,并对带针输液器的使用及检验提出建议。

  • 浅议总蛋白试剂盒标准品的准确性

    作者:何乐春 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    目的:考察目前市场上常用的四大生产厂家的总蛋白试剂盒中配套试剂能否规范及总蛋白标准品能否互换。方法:以某一厂家生产的标准品作为标准品,其他三家生产的标准品作为样品,严格按试剂盒操作说明进行实验后获得各样品的测定值,计算各试剂盒之间的检测误差。结果:各试剂盒之间存在检测误差,误差大小不一致,但都在±10%以内。结论:各厂家的试剂盒中标准品是与其配套试剂相匹配的,但与其他厂家生产的试剂盒所提供的试剂和标准品并不是都匹配,因此最好不要互换。

  • 医院实行数字一体化管理的可行性

    作者:吴德贻 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    随着科学的迅速发展,交流载体的数字技术也日新月异,数字化已深入人类的各种活动之中。数字化文化已经成为医疗业务、医院管理和改革、医院辅助决策必要的技术支撑环境。数字化医院建设就是顺应科技进步而兴起和发展的,采用一体化的方法和技术,研发一体化的软件产品,建设一体化的数字医院,改善医疗服务质量,提高医疗水平,为医院带来可观的社会效益和经济效益。

  • 浅谈血液透析用水安全管理

    作者:罗云; 叶昌盛; 潘业诚 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    本文首先阐述血液透析用水安全的重要性与必要性,然后根据血液净化标准操作规程关于水处理系统及水质量控制部分,结合本人多年对水处理维护与管理的研究与理解,提出了一套血液透析用水安全管理的方法与理念。

  • 将目光投向产品之外——不单靠器械获得竞争优势,顶级医疗器械公司设计全面解决方案

    作者:卫华(编译) 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    这是美国弗若斯特沙利文公司发表的一份白皮书。弗若斯特沙利文公司是一家著名的市场调研公司,他们发表的白皮书对我们不无参考价值,以下是该文的译文。——译者对于医疗器械公司来说,单独的科技本身已经不再是竞争优势的唯一源泉。越来越多的公司,除了发展器械(有的甚至已不把器械本身作为发展重点),正在从服务、数据、相互关系以及给客户带来更高的整体价值上建立自己的优势。

  • 展示最新医疗技术 扩大行业交流合作 佳能医疗参加第二十届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会(CHINA-HOSPEQ2011)

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    佳能医疗参加第二十届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会(CHINA-HOSPEQ 2011)第二十届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会8月18日~20日在北京国家会议中心隆重举行。在本次展会上,佳能展示了包括CXDI-70C wireless无线新品在内的全系列数字X射线成像系统(DR)产品,不仅让所有业内人士通过现场体验深入感受到了佳能医疗的最新技术和人性化产品设计理念,也让佳能医疗扩大了与中国医疗行业的学术交流与合作,使自身在中佳能(中国)有限公司医疗设备产品事业部总经理松田康裕先生表示:"通过这个集学术交流与集中采购于一体的展会,我们向医疗行业专业人士全面展示了佳能医疗DR产品的最新技术,不仅进一步扩大了与各界的多方面交流,让所有专业人士深入体会到了佳能的医疗理念以及佳能医疗产品,也为佳能全面拓展中国医疗市场、宣扬‘感动常在’品牌服务理念起到了很好的推动作用。"

  • 中国国际医院建设展新设“建材专区”,促进“绿色医院”发展

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    医院作为社会的特殊公共建筑,除了需满足普通公共建筑的基本特性之外,还有着自己的特殊个性要求。因此,根据未来医院建筑节能、安全环保、数字化、智能化、信息化及可持续性发展的要求,在医院建筑材料的选用过程中,在优先满足医用的必要使用功能同时,还要再根据所建医院的具体情况、

  • 促技术水平共同提高——迈瑞“实训基地”一期开办

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    2011年9月1日上午,中国食品药品检定研究院医疗器械实训基地在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立并举行揭牌暨第一期实训班开班仪式。中检院副院长王云鹤和迈瑞公司总裁李西廷共同为"实训基地"揭牌。李西廷总裁在欢迎辞中表示,

  • Essenta RC胃肠机的数字化多功能效应

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    在信息技术迅猛发展的今天,医学影像设备的数字化已经成为时代潮流和医院发展的趋势。在这一不可逆转的趋势之下,传统胃肠机的数字化已经被推上了历史舞台的中央。作为替代传统胃肠机的数字化影像设备,数字多功能胃肠机可承担85%以上的普通放射工作并使其实现数字化,以高质量的图像、先进的数字图像处理系统、广泛的临床应用、

  • 第66届中国国际医疗器械秋季博览会(CMEF)产品选介

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第10期

    新华医疗SL-IP型动态平板放射治疗模拟机SL-IP型放射治疗模拟机是国内唯一的动态平板模拟机。该机采用大面积非晶硅动态平板取代常规的影像增强器图像系统,提供数字化、无畸变、高分辨率、接近于胶片质量的图像,实现精确的模拟定位和治疗验证功能。

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