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中国医疗器械信息杂志 2010年第12期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 标记免疫分析及其分析仪器的进展

    作者:林文涛; 鄢盛恺; 王海蛟; 张向辉; 赵卫国 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    标记免疫分析是当代检验医学的一个重要分支,也是当代免疫分析的主流核心技术。本文对标记免疫分析的标记物、免疫分析的抗原抗体及其载体和免疫分析仪及其进展进行了综述。

  • 尿干化学分析技术进展和展望

    作者:张时民 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    尿液干化学分析仪器和试纸是临床实验室应用最为普遍的检验设备之一。本文详细介绍了尿液干化学分析技术的发展历史,特别是干化学试纸和仪器的发展进程。对尿液干化学试纸法的原理和方法评价,对尿干化学分析仪器原理和特点,对半自动化和全自动化仪器的特点进行详细介绍,并对尿液干化学分析技术目前的现状和未来发展做了评估。本文希望对从事临床...

  • POCT临床应用进展

    作者:张亚南; 张国军; 吕虹; 康熙雄 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    本文简要介绍POCT进展、新近发展的先进、有良好应用前景的检测仪器及POCT展望,旨在发展我国POCT医疗市场和体外诊断技术。

  • 浅谈体外诊断试剂临床试验方案的设计

    作者:于泳 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    本文将结合国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及北京市药品监督管理局发布的《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》,浅谈体外诊断试剂产品临床试验方案的一些设计原则和数据的统计分析方法。

  • 全自动生化分析仪关键技术进展

    作者:王炜 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    0引言 全自动生化分析仪(Chemistry Analyzer,简称生化仪)是临床检验中最经常使用的重要分析仪器之一,主要用于测定血清、血浆或其他体液的各种生化指标,如葡萄糖、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、转氨酶等。所谓全自动,就是模仿并代替手工操作,自动完成分析过程中的取样、加试剂、混匀、恒温反应、光电检测、结果计算和显示等步骤。生化仪...

  • 手机调用远程计算机医学图像资源——一种医学云计算应用模式

    作者:张晓丁; 刘静 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    手机在人们的日常生活中正扮演着日益重要的角色,尽管发展迅速,但受到诸多技术因素制约,其当前的运算处理能力仍很难与个人电脑相媲美,这就严重限制了手机潜在的广泛用途,特别是手机医疗的普及。本文针对这一新出现的问题,从手机医学图像应用入手,选取图像浏览、编辑和传输作为实现目标,提出了一种基于云计算概念的、用以传输文件并显示图像乃至...

  • EWMA控制图系统在医疗器械生产管理中的应用

    作者:刘海涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    本论文研究了基于VB语言的EWMA控制图系统在医疗器械生产管理中的应用。该系统采用数据库对工序质量统计分析数据进行存储,可实现工序质量数据的共享。通过试验验证了算法以及应用在医疗器械生产管理中的可靠性。

  • 24小时动态血压监测与高血压

    作者:余诗雯; 王燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    高血压与各种心血管疾病的发生密切相关,准确真实血压测量不仅有利于高血压病的控制,更能减少各种心血管疾病发生的几率。24h动态血压较传统的偶测血压更能准确地反映病人血压一天中的波动。本文主要对近年来24h动态血压监测的研究进展进行综述。

  • 从SCI论文看各国生物医学工程科研水平

    作者:欧阳昭连; 郭柯磊; 杜然然; 池慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    目的:本文旨在通过分析1999-2008年各国生物医学工程科学SCI论文的数量以及被引情况,结合产业实际,了解各国生物医学工程领域的科研水平。方法使用TDA软件对SCI数据库中获取的生物医学工程论文数据进行计量分析。结果论文数量分布较为集中,排名前15的国家/地区均呈增长趋势;美国、欧洲、日本的论文平均被引次数较高,我国论文的平均被引次数相对...

  • 高等院校开设医疗器械公共选修课的探讨

    作者:刘鹏; 蔡开勇 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    在高等院校开设"医疗器械"公共选修课程是高校素质教育的一个重要组成部分。笔者认为课程设置应按不同专业进行划分,注意从教学内容、教学方法、教学手段和考核方式等进行医疗器械教学改革的探索。

  • 高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量

    作者:母瑞红; 柯林楠; 周红娇 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定避孕套中苯佐卡因(benzocaine)的含量。材料与方法:采用Polaris C18-A(5μm 250×4.6mm)色谱柱,用乙腈-水60:40作为流动相,检测波长为265nm,流速:1.0ml*min-1,进样量10μl。结果:苯佐卡因在98.5μg/ml~492.5μg/ml范围内呈良好的线性关系(相关系数R2=0.9998),精密度(RSD)0.7%,平均回收率为102.4%。...

  • 实验室Z比分数统计的辨析

    作者:张志清 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    Z比分数法是当前国际上实验室能力验证对结果进行评价的常用方法,它常用于多试验者完成同一试验所产生检测数据满意度的评估。Z比分数虽然在实验室能力评价中应用广、效果好,但仍存在着不足,对此本文进行了分析和总结,以供大家参考。

  • 我国医疗器械GMP实施的法律思考

    作者:蒋海洪 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的角度进行了全景思考。

  • 2004-2010年医疗器械生产企业收到的FDA警告信解析

    作者:吕宏光; 冯涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    本文收集并分析了2004年-2010年世界范围内的25家医疗器械生产企业接受到的FDA 26封警告信(warning letter),以帮助国内医疗器械生产企业更好的理解美国医疗器械质量体系法规(CFR-part820,简称QSR820)的关注重点,以及FDA检查员的关注点。

  • 关于电气间隙和爬电距离最短路径的理解

    作者:蒋用羽; 赵建渝; 王志芳; 周平; 龙军 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期

    本文简要介绍和分析了在一次实验室间比对试验中,寻找电气间隙和爬电距离的路径、测量并计算的过程。

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