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中国医疗器械信息杂志 2010年12期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 标记免疫分析及其分析仪器的进展

    作者:林文涛; 鄢盛恺; 王海蛟; 张向辉; 赵卫国 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    标记免疫分析是当代检验医学的一个重要分支,也是当代免疫分析的主流核心技术。本文对标记免疫分析的标记物、免疫分析的抗原抗体及其载体和免疫分析仪及其进展进行了综述。

  • 尿干化学分析技术进展和展望

    作者:张时民 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    尿液干化学分析仪器和试纸是临床实验室应用最为普遍的检验设备之一。本文详细介绍了尿液干化学分析技术的发展历史,特别是干化学试纸和仪器的发展进程。对尿液干化学试纸法的原理和方法评价,对尿干化学分析仪器原理和特点,对半自动化和全自动化仪器的特点进行详细介绍,并对尿液干化学分析技术目前的现状和未来发展做了评估。本文希望对从事临床实验室管理工作、实验室常规工作、仪器设备管理工作、尿液干化学分析技术研发和生产的同行有所启发和帮助。

  • POCT临床应用进展

    作者:张亚南; 张国军; 吕虹; 康熙雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    本文简要介绍POCT进展、新近发展的先进、有良好应用前景的检测仪器及POCT展望,旨在发展我国POCT医疗市场和体外诊断技术。

  • 浅谈体外诊断试剂临床试验方案的设计

    作者:于泳 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    本文将结合国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及北京市药品监督管理局发布的《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》,浅谈体外诊断试剂产品临床试验方案的一些设计原则和数据的统计分析方法。

  • 全自动生化分析仪关键技术进展

    作者:王炜 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    0引言 全自动生化分析仪(Chemistry Analyzer,简称生化仪)是临床检验中最经常使用的重要分析仪器之一,主要用于测定血清、血浆或其他体液的各种生化指标,如葡萄糖、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、转氨酶等。所谓全自动,就是模仿并代替手工操作,自动完成分析过程中的取样、加试剂、混匀、恒温反应、光电检测、结果计算和显示等步骤。生化仪大大提高了工作效率,同时最大可能减少了主观误差,提高了检验质量。

  • 手机调用远程计算机医学图像资源——一种医学云计算应用模式

    作者:张晓丁; 刘静 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    手机在人们的日常生活中正扮演着日益重要的角色,尽管发展迅速,但受到诸多技术因素制约,其当前的运算处理能力仍很难与个人电脑相媲美,这就严重限制了手机潜在的广泛用途,特别是手机医疗的普及。本文针对这一新出现的问题,从手机医学图像应用入手,选取图像浏览、编辑和传输作为实现目标,提出了一种基于云计算概念的、用以传输文件并显示图像乃至操控软件的模式,可通过手机调用远程的计算机资源,由此完成一系列对运算量有很高要求的操作,文章演示了所实现的典型结果并作了相应分析。该方法预计在今后的远程医学中会发挥关键作用。

  • EWMA控制图系统在医疗器械生产管理中的应用

    作者:刘海涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    本论文研究了基于VB语言的EWMA控制图系统在医疗器械生产管理中的应用。该系统采用数据库对工序质量统计分析数据进行存储,可实现工序质量数据的共享。通过试验验证了算法以及应用在医疗器械生产管理中的可靠性。

  • 24小时动态血压监测与高血压

    作者:余诗雯; 王燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    高血压与各种心血管疾病的发生密切相关,准确真实血压测量不仅有利于高血压病的控制,更能减少各种心血管疾病发生的几率。24h动态血压较传统的偶测血压更能准确地反映病人血压一天中的波动。本文主要对近年来24h动态血压监测的研究进展进行综述。

  • 从SCI论文看各国生物医学工程科研水平

    作者:欧阳昭连; 郭柯磊; 杜然然; 池慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    目的:本文旨在通过分析1999-2008年各国生物医学工程科学SCI论文的数量以及被引情况,结合产业实际,了解各国生物医学工程领域的科研水平。方法使用TDA软件对SCI数据库中获取的生物医学工程论文数据进行计量分析。结果论文数量分布较为集中,排名前15的国家/地区均呈增长趋势;美国、欧洲、日本的论文平均被引次数较高,我国论文的平均被引次数相对较低,在15个国家/地区中排名第13。结论美国、英国、德国和日本在生物医学工程领域的科研水平高,处于世界领先水平;我国在生物医学工程领域的论文量增长迅速,但质量有待提高,科研水平与上述国家相比仍存在差距。

  • 高等院校开设医疗器械公共选修课的探讨

    作者:刘鹏; 蔡开勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    在高等院校开设"医疗器械"公共选修课程是高校素质教育的一个重要组成部分。笔者认为课程设置应按不同专业进行划分,注意从教学内容、教学方法、教学手段和考核方式等进行医疗器械教学改革的探索。

  • 高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量

    作者:母瑞红; 柯林楠; 周红娇 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定避孕套中苯佐卡因(benzocaine)的含量。材料与方法:采用Polaris C18-A(5μm 250×4.6mm)色谱柱,用乙腈-水60:40作为流动相,检测波长为265nm,流速:1.0ml*min-1,进样量10μl。结果:苯佐卡因在98.5μg/ml~492.5μg/ml范围内呈良好的线性关系(相关系数R2=0.9998),精密度(RSD)0.7%,平均回收率为102.4%。结论:该方法操作简便可行,适用于含苯佐卡因避孕套中苯佐卡因含量的质量控制。

  • 实验室Z比分数统计的辨析

    作者:张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    Z比分数法是当前国际上实验室能力验证对结果进行评价的常用方法,它常用于多试验者完成同一试验所产生检测数据满意度的评估。Z比分数虽然在实验室能力评价中应用广、效果好,但仍存在着不足,对此本文进行了分析和总结,以供大家参考。

  • 我国医疗器械GMP实施的法律思考

    作者:蒋海洪 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的角度进行了全景思考。

  • 2004-2010年医疗器械生产企业收到的FDA警告信解析

    作者:吕宏光; 冯涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    本文收集并分析了2004年-2010年世界范围内的25家医疗器械生产企业接受到的FDA 26封警告信(warning letter),以帮助国内医疗器械生产企业更好的理解美国医疗器械质量体系法规(CFR-part820,简称QSR820)的关注重点,以及FDA检查员的关注点。

  • 关于电气间隙和爬电距离最短路径的理解

    作者:蒋用羽; 赵建渝; 王志芳; 周平; 龙军 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    本文简要介绍和分析了在一次实验室间比对试验中,寻找电气间隙和爬电距离的路径、测量并计算的过程。

  • 海上救护艇医疗队的医疗设备管理探讨

    作者:李建波; 王忠诚 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    海上救护艇医疗设备是医疗队实现救治工作的重要保障,做好医疗设备管理工作对提高医疗队的反应能力和救治水平有重要意义。本文阐述了救护艇医疗设备的日常管理和使用、预防性维护等内容,并对救护艇医疗设备的改进提出了自己的看法。

  • 医用氧气在医院的管理

    作者:刘宪; 楼晓敏; 陆钢; 陈凯 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    医用氧气既属于药典规定的药品,其盛装氧气的容器和分离置换液压氧的设备系统又属于特种设备管理范畴。两者相结合的管理才是安全有效的管理。工业氧与医用氧容易混淆,错误的使用会造成病人的损害,严重时会造成病人死亡。本文主要阐述医院医用氧的管理方法与要求,杜绝工业氧混入医院用于临床治疗中,防止产生不良后果。

  • 为你带来医疗影像全新体验 佳能眼底照相机&佳能EOS大篷车影像文化活动在京举行

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    2010年11月27日,佳能(中国)有限公司在北京东城区图书馆举办了"佳能眼底照相机&佳能EOS大篷车影像文化活动",以此来答谢北京各大医院眼科、内分泌科医生一直以来对佳能产品的支持与关注。在本次活动中,佳能不仅通过全新的数码眼底照相机进行了现场眼底照片拍摄和打印,同时还邀请了北京同仁医院的徐亮教授和知名摄影大师成卫东老师做了精彩的现场演讲,使得所有参与者对佳能的眼底医疗影像拍摄有了更加深刻的理解。

  • 精巧灵动——飞利浦Essenta DR Compact带您向数字化医疗时代迈进

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    随着数字化医疗设备的广泛安装与使用,许多人开始认为,我们已经大踏步的走向了数字化医疗时代。但事情果真如此吗?如您实地探访过,会发现如今很多三甲医院的体检科内,老式的胸透机还在不停地运转,更勿论如雨后春笋般出现的大大小小的体检中心。而在大部分民众就医第一站的中小型医院,高端数字化医疗设备的配比也明显偏低。

  • 工程师的网络社区—e络盟

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    派睿电子在电子行业首先开创了融合电子商务和全球电子设计工程师网络社区的全新时代。同时,整合了它的产品线以提供海量的库存给全球电子工程师,为客户提供更完美的采购体验。e络盟大中华区董事总经理朱伟光先生说:“以前我们叫派睿,现在我们叫e络盟,从我们以前的很普通的用纸转变成为一个网络上面的一个供应商,这个是改变的其中一个很重要的点,我们也讲的很清楚我们是第一家把网络社区和电子商务拼在一起的供应商,这是第一家,这是很重要的改变”。

  • 海尔&樱花医院感染控制成套解决方案

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    2010年11月海尔生物医疗携手日本樱花医疗集团,成为其中国区域唯一战略合作伙伴,旨在为国内用户提供国际领先水平的医院感染控制解决方案。销售总部、技术服务中心设在青岛,在全国各地设立办事处及技术服务中心。

  • 香港国际医疗器材及用品展闭幕 展示崭新视尚潮流及医疗器材

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    2010年11月3日,由香港贸易发展局(香港贸发局)主办的第2届香港国际医疗器材及用品展,一连三日香港会议展览中心举行,展示崭新的医疗器材及用品。

  • 飞利浦医疗高管正式加盟谊安

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    原飞利浦医疗大中华区销售总监勒斌近日正式加盟谊安,担任营销副总裁一职。勒斌曾在惠普、安捷伦和飞利浦医疗工作13年,他负责的业务近几年市场份额稳居第一。勒斌表示,谊安成立不到十年,但已是国内麻醉机和呼吸机业务最具竞争力的公司,近期正将业务扩大到手术室和ICU的解决方案,市场表现出色,研发具有非常突出的创新能力。

  • 中国国际医院建设、装备及管理展览会 第十二届全国医院建设大会展位销售已超八成

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    将于2011年4月24-26日召开的中国国际医院建设、装备及管理展览会暨第十二届全国医院建设大会,自招展工作展开以来,受到了参展商的广泛关注,日前,来自主办方:国研会展(北京)有限公司,《中国医院建筑与装备》杂志社的统计表明,本次展会展位销售已超八成,这印证了全国医院建设大会与国研会展的超凡影响力和号召力。展览会的主体工作现将逐步转入全球观众招募阶段。

  • 把脉并把握中国医疗电子市场

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    医疗电子市场的年复合增长率超过目前也是很火的汽车电子、无线通信等领域,而中国医疗电子市场占全球的比例也是逐年增长,2006年只占到4%,但2013年可达到9%的比例。中国医疗市场的繁荣,与中国政府的大力投入相关。2009年中国政府共拿出8500亿元投入到医改中,这其中将有约32亿美金最后会直接投入到医疗电子设备采购中,这将对整个医疗电子产业形成非常大的刺激或冲击。

  • 汇集世界级的医疗专家和企业 探索南非的无限商机!

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年12期

    南非国际医疗设备展览会(Africa Health)是国研会展集团(IIR Exhibitions)继阿拉伯国际医疗器械展(Arab Health)后,强力打造的另一个医疗行业盛会。本届展会将为非洲医疗市场所呈现出的巨大商机,提供一个全面且多轨道的专业化平台。同时也是广大参展商展示、宣传和推广公司形象及产品的最佳时机。

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