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中国医疗器械信息杂志 2010年第02期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 基于行走模式的低频脉冲电刺激瘫痪治疗仪

    作者:燕铁斌; 程曙光 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    0引言 应用频率或调制频率在1,000Hz以下的低频中脉冲电流来治疗疾病的方法称为低频脉冲电刺激治疗,属于物理治疗(physical therapy)范畴中的电疗法(electrical therapy)。低频脉冲电刺激最初用于疼痛的治疗,由于治疗时电极是放在皮肤表面,没有创伤,

  • 下肢康复训练机器人的研究现状与趋势

    作者:谢欲晓; 白伟; 张羽 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    康复机器人(rehabilitation robots)是近年出现的一种新型机器人,它属于医疗机器人范畴。它分为康复训练机器人和辅助型康复机器人,康复训练机器人的主要功能是帮助患者完成各种运动功能的恢复训练,如行走训练、手臂运动训练、脊椎运动训练、颈部运动训练等;辅助型康复机器人主要用来帮助肢体运动有困难的患者完成各种动作,如机器人轮椅...

  • 经颅磁刺激技术在神经康复领域的应用

    作者:方征宇(综述); 尤春景(审校) 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    经颅磁刺激技术(TMS)诞生于上世纪80年代,是一种非侵入性的生物刺激技术。TMS能影响神经系统功能。与传统的电刺激技术相比,TMS有许多优势。这使得TMS成为神经功能研究领域一个非常重要的工具。随着TMS技术的发展,其在临床医学中的应用越来越受到重视。本综述将介绍TMS技术在神经康复领域的应用。

  • 我国康复代步器在脊髓损伤康复中的现状与展望

    作者:夏璐; 杨霖; 何成奇 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    恢复步行能力是脊髓损伤患者康复过程中的一大难题。按照现代康复修复、重建、代偿、适应的原则,通过康复代步器代偿脊髓损伤患者的步行能力是患者重返家庭、重返社会的有效措施。本文总结了当下康复代步器在脊髓损伤康复中的应用情况,并对康复代步器未来的发展方向做出了分析。

  • 骨组织工程的发展趋势

    作者:崔福斋 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    自从提出组织工程的概念以来,组织工程尤其是骨组织工程获得了飞速发展,目前被认为是最快能获实际应用的领域。十余年来随着对骨组织工程三要素(细胞,支架材料,生长因子)认知的加深,其中大量工作围绕支架材料开展。总的来说,支架材料如果按制备方法来分类可以分为两大种类:预设计支架和非预设计支架,本综述分别对其进行了详细介绍。鉴...

  • 人体远红外医学影像数据库构建及其医学诊断学意义

    作者:金超; 黄硕; 刘静 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    肿瘤的早期发现与及时治疗对挽救患者的生命具有极其重要的意义。作为一种无损、快速、非接触、低成本的功能性影像方式,远红外技术已经成为肿瘤早期诊断的重要影像学方法。然而,传统的远红外成像诊断仍主要依靠医生的临床经验,主观性过大、准确率不高。为改进这一不足,本文研究将远红外医学影像数据库技术与计算机自动比对分析相结合以提升...

  • 内源性显影栓塞材料灭菌稳定性的研究

    作者:孟建文; 朱小敏; 赵成如; 朱肖杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    研究探索内源性显影栓塞材料显影效果的灭菌影响因素,建立适宜的灭菌方法。探讨了湿热灭菌法、辐照灭菌法、膜过滤法对材料的灭菌效果,采用滴定方法检测材料中的碘含量,比较灭菌前后碘含量的变化以对比材料的显影效果。结果表明湿热灭菌法和辐照灭菌法虽然能有效灭菌,但是材料中的碘含量减少较多,降低了材料的显影效果;膜过滤法在有效灭菌...

  • 基于DS18B20的婴儿保温箱测温系统研究

    作者:路攀; 胡兆燕; 李淼 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    本文对婴儿保温箱的测温系统进行了改良,采用了一种新型数字式温度传感器DS18820,用DS18820和AT89S52单片机开发了一种自动温度测控系统,给出了DS18820与AT89S52的接线图。为婴儿保温箱的温度控制提供了良好的基准。降低了整个系统的功耗,简化了结构,使得性能更加稳定。

  • 基于USB接口的虚拟心电记录系统设计

    作者:杜海涛; 赵鑫 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    基于USB接口的数据采集卡,利用虚拟仪器编程语言LabVIEW作为为开发平台,研制了一套虚拟心电数据采集、记录系统。该系统具有心电波形实时显示、心率显示及报警,波形存储及回放等功能。

  • 欧盟的医疗器械市场准入制度

    作者:常永亨 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理。欧盟也不例外。但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理——只要认证了,就可以进入市场销售...

  • 浅谈欧盟医疗器械监管模式

    作者:曾繁丰; 樊翔 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    主要介绍了近年我国医疗器械监管工作的重点及欧盟发展相对成熟的医疗器械监管模式。

  • 进口医疗器械监督管理探讨

    作者:王喆 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    0前言 1998年,我国成立了国家药品监督管理局,开始对医疗器械行业进行全方位监管。经国务院批准,2000年4月1日起我国开始施行《医疗器械监督管理条例》。与此同时,国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度。至此,医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制。

  • 电介质强度试验中漏电流的选择

    作者:王丽明; 缪佳; 万毅 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    本文基于绝缘击穿的原理和电介质强度试验结果的判定,论述了医用电气设备电介质强度试验中脱扣电流的设置原则。

  • 眼科超声测量仪检测方法的探讨

    作者:官辉煜 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    本文介绍了眼科超声测量仪的诊断技术,对眼科超声测量仪的检测方法进行了分析,并提出有必要将眼体仿生模块的研制作为一项重要的科研课题研究。

  • 医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析

    作者:曲婷婷; 陈爱民; 盛洪涛; 杨兆慧; 陈建峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第02期

    目的:研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状。方法:用Excel对83份调查问卷进行统计分析。结果:接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规、规章制度不太了解;超过40%的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77.11%的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训。结论:加大宣传培训力度,普及认识;促...

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